• 第三批藥品注冊(cè)自查出爐19家上市藥企申請(qǐng)撤回

    制藥企業(yè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)撤回加速。12月14日晚間，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)披露了第三批藥品注冊(cè)自查核查結(jié)果，并發(fā)布了《關(guān)于82家企業(yè)撤回131個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公告》(2015年第264號(hào))。...
     2015-12-17

  • 藥品監(jiān)管趨嚴(yán)明年上市新藥或明顯減少

    由于官方發(fā)布最嚴(yán)藥品數(shù)據(jù)核查要求、否決部分藥品注冊(cè)申請(qǐng)，再加上新版的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證截止日臨近，明年不僅一些藥企的生產(chǎn)許可將被取消，即使那些達(dá)到新版GMP要求的藥企，在嚴(yán)格的藥審新政...
     2015-12-17

  • 藥品臨床試驗(yàn)造假成公開(kāi)秘密癥結(jié)或在于藥企不愿花錢

    臨床試驗(yàn)是檢驗(yàn)藥物安全性和有效性的唯一標(biāo)準(zhǔn)，作為藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的一個(gè)重要階段，其結(jié)果是藥品注冊(cè)上市的主要依據(jù)。但是在中國(guó)，這一臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)早已造假泛濫。
     2015-12-17

  • 兒童抗生素使用再曝“危機(jī)”

    上周，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局針對(duì)注射用頭孢硫脒發(fā)出“警示”，提醒相關(guān)企業(yè)、醫(yī)務(wù)人員和公眾，關(guān)注頭孢硫脒引起的過(guò)敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
     2015-12-15

  • 醫(yī)保定點(diǎn)資格審查兩周后全部取消

    人力資源和社會(huì)保障部14日發(fā)布消息稱，2015年底前，將全面取消統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門實(shí)施的定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)資格審查項(xiàng)目。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，取消社保行政部門實(shí)施的兩定資格審查，將進(jìn)一步簡(jiǎn)化定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的確定...
     2015-12-15

  • 中藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)命題待解

    俗話說(shuō)“藥材好，藥才好”，中藥材質(zhì)量是中成藥質(zhì)量的根本，是臨床療效的基礎(chǔ)。然而，由于種種原因，中藥材優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)一直停留在口頭上。質(zhì)量好的中藥材能否有好的價(jià)格？質(zhì)量與價(jià)格是什么關(guān)系？
     2015-12-15

  • 醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃雛形初現(xiàn)

    “十三五”期間，醫(yī)藥行業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)升級(jí)，創(chuàng)新研發(fā)的轉(zhuǎn)型壓力，因此，換擋不失速將成為醫(yī)藥行業(yè)的重要課題，既要做好增量，又要做優(yōu)存量。
     2015-12-14

  • 乘著白云山A股定增盛宴東風(fēng) 白云山金戈勢(shì)掀ED藍(lán)海巨浪

    2015年11月，在金戈上市1周年業(yè)績(jī)發(fā)布上首次發(fā)布了白云山金戈的銷售成績(jī)單：上市一年市場(chǎng)零售額突破7億元，實(shí)際銷售數(shù)量或已超過(guò)原研藥。
     2015-12-14

  • 人社部：取消對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院和藥店的資格審查

    人社部發(fā)布新規(guī)，目前社會(huì)保險(xiǎn)行政部門所實(shí)施的，對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查，將在年內(nèi)全面取消。
     2015-12-14

  • 人社部：年內(nèi)全面取消基本醫(yī)?！皟啥ā辟Y格審查

    近日，人社部下發(fā)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，就取消社會(huì)保險(xiǎn)行政部門實(shí)施的基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查“和”基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格審查“的”兩定資格審查，完善基本醫(yī)...
     2015-12-11

  • 衛(wèi)計(jì)委：將用3年時(shí)間35項(xiàng)措施推進(jìn)醫(yī)藥體制改革

    國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委12月11日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹“進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃”有關(guān)進(jìn)展和成效等。周軍監(jiān)察專員表示，將用三年的時(shí)間(2015-2017)，通過(guò)改善環(huán)境、優(yōu)化流程、提升醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全...
     2015-12-11

  • 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)八成仿制藥將消失？仿制藥療效難說(shuō)清

    上海醫(yī)藥本周發(fā)布了關(guān)于控股子公司藥品注冊(cè)申請(qǐng)未被批準(zhǔn)的公告，稱在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局12月7日發(fā)布的《關(guān)于14家企業(yè)13個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的公告》中，控股子公司常州制藥廠的阿司匹林緩釋片注冊(cè)申...
     2015-12-11

  • 國(guó)務(wù)院會(huì)議通過(guò)《中醫(yī)藥法（草案）》

    國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)12月9日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，通過(guò)提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)授權(quán)國(guó)務(wù)院在實(shí)施股票發(fā)行注冊(cè)制改革中調(diào)整適用《中華人民共和國(guó)證券法》有關(guān)規(guī)定的決定草案和《中醫(yī)藥法(草案)》。
     2015-12-10

  • 中韓自貿(mào)協(xié)定促進(jìn)兩國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥合作

    在日前舉行的中韓傳統(tǒng)醫(yī)藥高層論壇上，兩國(guó)與會(huì)代表表示，將在中韓自貿(mào)區(qū)地方經(jīng)濟(jì)合作示范區(qū)的背景下，加強(qiáng)雙方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文化交流與合作，將威海打造成中韓中醫(yī)藥健康服務(wù)先行區(qū)。
     2015-12-10
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