疫苗行業(yè)開年收政策紅包 國辦發(fā)文支持新型疫苗研發(fā)

　　國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(以下簡稱《意見》)，部署加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作，從完善機(jī)制、促進(jìn)研發(fā)、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化監(jiān)督等方面提出具體要求。

　　關(guān)于完善疫苗管理工作機(jī)制，《意見》提出，一是健全國家免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制，逐步推動將安全、有效、財政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。二是完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制，鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制。三是建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部際聯(lián)席會議制度，加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)與銜接。

　　在促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升方面，《意見》提出，支持新型疫苗尤其是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。

　　針對加強(qiáng)疫苗流通全過程管理，《意見》提出，一是規(guī)范疫苗集中采購工作，按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則實行網(wǎng)上集中采購。二是加強(qiáng)疫苗冷鏈配送管理，建立健全疫苗冷鏈配送管理體系。三是加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)、流通和使用全程追溯管理。四是加強(qiáng)疫苗監(jiān)管能力建設(shè)。

　　在規(guī)范預(yù)防接種管理上，《意見》提出，一是加強(qiáng)第二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。二是加強(qiáng)接種單位規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范接種單位設(shè)置、人員資質(zhì)、預(yù)防接種設(shè)施條件、冷鏈管理等。三是強(qiáng)化預(yù)防接種能力建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防保健科室建設(shè)，落實預(yù)防接種等公共衛(wèi)生職責(zé)。四是加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)和考核評估。

　　為保障預(yù)防接種工作的順利開展，《意見》要求，一是保障疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)人員編制。二是建立穩(wěn)定的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)投入機(jī)制，地方各級政府要足額安排疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)基本建設(shè)、設(shè)備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設(shè)等發(fā)展建設(shè)支出，科學(xué)合理核定其人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費，足額列入預(yù)算。三是完善疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)績效工資制度。四是完善預(yù)防接種相關(guān)價格政策，科學(xué)合理核定接種單位第二類疫苗接種服務(wù)費標(biāo)準(zhǔn)，盡快落實第二類疫苗儲存運輸費。五是加強(qiáng)預(yù)防接種宣傳。

　　【解讀】

　　中泰證券研報認(rèn)為， 行業(yè)變革下優(yōu)勢品種將成為疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)績新增長點。在省級平臺集中招標(biāo)模式下，疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過開發(fā)或引進(jìn)新的優(yōu)勢疫苗品種，可有效對沖招標(biāo)降價和渠道流失。4價HPV疫苗、13價肺炎球菌疫苗等均屬于國內(nèi)市場尚空白的重磅潛力品種。國產(chǎn)對應(yīng)產(chǎn)品大部分已進(jìn)入臨床Ⅱ/Ⅲ期狀態(tài)，2-3年內(nèi)有望進(jìn)入上市進(jìn)程。

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