• 新版GMP認(rèn)證倒計時 醫(yī)藥行業(yè)并購潮即將來臨

    在2013年底前，國家藥監(jiān)局將以醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整升級、提升企業(yè)國際競爭力為重點，通過技術(shù)改造和兼并重組等措施，提高產(chǎn)業(yè)集中度，淘汰落后產(chǎn)能，認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不降低、時間不放寬。
     2012-11-27

  • 仿制藥質(zhì)量別想再“摻水”

    我國絕大多數(shù)化學(xué)藥品都是仿制藥，而部分仿制藥不但達(dá)不到被仿制藥的臨床效果，還可能引發(fā)不良反應(yīng)。對此，國家藥監(jiān)局11月23日公布了《仿制藥質(zhì)量一致性評價工作方案（征求意見稿）》（以下簡稱《方案》（征求意...
     2012-11-27

  • 國家出臺監(jiān)管新規(guī)7000種仿制藥應(yīng)“形神具備”

    仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力（不管如何服用）、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。世界上有150種以上總價值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期將到期。到期以后，其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿...
     2012-11-26

  • 嗜睡者腦脊髓液中一種物質(zhì)似安眠藥

    氟馬西尼通常在過量服用苯二氮卓類藥物的情況下使用。苯二氮卓類藥物是一類廣泛應(yīng)用的麻醉藥和鎮(zhèn)靜藥例如地西泮（安定）和唑吡坦。論文中的數(shù)據(jù)表明患者腦脊液中的睡眠誘導(dǎo)物質(zhì)不是一種苯二氮卓類藥物。
     2012-11-26

  • 新型納米藥物設(shè)計有望突破經(jīng)典理論

    新型納米藥物的設(shè)計有可能超越經(jīng)典的理論和傳統(tǒng)的思路：在傳統(tǒng)的“鎖眼”以外，靶分子可以為納米顆粒（而非傳統(tǒng)的“分子”）藥物提供有更為廣闊的結(jié)合區(qū)域。這大大拓展了設(shè)計新型藥物的可能性。
     2012-11-26

  • 最嚴(yán)格的中藥循證臨床研究項目完美收官

    穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究項目是我國目前中藥循證臨床研究項目中，標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格的：采用最大規(guī)模——大樣本2400例，最多中心——覆蓋全國60余家三甲以上醫(yī)院，隨機(jī)雙盲對照、納入標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格，平均早搏次數(shù)>86...
     2012-11-26

  • 獨家品種中藥頻提價 背后可能面臨資源萎縮風(fēng)險

    獨家品種中藥產(chǎn)品已經(jīng)多次漲價。據(jù)了解，同仁堂阿膠塊在今年已是第二輪漲價。而在同仁堂之前，云南白藥、東阿阿膠、片仔癀等也早已打響了提價的槍聲。其中，片仔癀今年11月調(diào)高了內(nèi)銷出廠價格，每粒上調(diào)40元人民...
     2012-11-26

  • 藥品審批在廣東試點 或成我國藥監(jiān)改革風(fēng)向標(biāo)

    日前，國家食品藥品監(jiān)管局批復(fù)了廣東省先行先試藥品審評審批機(jī)制的改革，同意與廣東省共建藥品審評機(jī)構(gòu)，授權(quán)廣東省食品藥品監(jiān)管局對區(qū)域內(nèi)的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和部分跨省藥品委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)進(jìn)行技術(shù)審評...
     2012-11-26

  • 為300多味中藥飲片繪制“指紋圖譜”

    “指紋圖譜是每一味中藥飲片特定的身份證，就像是DNA，獨一無二、絕無雷同?！痹摷瘓F(tuán)研發(fā)中心總監(jiān)秦昆明告訴記者，所謂圖譜，是用現(xiàn)代分析技術(shù)對中藥材或飲片的化學(xué)成分進(jìn)行分析得來，哪怕是同一種藥材，根據(jù)其產(chǎn)...
     2012-11-26

  • 國家藥監(jiān)局或出招推動新藥審批提速

    藥品審批未來有望進(jìn)一步提速。記者從接近藥監(jiān)局人士處獲悉,業(yè)界呼吁已久的增加藥監(jiān)局藥品注冊審批人員力量已得到有關(guān)部門回應(yīng),未來藥監(jiān)局有望擴(kuò)大編制,以滿足近年來不斷增長的藥品注冊審批需求壓力。
     2012-11-26

  • 仿制藥質(zhì)量一致性評價起步

    仿制藥質(zhì)量一致性評價是國家食品藥品監(jiān)管部門組織相關(guān)技術(shù)部門及專家，對仿制藥與被仿制藥是否在內(nèi)在物質(zhì)和臨床療效上具有一致性進(jìn)行評價的過程。據(jù)了解，由于早期批準(zhǔn)的仿制藥醫(yī)藥學(xué)研究基礎(chǔ)相對薄弱，部分仿制藥質(zhì)...
     2012-11-26

  • 今年醫(yī)藥B2C規(guī)模預(yù)計達(dá)15億空間大

    2011年醫(yī)藥B2C的規(guī)模為4億元，只有5家網(wǎng)上藥店銷售額超過5000萬，預(yù)計2012年這一市場規(guī)模將增至15億，屆時將會有4-5家網(wǎng)上藥店的年銷售額過億?！搬t(yī)藥電子商務(wù)增長速度非常快，尤其是天貓醫(yī)藥...
     2012-11-26

  • 基藥定點生產(chǎn)待細(xì)則 供應(yīng)廠家受益

    近年來，部分地區(qū)部分臨床必需品種不時出現(xiàn)供應(yīng)緊張的現(xiàn)象，針對這種情況，國家在“十二五”醫(yī)改方案中明確提出“對用量小、臨床必需的基本藥物可通過招標(biāo)采取定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)”，目標(biāo)是解決部分基藥品種市場...
     2012-11-23

  • 生物醫(yī)藥市場被寄予新醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)厚望

    目前，深圳已經(jīng)成為中國最重要的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)規(guī)模最大的城市之一。在新興產(chǎn)業(yè)中，深圳重點發(fā)展了生物醫(yī)藥、電子信息等產(chǎn)業(yè)。深圳市是國家發(fā)改委2005年認(rèn)定的首批3個國家生物產(chǎn)業(yè)基地之一，基...
     2012-11-23
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