• 對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管需張弛有度

    醫(yī)療器械行業(yè)作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點，近年來越來越受到關注。國務院總理李克強2月12日主持召開國務院常務會議，審議通過《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）》。
     2014-02-14

  • 2014年必將成為新版GMP大規(guī)模改造啟動年

    按照新版GMP認證時間表，我國從事血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)“認證”大門已悄然關閉。而據(jù)2013年6月底數(shù)據(jù)顯示，全國1319家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)僅329家部分或全部通過新版GMP認證，占...
     2014-02-14

  • 植物提取物是大健康產(chǎn)業(yè)鏈中的主角

    植物提取物產(chǎn)業(yè)作為一個兼屬醫(yī)藥、精細化工、農(nóng)業(yè)的“集合體”，在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中扮演著重要的角色。隨著健康產(chǎn)品內(nèi)外貿(mào)一體化的推進，國內(nèi)外兩個市場的多種渠道共同推動了植物提取物產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。
     2014-02-14

  • 國家將促進醫(yī)藥企業(yè)間的公平競爭

    “原研藥”制度是我國為擁有藥品專利權(quán)企業(yè)設立的優(yōu)惠政策。該政策規(guī)定，企業(yè)原始研發(fā)的藥品不管專利是否過期，都將不受“國家降低基本藥物價格”限制，實行單獨定價，直接列入基本藥物目錄并享受全額報銷條件。
     2014-02-14

  • 藥劑企業(yè)內(nèi)外資同場競爭的核心是技術競技

    我國制藥機械生產(chǎn)起步較晚，大部分以仿制為主，與外資企業(yè)差距較大。過去，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)使用的高端制藥設備幾乎全部為進口產(chǎn)品，價格昂貴。現(xiàn)在，國內(nèi)制藥機械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展很快，有相當一部分高端設備實現(xiàn)了國產(chǎn)化，...
     2014-02-14

  • 監(jiān)管環(huán)境日益嚴苛 藥企唯有轉(zhuǎn)型升級方能生存

    隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，中國制藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級之路已漸明朗，由大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)移、由特色原料藥向制劑轉(zhuǎn)移的路徑越來越清晰。但是值得注意的是：在國際監(jiān)管環(huán)境日益嚴苛的形勢下，企業(yè)唯有轉(zhuǎn)型升級方能...
     2014-02-14

  • 國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)械成果向跨國企業(yè)發(fā)起挑戰(zhàn)

    我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平低，大中型、中高端醫(yī)療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產(chǎn)品帶來的巨大經(jīng)濟負擔，成為醫(yī)療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。
     2014-02-13

  • 醫(yī)藥行業(yè)需要更多的正能量

    醫(yī)藥行業(yè)相關人士表示，現(xiàn)行的相關法規(guī)的一些條款不利于企業(yè)發(fā)展。同時，法律法規(guī)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中也有缺位現(xiàn)象，如藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的缺失、藥品運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理和安全管理環(huán)節(jié)的缺失、互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售監(jiān)管...
     2014-02-13

  • 膜分離技術是制藥行業(yè)競爭的實質(zhì)

    制藥工業(yè)是國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)之一，而膜分離技術是二十一世紀最為先進的分離技術之一。大宗原料藥的競爭，實質(zhì)上是發(fā)酵工藝與提取工藝的競爭，而提取技術的核心關鍵是膜及其它下游分離技術的應用——誰掌握了膜技術...
     2014-02-13

  • 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域的風險防控有待加強

    2014年，要著力開展藥品監(jiān)管制度研究，落實藥品安全責任體系，推動建立藥品安全鏈條式管理，探索提高藥品安全保障水平的風險管理模式。同時要以建立藥品專職檢查員隊伍為主要目標，以提高現(xiàn)有隊伍素質(zhì)能力為著眼...
     2014-02-13

  • 新版GSP的實施總體而言是好事

    新版GSP的實施，不管對于藥品經(jīng)銷商來說還是對于消費者來說都是件好事情。中藥的存儲條件比較嚴格，老百姓才能買到放心藥。新版GSP對中藥的倉儲條件要求嚴了，中藥儲存需要防蟲、防霉變，動物藥水蛭等味道濃烈...
     2014-02-13

  • 醫(yī)療器械國產(chǎn)化進入大發(fā)展新局面

    在科技部醫(yī)療器械重點科技專項的推動下，通過兩年多以來的研發(fā)，我國醫(yī)療器械領域的重大產(chǎn)品不斷取得突破。創(chuàng)新成果密集涌現(xiàn)，取得了一系列“自主原創(chuàng)”、“從無到有”和“從低到高”的重要突破，一批數(shù)字化、智能化...
     2014-02-13

  • 構(gòu)建中藥系統(tǒng)質(zhì)量觀還有多遠

    目前中成藥生產(chǎn)的原料主要包括中藥材、中藥飲片、植物油脂和提取物。中藥材是指藥用植物、動物、礦物的藥用部位采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材；中藥飲片是指中藥材經(jīng)過炮制后可直接用于臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方...
     2014-02-13

  • 醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級需另謀途徑

    現(xiàn)階段我國醫(yī)藥外貿(mào)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級仍面臨諸多挑戰(zhàn)，但是眾多醫(yī)藥企業(yè)仍需不懈努力。通過提高質(zhì)量標準，給跨國制藥公司做供應商，不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量和口碑，在原料藥之后，慢慢打開國際制劑通道。
     2014-02-13
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