據(jù)國家藥監(jiān)局藥品評審中心（下稱“藥審中心”）消息，日前，藥審中心主任孔繁圃在藥品臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點座談會上表示，自藥品真實世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調(diào)工作機制建立以來，企業(yè)積極參與樂城真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作，納入試點的品種數(shù)量不斷增加，這些品種涉及許多臨床急需、罕見病等領(lǐng)域用藥，將不斷滿足國內(nèi)患者臨床用藥的需求。
據(jù)其介紹，2021年7月份藥審中心與海南省局、樂城管理局共同建立了藥品真實世界數(shù)據(jù)研究協(xié)調(diào)工作機制。在該工作機制下，符合要求的品種可以陸續(xù)動態(tài)納入試點，藥審中心對試點工作的管理進入常態(tài)化、動態(tài)管理階段。目前企業(yè)積極參與樂城真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作，納入試點的品種數(shù)量不斷增加。目前已共納入9個試點藥品品種，其中3個申請人在準(zhǔn)備開展臨床真實世界研究；3個正在開展真實世界研究；3個已完成研究，并已申報遞交到藥審中心，其中1個是試點品種普拉替尼膠囊，已于2021年3月獲批上市。（記者 張雪）
轉(zhuǎn)自：上海證券報 · 中國證券網(wǎng)
【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。
延伸閱讀
前兩個月工業(yè)經(jīng)濟穩(wěn)定恢復(fù)，企業(yè)利潤同比繼續(xù)保持增長
