《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見(jiàn) 直播營(yíng)銷(xiāo)需具授權(quán)書(shū)

　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》）。

　　據(jù)介紹，為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，共四章七十四條，分為總則、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量管理、平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量管理、附則等四個(gè)章節(jié)。

　　《規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》強(qiáng)調(diào)，本規(guī)范是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的基本要求，適用于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者和為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易提供服務(wù)的電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者。視頻、直播、網(wǎng)絡(luò)社交等網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供者為醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者提供網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、交易撮合、信息發(fā)布等網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)依法履行平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理義務(wù)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)和提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，確保網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全和可追溯。

　　《規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》要求，通過(guò)直播方式營(yíng)銷(xiāo)醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)為直播營(yíng)銷(xiāo)人員出具加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明直播營(yíng)銷(xiāo)的品種和期限，并加強(qiáng)對(duì)直播營(yíng)銷(xiāo)人員的培訓(xùn)和管理，對(duì)直播營(yíng)銷(xiāo)人員為本企業(yè)開(kāi)展的直播營(yíng)銷(xiāo)行為承擔(dān)法律責(zé)任。

　　此前，有《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào)公布，自2018年3月1日起施行。（記者 韓璐）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

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