12月26日，天智顆粒治療持續(xù)性姿勢感知性頭暈（PPPD）患者的臨床效應啟動會在安徽合肥舉辦。安徽中醫(yī)藥大學副校長李澤庚、安徽中醫(yī)藥大學附第一屬醫(yī)院腦病中心主任謝道俊教授、仲景宛西制藥營銷中心總經理馬云及20多位臨床及統(tǒng)計專家參會。
持續(xù)性姿勢-感知性頭暈（persistentposturalperceptualdizziness,PPPD）是一種慢性前庭功能障礙性疾病。表現(xiàn)為一種慢性非旋轉性眩暈、頭暈或不穩(wěn)感，通常因直立姿勢、運動和復雜的視覺刺激而加劇。
該研究項目擬通過相關量表及中醫(yī)眩暈程度分級量表的改變，評價天智顆粒對PPPD患者的臨床療效，并基于亞組數(shù)據(jù)，分析天智顆粒干預PPPD伴認知、情感或睡眠障礙的臨床效應。
謝道俊教授對研究方案進行了詳細講解，試驗共有11家醫(yī)院參加，設計樣本量260例的多中心前瞻性RCT研究，計劃在兩年內完成。研究除了主要評價指標頭暈障礙量表（DizzinessHandicapInventory，DHI，目前在臨床實踐中運用最廣泛的前庭功能障礙癥狀評估工具，用于評估PPPD患者頭暈功能障礙與主觀感覺變化的嚴重程度）外，尚對總體認知域、抑郁障礙、焦慮障礙、睡眠障礙等8個次要評價指標進行觀察評價。
安徽中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院腦病四區(qū)醫(yī)生王丹博士對試驗具體操作規(guī)程進行了講解，安徽中醫(yī)藥大學數(shù)據(jù)中心統(tǒng)計學專家武松提出了基于統(tǒng)計方案設計的想法和建議，蕪湖中醫(yī)院楊雄杰教授對方案的完善提出了建議。
此項目是繼天智顆粒國家十二五重大科技專項“重大新藥創(chuàng)制”四期臨床研究后仲景宛西制藥對天智顆粒作用機制的又一重大研究項目，也是仲景宛西制藥弘揚仲景醫(yī)藥文化、推進“三分鐘講透經典”加強對經典名方的深入研究。
轉自：中華網
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