• 中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)限制有望放開(kāi)

    食藥總局近日下發(fā)《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》，對(duì)放開(kāi)中藥配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)限制征求意見(jiàn)。這是監(jiān)管機(jī)構(gòu)自2001年下發(fā)《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》后，首次發(fā)文引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。目前中藥配方顆粒國(guó)內(nèi)...
     2016-01-12

  • 中藥配方顆粒準(zhǔn)入放開(kāi)生產(chǎn)企業(yè)需滿(mǎn)足四大條件

    近日，CFDA發(fā)布了《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，正式向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)截止日期為2016年3月1日。
     2016-01-11

  • 2016年醫(yī)藥行業(yè)迎政策新監(jiān)管

    在過(guò)去的2015年，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了政策壓力下的行業(yè)大規(guī)模洗牌，但這并不意味著藥企在2016年能夠松一口氣。事實(shí)上，已有一大批新政在2016年出臺(tái)并施行，無(wú)論是中藥委托加工被叫停，還是藥品“身份證”...
     2016-01-08

  • 醫(yī)藥業(yè)因何掀起新藥注冊(cè)申請(qǐng)撤回潮？

    全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)專(zhuān)家孫忠實(shí)認(rèn)為，現(xiàn)在我國(guó)藥品數(shù)量過(guò)多、種類(lèi)過(guò)亂，國(guó)家加強(qiáng)監(jiān)管后，未來(lái)藥品應(yīng)當(dāng)少而精，藥物定價(jià)要遵循市場(chǎng)規(guī)律，依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量，因此不會(huì)導(dǎo)致藥價(jià)上漲。孫忠實(shí)指出，我國(guó)藥品的質(zhì)量問(wèn)題已是多...
     2016-01-08

  • “十三五”規(guī)劃醫(yī)藥行業(yè)展望

    2015年5月8日國(guó)務(wù)院公布國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃《中國(guó)制造2015》，2015年10月29日，中共第十八屆中央委員會(huì)第五次全體會(huì)議通過(guò)發(fā)布《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的建議》，這兩個(gè)國(guó)...
     2016-01-07

  • 醫(yī)械產(chǎn)業(yè)2016年五大趨勢(shì)

    醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又走過(guò)了一年，在過(guò)去一年中醫(yī)療器械公司雖然未能像眾多醫(yī)藥公司那樣獲得世人的廣泛矚目，但仍可以說(shuō)得上是發(fā)展飛速。那么，2016年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)會(huì)迎來(lái)什么挑戰(zhàn)？
     2016-01-07

  • 藥企遭遇飛行檢查生產(chǎn)線(xiàn)“總閘”幾乎切斷

    近日，一則國(guó)家食藥監(jiān)總局收回140家藥企GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)證書(shū)的消息，震驚了國(guó)內(nèi)無(wú)數(shù)藥企。據(jù)了解，在總局愈加頻繁的飛行檢查中，中藥飲片和中藥企業(yè)成為發(fā)現(xiàn)問(wèn)題最多的區(qū)域。
     2016-01-06

  • 16年居民醫(yī)保住院報(bào)銷(xiāo)最高達(dá)50萬(wàn)

    從16年1日起，惠州醫(yī)保新政正式實(shí)施，居民醫(yī)保參保繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整，居民醫(yī)保住院最高可報(bào)銷(xiāo)50萬(wàn)元，而繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和門(mén)診報(bào)銷(xiāo)比例均提高，門(mén)診特定病種項(xiàng)目增至34項(xiàng)。
     2016-01-06

  • 財(cái)政部正在研究制定庫(kù)底目標(biāo)余額管理的改革方案

    在財(cái)政收支矛盾加劇、穩(wěn)增長(zhǎng)需要財(cái)政資金投入背景下，挖潛存量資金是很好的選擇。
     2016-01-04

  • 未通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的企業(yè)明年起全部停產(chǎn)

    記者30日從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，根據(jù)2010年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)實(shí)施規(guī)劃有關(guān)規(guī)定，未通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。
     2015-12-31

  • 史上最嚴(yán)新藥政策落地：仿制藥迎來(lái)行業(yè)大洗牌

    發(fā)展仿制藥是各國(guó)近乎一致的舉措，但如何讓老百姓用上安全、有效的仿制藥，正在成為國(guó)內(nèi)藥品審評(píng)制度和新藥政策變革的最大熱點(diǎn)。而國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)以及與之相關(guān)的諸如仿制藥一致性評(píng)價(jià)...
     2015-12-31

  • 藥企144張GMP證書(shū)被收回中藥企業(yè)是“重災(zāi)區(qū)”

    觀察人士分析認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)仿制藥生產(chǎn)過(guò)剩、研發(fā)創(chuàng)新不夠，GMP大刀斬下無(wú)力改造、不符要求的藥企，促進(jìn)行業(yè)洗牌加速。消費(fèi)者不必?fù)?dān)心缺醫(yī)少藥，龍頭藥企則可能進(jìn)一步提高市場(chǎng)集中度。
     2015-12-30

  • 我國(guó)藥品市場(chǎng)洗牌加劇中藥發(fā)展進(jìn)入高速期

    對(duì)于制藥市場(chǎng)而言，2015年可謂不平靜的一年。受經(jīng)濟(jì)增速放緩、飛行檢查加強(qiáng)、控費(fèi)招標(biāo)限抗及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力等方面影響，今年醫(yī)藥工業(yè)增速為11.8%，持放緩下滑態(tài)勢(shì)。雖然藥品市場(chǎng)較為嚴(yán)峻，但是隨著今年部分措...
     2015-12-30

  • 2015：中國(guó)藥企海外并購(gòu)“小步快跑”

    CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2015年1-10月，中國(guó)藥企并購(gòu)金額達(dá)到1000億元，同比增長(zhǎng)約80%，已公告的并購(gòu)案例數(shù)達(dá)260起，其中約有10%為海外并購(gòu)。
     2015-12-29
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