國家藥監(jiān)局：中國將建立疫苗追溯體系明確路徑

　　據中央廣播電視總臺中國之聲《全國新聞聯播》報道，國家藥監(jiān)局相關負責人表示，我國疫苗信息化追溯體系建設將在建立追溯標準規(guī)范的基礎上，落實不同環(huán)節(jié)主體責任，從健全疫苗追溯系統、健全省級疾控機構信息系統、建設疫苗追溯協同服務平臺、建設疫苗追溯監(jiān)管系統方面共同推進。

　　國家藥監(jiān)局日前舉行《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣傳貫徹研討會，國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標準處副處長張原表示，新法第一章第十條明確，我國實行疫苗全程電子追溯制度，以破解疫苗信息化監(jiān)管不暢難題。張原表示：“國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協同平臺，整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息，實現疫苗可追溯。疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統，與全國疫苗電子追溯協同平臺相銜接，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預防控制機構、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況，并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協同平臺提供追溯信息。”

　　張原說，疫苗追溯協同服務平臺作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”，串聯疫苗生產、流通、使用全過程追溯信息，主要實現分發(fā)疫苗企業(yè)和產品的基礎數據、提供編碼規(guī)則的備案和管理服務、提供不同追溯系統地址解析服務等功能；疫苗追溯監(jiān)管系統主要用以實現生產、庫存、流向查詢，以及發(fā)布召回警示、風險預警等功能。（記者張明浩）

　　轉自：央廣網

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