讓“中國制造”筑起全球抗疫“長城”

　　——多部門協(xié)同加強醫(yī)療物資出口質量監(jiān)管綜述

　　病毒不分國界，環(huán)球同此涼熱。當前，疫情在世界范圍蔓延，各國對防疫物資的需求快速增長。中國在滿足國內疫情防控需要的同時，擴大防疫物資出口供給，盡己所能為各國采購防疫物資提供便利。記者從4月26日舉行的國務院應對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會了解到，商務部、海關總署、市場監(jiān)管總局、藥監(jiān)局等有關部門出臺一系列政策措施，從生產(chǎn)、流通、出口等重點環(huán)節(jié)入手，協(xié)同強化防疫物資市場和出口質量監(jiān)管，得到國內外普遍肯定。

　　嚴把生產(chǎn)源頭質量關

　　大疫當前，我國醫(yī)療物資出口規(guī)模穩(wěn)步擴大。據(jù)海關統(tǒng)計，4月24日當日，中國出口口罩數(shù)量已達10.6億只。多國政府以各種方式向中方致謝，對從中國采購到的防疫物資質量充分認可。

　　一批批運往他國的防疫物資，其質量保障源于生產(chǎn)源頭的科學審批與嚴格監(jiān)管。

　　“疫情發(fā)生以來，藥監(jiān)部門把新冠病毒檢測試劑等疫情防控急需醫(yī)療器械產(chǎn)品的應急審批工作作為重要任務，迅速啟動醫(yī)療器械應急審批程序?！眹宜幈O(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司負責人介紹。

　　以當下各國急需的新冠病毒核酸檢測試劑為例，國家藥監(jiān)局按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則，并行開展技術審評、注冊檢驗、體系核查等各項工作，最大限度提高審評審批效率。

　　在審批過程中，為確保新冠病毒檢測試劑質量可靠，國家藥監(jiān)局與科技部、國家衛(wèi)健委等部門加強溝通協(xié)調，主動對接研發(fā)單位，多次組織跨部門專家論證，明確不同方法學試劑特性和臨床使用問題。

　　防疫醫(yī)療器械審批通過后，國家藥監(jiān)局專門將相關注冊信息整合匯總，按照新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、呼吸機、紅外體溫計等五大類防疫醫(yī)療器械劃分信息類別，在網(wǎng)站專欄實時進行動態(tài)更新，方便社會各界核實查詢。

　　暢通審批的同時，監(jiān)管工作也在抓緊開展。2月初開始，市場監(jiān)管總局等8部門在全國范圍內聯(lián)合開展打擊整治非法制售口罩防護產(chǎn)品專項行動，選擇19個省的226家重點口罩生產(chǎn)企業(yè)，采取“雙隨機”方式開展監(jiān)督抽查。

　　市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局負責人表示：“我們要求企業(yè)針對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，立即整改，嚴禁不合格口罩流入市場。下一步將根據(jù)實際情況，適時調整監(jiān)督抽查的范圍和對象，同時繼續(xù)加大相關案件查辦力度。”

　　緊盯市場秩序不松懈

　　目前，世界各國在中國商業(yè)采購防疫物資的渠道完全暢通。據(jù)統(tǒng)計，截至4月25日，已有74個國家和地區(qū)、6個國際組織與我國簽署192批次醫(yī)療物資商業(yè)采購合同，累計金額14.1億美元。我國31個省區(qū)市通過市場化采購方式，向191個國家和地區(qū)出口了防疫物資。

　　貿易往來有序開展的前提，是健康平穩(wěn)的市場秩序。隨著全國范圍內復工復產(chǎn)、復商復市進程加快，相關防疫物資市場也日趨活躍，市場價格、標準規(guī)范等流通領域面臨的監(jiān)管工作正在加強。

　　疫情期間，針對市場領域的違法行為，市場監(jiān)管等多個部門聯(lián)合行動、依法調查，嚴厲打擊假冒偽劣、違規(guī)出口、囤積居奇等擾亂市場和出口秩序的違法行為。

　　市場監(jiān)管總局在全國范圍內部署開展價格執(zhí)法行動，各地市場監(jiān)管部門根據(jù)總局統(tǒng)一部署和安排，對哄抬價格、串通漲價、價格欺詐等違法行為加強案件查辦。截至目前，全國價格違法案件立案16482件，已處罰12192件。

　　國家藥監(jiān)局和市場監(jiān)管總局相關司局組成聯(lián)合督導組，深入疫情防控醫(yī)療器械出口較大的5個省市開展專項督導，實地檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

　　各省級藥監(jiān)部門建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，監(jiān)督指導出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案，切實保證產(chǎn)品出口過程可追溯，及時將出口企業(yè)清單通報企業(yè)所在地政府。根據(jù)疫情防控和保障出口產(chǎn)品質量的需要，各省級藥監(jiān)部門及時調整抽檢項目，加大對五大類出口醫(yī)療器械的抽檢力度。截至4月24日，各地藥品監(jiān)管部門已監(jiān)督抽驗417批次產(chǎn)品。

　　維護“中國制造”公信力

　　據(jù)統(tǒng)計，從3月1日到4月25日，全國共驗放出口主要防疫物資價值550億元，包括口罩211億只，防護服1.09億件，護目鏡3294萬副，病人監(jiān)護儀11萬臺，紅外測溫儀929萬件，外科手套7.63億雙。

　　巨大出口量的背后，是毫不放松的質量監(jiān)管。讓有資質、講信譽的生產(chǎn)企業(yè)有序出口，確保更多、更好的防疫物資走出國門，成為各有關部門協(xié)同努力的重要工作。

　　3月31日，商務部、海關總署、國家藥監(jiān)局發(fā)布5號公告，針對醫(yī)用口罩等5類醫(yī)療防疫物資明確了出口質量監(jiān)管措施，要求相關產(chǎn)品出口必須取得藥監(jiān)部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。

　　4月25日，商務部、海關總署、市場監(jiān)管總局三部門出臺12號公告，進一步明確了加強非醫(yī)用口罩監(jiān)管的具體措施，其中重要舉措之一就是“兩清單一聲明”。具體來說，針對防疫物資出口過程中出現(xiàn)的中外質量標準不同、使用習慣存在差異等情況，12號公告明確我國出口的非醫(yī)用口罩應當符合中國質量標準或國外質量標準，由商務部確認符合國外質量標準的生產(chǎn)企業(yè)清單，由市場監(jiān)管總局提供國內市場查處的質量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單。同時，出口方和進口方共同簽署聲明，承諾口罩符合中國或國外質量標準，且不用于醫(yī)用用途。

　　商務、海關、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門立足職能，在需求對接、出口通關、標準認證等方面予以支持的同時，進一步壓實責任，抓緊抓實出口物資質量監(jiān)管，對違法違規(guī)行為依法嚴肅懲處，堅決維護我國防疫物資出口良好秩序。

　　在這場人類同重大傳染性疾病的斗爭中，國際攜手抗疫是唯一正確的選擇。中國將繼續(xù)秉承人類命運共同體理念，以實際行動促進抗疫國際合作，為全球防疫貢獻中國力量。（記者 李晶）

　　轉自：中國市場監(jiān)管報

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