境外上市新藥在境內(nèi)加速落地意義重大

　　據(jù)媒體報(bào)道，今年我國(guó)將加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市，今年上半年全國(guó)企業(yè)開辦時(shí)間壓減到8.5天。

　　加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市，絕對(duì)是一個(gè)利好消息。除了給患者治病帶來新的更大希望外，還因?yàn)楦淖兞诉^去擔(dān)心“肥水流向外人田”的心理，體現(xiàn)以人為本的理念，有助于境內(nèi)藥企與國(guó)際藥企公平競(jìng)爭(zhēng)，反映出我國(guó)在藥品采購(gòu)供應(yīng)等問題上有了更加開放的思維和姿態(tài)。

　　境外上市新藥與境內(nèi)上市新藥，都是患者的希望，要么療效更加顯著，要么價(jià)格更加親民。作為境外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最新成果，境外上市新藥在境內(nèi)銷售必須要有一個(gè)過程。加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，國(guó)人可以共享境外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的先進(jìn)成果。患者用時(shí)間和生命代價(jià)，坐等境內(nèi)藥企研制出相關(guān)的藥品，不現(xiàn)實(shí)也等不起。

　　近年來，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展的勢(shì)頭，新藥及新治療方式不斷被發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用。截至2018年1月，全球在研新藥數(shù)量為15267個(gè)，與2017年的14872個(gè)相比，同比增幅僅為2.7%。盡管在研新藥與上市還有很長(zhǎng)一段路要走，但境外新藥上市后盡快被境內(nèi)患者所利用，給急性、慢性患者帶來希望，符合患者的根本訴求。

　　加快境外新藥的上市速度能更快更好地滿足患者的臨床需求。加快吸收境外新藥，也可以促進(jìn)國(guó)產(chǎn)新藥的研發(fā)速度、提高國(guó)產(chǎn)藥品的品質(zhì)、降低國(guó)產(chǎn)藥品的價(jià)格，推進(jìn)藥品生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售、流通等領(lǐng)域的改良、變革。同時(shí)，大批境外療效相似的創(chuàng)新藥上市，有可能面臨藥品價(jià)格廝殺、藥企競(jìng)爭(zhēng)激烈的局面。

　　過去，有的藥企以所謂的保護(hù)國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)為由，通過向各方施加影響阻礙保命進(jìn)口藥進(jìn)入境內(nèi)。這一做法，無助于患者解除病痛、維持生命健康，也放緩了進(jìn)口藥品上市的步伐。

　　“有些藥品就是保護(hù)10年也不一定能研發(fā)出來，老百姓不能坐著等死。”國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)張茅日前在全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議上說的這句話，表達(dá)了要加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批的速度和堅(jiān)定信心，也給境內(nèi)藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)傳遞了醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)一步加速改革開放的信號(hào)。

　　由此可見，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市，不僅可以滿足我國(guó)患者的臨床需求，更會(huì)加速藥品及其醫(yī)療領(lǐng)域的進(jìn)一步改革開放。在廣大患者叫好的同時(shí)，我國(guó)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通領(lǐng)域也應(yīng)當(dāng)意識(shí)到面向國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的重要性和緊迫性，要在思想上放開手腳，也要在吸收國(guó)際藥品研發(fā)、生產(chǎn)先進(jìn)工藝、經(jīng)驗(yàn)和流程問題上不怠不慢、志在高遠(yuǎn)；要積極為患者服務(wù)，也要努力適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，促使企業(yè)步入先進(jìn)行列。（卞廣春）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)商報(bào)

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