醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域的風(fēng)險防控有待加強

　　當(dāng)前藥品安全問題和風(fēng)險突出存在，全國藥品安全監(jiān)管工作各地都加強了對區(qū)域性風(fēng)險的防控，重點關(guān)注原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域。
　　

　　2013年，對藥品安全監(jiān)管重點工作進(jìn)行的具體部署，是堅持以保安全為目標(biāo)，以發(fā)現(xiàn)和控制風(fēng)險為主要內(nèi)容，以實施藥品GMP、GSP為抓手，努力打造一個法規(guī)制度完善、保障基礎(chǔ)牢固、風(fēng)險管控高效的藥品安全監(jiān)管體系。
　　

　　有關(guān)專家表示：要切實抓好新修訂藥品GMP、GSP的實施，堅決做到標(biāo)準(zhǔn)不降低，時間不延長，依法嚴(yán)格把關(guān)；要加強政策引導(dǎo)和服務(wù)指導(dǎo)，認(rèn)真落實四部委《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》要求，確保及時完成血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查認(rèn)證工作。同時，要統(tǒng)籌兼顧，謀劃新修訂藥品GSP的貫徹實施，并以此為契機，推動藥品流通領(lǐng)域改革。

　　
　　2014年，要著力開展藥品監(jiān)管制度研究，落實藥品安全責(zé)任體系，推動建立藥品安全鏈條式管理，探索提高藥品安全保障水平的風(fēng)險管理模式。同時要以建立藥品專職檢查員隊伍為主要目標(biāo)，以提高現(xiàn)有隊伍素質(zhì)能力為著眼點，不斷強化隊伍建設(shè)。
　　

　　做好藥品安全監(jiān)管工作，應(yīng)從分析藥品安全監(jiān)管鏈條中的風(fēng)險入手，抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)和突出問題，特別是嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量且可能演變?yōu)橄到y(tǒng)性風(fēng)險的突出問題。

　　
　　只有不斷完善藥品安全監(jiān)管的制度機制，才能主動適應(yīng)日益提高的安全監(jiān)管需求。原料藥、輔料、中藥飲片、中藥提取物、藥包材等產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域的風(fēng)險防控才能得到完善。

來源：中國制藥網(wǎng)

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