萬邦德股價大漲 鼻噴新冠疫苗尚在臨床前有效性研究階段

　　因公共傳媒有關(guān)公司控股子公司聯(lián)合研發(fā)新冠疫苗的報道，萬邦德（002082.SZ）近期股價大漲。在12月20日、21日連續(xù)漲停后，22日該公司股價再次漲停，收盤于每股14.07元。隨后，該公司股價出現(xiàn)震蕩，且成交量巨大。

　　根據(jù)萬邦德22日發(fā)布的《股票交易異常波動公告》，萬邦德子公司臺州萬邦德生物開發(fā)有限公司（簡稱萬邦德生物），出資與杭州三疊紀(jì)生物有限公司（簡稱三疊紀(jì)生物）聯(lián)合開發(fā)鼻噴重組新城疫載體新冠疫苗，已被列入2021年浙江省科學(xué)技術(shù)廳重點(diǎn)研發(fā)計劃應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目。

　　上述消息受到深交所關(guān)注，深交所要求萬邦德關(guān)于鼻噴重組新城疫載體新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展等情況，進(jìn)行核查并做出說明。

　　12月27日，萬邦德發(fā)布《關(guān)于深圳證券交易所關(guān)注函回復(fù)的公告》（簡稱《關(guān)注函回復(fù)》），公布了該公司鼻噴重組新城疫載體新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展情況。

　　萬邦德旗下子公司萬邦德生物與三疊紀(jì)生物簽署了《聯(lián)合開發(fā)重組新城疫（NDV）載體新冠疫苗協(xié)議》及相關(guān)補(bǔ)充協(xié)議（簡稱合作協(xié)議），合作開發(fā)鼻噴NDV新冠疫苗，浙江省科學(xué)技術(shù)廳按照《關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎防治應(yīng)急項(xiàng)目組織實(shí)施方案》（浙科發(fā)規(guī)〔2020〕5號）規(guī)定的立項(xiàng)程序，將鼻噴新城疫病毒載體新冠疫苗項(xiàng)目列入2021年度省重點(diǎn)研發(fā)計劃應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目。

　　《關(guān)注函回復(fù)》顯示，目前已經(jīng)完成疫苗毒株構(gòu)建、藥學(xué)及生產(chǎn)工藝研究，臨床前的有效性與安全性研究正在進(jìn)行中，所有研究完成后將向國家藥監(jiān)局申報臨床試驗(yàn)申請。

　　鼻噴NDV新冠疫苗是一種全新的疫苗，國內(nèi)外市場上尚無此種類型的疫苗上市，目前處在臨床試驗(yàn)申報前階段，未來需要申報臨床研究、臨床研究、注冊申報上市階段。根據(jù)國家對新冠疫苗的綠色通道政策并結(jié)合最近新冠疫苗申報案例預(yù)計，申報臨床試驗(yàn)申請獲得批件60天后可以開展臨床試驗(yàn)。估計臨床一期、二期試驗(yàn)需要6個月，三期臨床試驗(yàn)需要6-8個月，臨床試驗(yàn)完成并取得預(yù)期效果后6個月可取得產(chǎn)品注冊批件。

　　中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)財經(jīng)頻道注意到，萬邦德之前未曾涉及人用疫苗的生產(chǎn)和銷售，在相關(guān)業(yè)務(wù)開展的人才、技術(shù)儲備上還有待構(gòu)建和培育，產(chǎn)品生產(chǎn)銷售及未來產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和對公司業(yè)績的影響存在不確定性。

　　資料顯示，浙江迪福潤絲生物科技有限公司（簡稱迪福潤絲）、三疊紀(jì)生物，是萬邦德子公司萬邦德生物聯(lián)合研發(fā)“鼻噴重組新城疫載體新冠疫苗”的合作單位。

　　根據(jù)萬邦德鼻噴NDV新冠疫苗的合作協(xié)議約定，萬邦德生物按照協(xié)議約定承擔(dān)支付給合作方相關(guān)的研發(fā)費(fèi)用，合作項(xiàng)下研發(fā)獲得的與合作產(chǎn)品相關(guān)的專利、專有技術(shù)等知識產(chǎn)權(quán)歸萬邦德生物所有，合作方就合作過程中產(chǎn)生的專利、專有技術(shù)等知識產(chǎn)權(quán)擁有署名權(quán)。萬邦德生物出資委托三疊紀(jì)生物、迪福潤絲開發(fā)多價新冠疫苗的毒株構(gòu)建，由萬邦德生物完成后期商業(yè)化開發(fā)，萬邦德生物擁有該毒株商業(yè)化開發(fā)的所有權(quán)利。

　?。ㄘ?zé)任編輯  張麗娜）

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