國家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告(2020年)》(簡稱《報告》)?!秷蟾妗凤@示,截至2020年底,全國共有藥品生產(chǎn)企業(yè)7690 家,藥品經(jīng)營企業(yè)57.33萬家,有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.65萬家,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)89.86萬家,化妝品生產(chǎn)企業(yè)5447家,相比2019年,藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)數(shù)量均有增長。
在藥品監(jiān)管方面。2020年,國家藥監(jiān)局受理國產(chǎn)藥品臨床試驗申請1099件,上市申請1076件;受理進口(含港澳臺)藥品臨床試驗申請587件,上市申請300件;受理仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價申請881件,臨時進口申請489件。國家藥監(jiān)局共批準新藥臨床879件(不包含進口藥品),批準按新藥申請程序申報臨床申請181件,批準創(chuàng)新藥臨床品種1096個,批準創(chuàng)新藥生產(chǎn)品種20個。
在醫(yī)療器械監(jiān)管方面。2020年,全國共完成第一類醫(yī)療器械備案35984件,受理醫(yī)療器械首次注冊申請20654件,共批準各類醫(yī)療器械首次注冊15208件。截至2020年底,全國累計共有境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案100074件,進口第一類醫(yī)療器械(含港澳臺)備案7913件;各省級藥監(jiān)局共批準境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊68917件。
在化妝品監(jiān)管方面。2020年,國家藥監(jiān)局共批準國產(chǎn)特殊化妝品首次申報3388件,批準進口特殊化妝品首次申報1493件。截至2020年底,有在冊國產(chǎn)特殊化妝品13984件,進口特殊和普通化妝品89201件。共有化妝品生產(chǎn)企業(yè)5447家,其中牙膏生產(chǎn)企業(yè)132家。2020年各級監(jiān)管機構(gòu)共檢查化妝品生產(chǎn)企業(yè)1.10萬家次,責令暫停生產(chǎn)企業(yè)75家次。2020年共查處化妝品案件14316件,同比增加 64.50%,主要違法主體是化妝品經(jīng)營企業(yè)和美容美發(fā)機構(gòu)。(記者申少鐵)
轉(zhuǎn)自:人民日報海外版
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