國家基本藥物目錄品種又有增加，新增抗腫瘤用藥12種，與此同時，22種藥物被“剔除”。在日前召開的國務院政策例行吹風會上，國家衛(wèi)健委副主任曾益新透露，調整后的2018年版國家基本藥物目錄近期將公布，總品種由原來的520種增至685種。這一次明確了地方無權增補，且醫(yī)保帶量采購將再降藥價。未過一致性評價的基藥仿制藥將被調出目錄，告別“躺著賺錢”的日子。
廣州日報訊國務院政策例行吹風會透露，2018年版國家基本藥物目錄共調入藥品187種，調出22種，目錄總品種數量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世衛(wèi)組織推薦的全球首個也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。據了解，高價丙肝新藥得以中選，皆因我國臨床治療需求很高。
記者留意到，調出目錄的品種達到22種。“出局”原因是什么？據介紹，調出的藥物主要是臨床已有可替代藥，或是發(fā)現不良反應較多、療效不確切以及該藥逐漸被淘汰。
不同于六年前的老版本，2018年版覆蓋面更廣。“在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價值，堅持動態(tài)調整和調入、調出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價格較高，但效果較好的藥品。”曾益新表示。
地方無權增補避免預防輔助藥擠兌關鍵藥
不同于以往，這次原則上不允許各地再在新版國家目錄之外增補藥品，原因是基本藥物制度已經在公立基層醫(yī)療機構實現全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設初期的過渡性措施。相關意見明確，各地不再增補藥品。
有行業(yè)觀察人士告訴記者：“此前不排除有濫用增補權、助力當地藥企產品入選的現象，一些預防、輔助用藥分走了不少醫(yī)保資金，關鍵性治療用藥卻得不到合理使用和報銷。”
據了解，未來將突出藥品臨床價值，對基藥目錄實行動態(tài)調整，調整周期原則上不超過3年，可適時啟動調入程序。在保障供應方面，將更加注重發(fā)揮政府和市場兩方面作用，同時還會強調各級醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。
仿制藥沒過一致性評價將調出
目錄內的仿制藥企業(yè)要打醒精神了，一旦沒有通過一致性評價，未來就可能告別“躺著賺錢”的日子。據了解，這次強調按程序將通過一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種“剔除”出去。
在醫(yī)保銜接方面，國家醫(yī)保局相關業(yè)務負責人黃心宇表示，醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調整機制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。國家醫(yī)保局目前正在推進目錄外抗癌藥的準入談判，希望通過談判的方式切實降低目錄外的抗癌藥品價格并納入到醫(yī)保目錄范圍里來，一方面讓民眾用得上、用得起這種藥，另外一方面讓企業(yè)的合理利潤得到保證，同時也保證醫(yī)保基金能夠承受。
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PD-1單抗藥首次登陸中國
免疫腫瘤治療藥引市場關注
廣州日報訊（全媒體記者蘇贊）近日，國內首個獲批上市的PD-1單抗歐狄沃在全國50多個城市正式銷售。
除歐狄沃外，默沙東研發(fā)的免疫治療藥PD-1單抗帕博利珠將成為第二個在中國上市的免疫腫瘤治療藥。
值得注意的是，此次歐狄沃在中國上市僅用了8個月不到，零售價遠低于其他國家或地區(qū)。此外，還有一系列免疫腫瘤治療藥物進入到審批中，多家藥企相關藥物或將陸續(xù)登場。
有機構預測，部分國內藥企的PD-1單抗產品銷售收入有望實現每年100億元峰值。肺癌專業(yè)委員會第三屆委員會主任吳一龍認為，“隨著國內藥企在該領域的深度參與，合適的市場競爭將給患者帶來更多選擇，在一定程度減輕藥費負擔。”BMS方面表示：“相信在國內外藥企的共同努力下，能夠幫助中國患者解決更多未被滿足的治療需求，及早讓患者獲益于創(chuàng)新治療藥物。”
對此也有業(yè)內人士擔心國內市場可能過熱。據了解，全球已上市的PD-1單抗藥僅5款。有機構指出，在同類藥物療效相似的情況下，市場最多只能容納3個藥物。而國內非小細胞肺癌布局產品便超過5個。“相比而言，國內研發(fā)數量是一個超乎意料的數字。”中國抗癌協(xié)會常務理事支修益告訴記者，“一窩蜂把過多資源集中到這一子領域，其實是浪費醫(yī)藥研發(fā)資源。”
支修益說，“免疫腫瘤治療藥當下處于二線治療用藥居多，僅指向部分晚期癌癥患者，是癌癥治療的一部分而不是全部，它仍需要更多的臨床數據積累和研究來完善，而藥企也應該更好地平衡研發(fā)資源的布置。”（記者涂端玉）
轉自： 廣州日報
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