斬獲國家級榮譽(yù)背后，紅日藥業(yè)的科研能力到底意味著什么？

五年一屆的全國杰出專業(yè)技術(shù)人才表彰大會，近日迎來第六屆。其中，四大部委的聯(lián)合表彰，不僅是國家授予專業(yè)技術(shù)人員的崇高榮譽(yù)，對于中國未來的經(jīng)濟(jì)建設(shè)走勢也有著重要的意義。

從時(shí)間角度來看，歷年的“表彰大會”，恰恰是在各個(gè)時(shí)期“五年計(jì)劃”的交替之際，其表彰內(nèi)容與國家每一個(gè)經(jīng)濟(jì)建設(shè)時(shí)期的發(fā)展息息相關(guān)。比如，第五屆的表彰大會，重點(diǎn)就放在“綠色環(huán)?！?、“新型材料”等戰(zhàn)略計(jì)劃領(lǐng)域。其中，奇瑞汽車憑借新型發(fā)動(dòng)機(jī)的研發(fā)獲得表彰，在隨后的2016年至2018年的發(fā)展之中，獲得國家資金等多個(gè)方面的大力支持，在國內(nèi)外市場均取得長足發(fā)展。

2021年，恰逢“十四五”計(jì)劃的開局之年，翻看今年的表彰名單，“醫(yī)療行業(yè)”、“數(shù)字化設(shè)備”、“半導(dǎo)體智造”等方面的企業(yè)占據(jù)相當(dāng)比重，其中“醫(yī)療行業(yè)”則是重中之重。不僅眾多醫(yī)療領(lǐng)域的科研機(jī)構(gòu)獲得表彰，也有疫苗、制藥企業(yè)被囊括。其中，天津紅日藥業(yè)股份有限公司研究院榮獲“全國專業(yè)技術(shù)人才先進(jìn)集體”稱號，成為全國先進(jìn)集體典型，也是名單中唯一一家綜合性制藥企業(yè)，其后續(xù)發(fā)展備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。

紅日藥業(yè)財(cái)報(bào)顯示，其下屬研究院是由其下轄各板塊研發(fā)負(fù)責(zé)人組成的綜合性科研團(tuán)隊(duì)，橫跨成品藥、中藥配方顆粒等多個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域。其中涵蓋2個(gè)國家級技術(shù)平臺以及CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)權(quán)威科研技術(shù)平臺。2021年，其研究院公布了多款新藥及科研項(xiàng)目的進(jìn)展，通過橫跨多個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域的科研成果面向市場展開高速轉(zhuǎn)化。

“仿制藥+創(chuàng)新藥”研發(fā)雙驅(qū)動(dòng)，多款“新藥”打開市場新局面

2021年，紅日藥業(yè)公布了多款仿制藥的最新進(jìn)展。其中，鹽酸沙格雷酯片2021年5月獲批，是該品種國內(nèi)首款通過一致性評價(jià)的仿制藥，用于慢性動(dòng)脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛等缺血性諸癥狀的改善等，有望打破原研產(chǎn)品在國內(nèi)近20年的進(jìn)口壟斷局面;兩個(gè)品規(guī)的鹽酸普拉克索片2021年7月獲批，是國內(nèi)外帕金森病診療指南推薦的一線用藥;兩個(gè)品規(guī)的羅庫溴銨注射液2021年12月獲批，羅庫溴銨注射液是全身麻醉輔助用藥，用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管，以及維持術(shù)中骨骼肌的神經(jīng)肌肉阻滯。此外，依諾肝素鈉注射液、那屈肝素鈣注射液、胸腺法新及其制劑等成品藥也已經(jīng)進(jìn)入審評后續(xù)環(huán)節(jié)，后續(xù)一旦獲批，有望在“外科手術(shù)用藥”等領(lǐng)域打開市場局面。

在創(chuàng)新藥研發(fā)方向，經(jīng)過多年技術(shù)攻關(guān)，紅日藥業(yè)也取得了一系列科研成果： 研制出填補(bǔ)世界膿毒癥治療領(lǐng)域空白的血必凈注射液、具有世界一流水平的細(xì)胞治療技術(shù)、重癥領(lǐng)域創(chuàng)新藥KB、抗腫瘤PD-L1靶點(diǎn)小分子藥物等等。而“新藥”的全周期發(fā)展不僅拓寬了其成品藥的市場空間，更催生了成熟的研發(fā)生態(tài)。據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)報(bào)道，2020年紅日藥業(yè)研究院建成澳大利亞墨爾本分中心，并宣布面向全球招募更多頂尖科學(xué)家進(jìn)行創(chuàng)新藥研發(fā)合作，開始用中國的制藥生態(tài)影響世界。

中藥科研成果高速轉(zhuǎn)化，配方顆?！爸窃臁贝蜷_新局面

在中藥配方顆粒的研發(fā)領(lǐng)域，一方面，紅日藥業(yè)與權(quán)威中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)合作，建立起了全國最大的中藥材紅外指紋圖譜庫，庫存達(dá)到10萬張以上，為印證臨床療效的一致性提供依據(jù);另一方面，針對單味中藥材，紅日藥業(yè)通過自主研發(fā)的“全成分”工藝，應(yīng)用紅外指紋圖譜技術(shù)結(jié)合薄層、液相、質(zhì)譜、氣相等分析手段，進(jìn)行從原料、飲片、提取液、中間品，最后到成品配方顆粒的全程質(zhì)控。不僅實(shí)現(xiàn)了差異化提取制劑，同時(shí)完成了中藥材全部成分向配方顆粒的轉(zhuǎn)移。

在科研實(shí)力的帶動(dòng)之下，紅日藥業(yè)成為中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)制定的直接參與者。在國家藥典委第一批及第二批公布的配方顆粒國標(biāo)品種中，共采納紅日藥業(yè)的31個(gè)品種作為標(biāo)準(zhǔn)。此外，紅日藥業(yè)所屬中藥配方顆粒產(chǎn)品超過600種，涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的品種;另一方面，通過在北京、天津、河北、湖北、河南、重慶、甘肅、山東建立的八大中藥配方顆粒生產(chǎn)基地的“工業(yè)化智造”，實(shí)現(xiàn)了科技成果向產(chǎn)能的快速轉(zhuǎn)化。

多板塊創(chuàng)新研發(fā)成果顯著，全產(chǎn)業(yè)鏈布局開啟大健康新時(shí)代

實(shí)際上，成品藥和中藥領(lǐng)域的科研投入、高速轉(zhuǎn)化，也并非紅日藥業(yè)的全部。其業(yè)務(wù)板塊除了成品藥、中藥配方顆粒之外，還包括原輔料、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)以及藥械智慧供應(yīng)鏈等等方面，其2021年的科研轉(zhuǎn)化同樣亮眼：

醫(yī)療器械領(lǐng)域，紅日藥業(yè)指夾式血氧儀的技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平，其無線心電記錄儀也成功取得“醫(yī)療器械注冊證”。在先進(jìn)的技術(shù)支撐之下，紅日藥業(yè)的一系列醫(yī)療器械正在廣泛的臨床監(jiān)測場景中發(fā)揮重要作用;

原料藥領(lǐng)域，紅日藥業(yè)在國內(nèi)肝素行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，擁有從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈;

藥用輔料領(lǐng)域，紅日藥業(yè)對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)工藝水平在國內(nèi)市場處于第一梯隊(duì)，一些產(chǎn)品指標(biāo)甚至比國外更好。目前實(shí)現(xiàn)了多個(gè)品類、多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的跨越，在藥品一致性評價(jià)中可以與進(jìn)口輔料一較高下。

這種驅(qū)動(dòng)一系列跨行業(yè)科研能力高速運(yùn)轉(zhuǎn)的關(guān)鍵，則基于優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)布局、上下游相關(guān)產(chǎn)業(yè)布局的全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營理念。一方面，通過成品藥、中藥配方顆粒、醫(yī)療器械等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，打造可獨(dú)立循環(huán)的內(nèi)驅(qū)動(dòng);另一方面，基于上下游相關(guān)產(chǎn)業(yè)之中的原輔料、醫(yī)療服務(wù)以及藥械智慧供應(yīng)鏈等，形成可以進(jìn)行多個(gè)層面業(yè)務(wù)交叉聯(lián)動(dòng)的外驅(qū)動(dòng)。正是這樣的發(fā)展理念，打破了制藥行業(yè)各板塊中存在的，技術(shù)研發(fā)及轉(zhuǎn)化互相孤立的格局，為制藥企業(yè)邁向大健康行業(yè)服務(wù)者提供了新的思路。

以全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)營理念為開端，紅日藥業(yè)在2021年擁抱數(shù)字化。通過數(shù)字化賦能，不僅讓成品藥研發(fā)效率得到提升、中藥配方顆粒的科技轉(zhuǎn)化更加通暢等，也進(jìn)一步提升了其相關(guān)板塊之間的數(shù)據(jù)采集與運(yùn)營能力，為后續(xù)面向全球構(gòu)建大健康生態(tài)打下基礎(chǔ)。

站在全局視角，在“十四五”計(jì)劃開啟之年，如何靈活發(fā)揮中國醫(yī)療研發(fā)領(lǐng)域的能動(dòng)性，紅日藥業(yè)進(jìn)行了變革與嘗試，并且成效顯著。國家對于紅日藥業(yè)科研能力的表彰，不僅僅停留在科研本身，更是對紅日藥業(yè)快速進(jìn)行科研轉(zhuǎn)化、打開全新發(fā)展格局的認(rèn)可與肯定。

轉(zhuǎn)自：河北網(wǎng)絡(luò)廣播電視臺

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀