新冠肺炎疫苗預(yù)計將在 今年四至五月份開啟臨床試驗

　　國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制21日舉行新聞發(fā)布會，介紹科技創(chuàng)新支撐疫情防控情況?！半m然時間緊迫，但一些藥物已進(jìn)入臨床試驗階段，對藥物研發(fā)而言，始終要堅持六個字：安全、有效、可供?！笨萍疾扛辈块L徐南平說。

　　磷酸氯喹，一款原本用于治療瘧疾的“老藥”，現(xiàn)已進(jìn)入第六版新冠肺炎診療方案，有望在更多應(yīng)用的基礎(chǔ)上進(jìn)一步總結(jié)療效。北京、廣東使用磷酸氯喹的135例臨床試驗中，130例輕型、普通型患者未向重型轉(zhuǎn)變，5例重型患者中4例已出院、1例轉(zhuǎn)為普通型。

　　還有一些藥物和技術(shù)也在臨床試驗階段：法匹拉韋，在深圳做了80例對照試驗；瑞德西韋，在武漢已有逾200例重型和危重型患者入組臨床試驗；干細(xì)胞治療，已有4例接受治療的重型患者出院。

　　同時，全國中醫(yī)藥參與救治的確診病例超過6萬例，占比在85％以上。從第三版診療方案開始，一批中藥進(jìn)入一線臨床醫(yī)生的用藥方案，此后不斷完善。

　　國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新表示，很多中醫(yī)理論對此次新冠肺炎診療也有可以借鑒的地方。此次疫情防控中，國家中醫(yī)藥管理局和28個省份630多家中醫(yī)醫(yī)院總共派出近3200名醫(yī)務(wù)人員支援湖北。國家和各地醫(yī)療救治專家組的中西醫(yī)專家協(xié)同攻關(guān)，著力推動在新冠肺炎防治中建立健全中西醫(yī)協(xié)作機(jī)制，督促落實中西醫(yī)聯(lián)合會診制度，努力提升臨床的治療效果。

　　國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛表示，超過80個醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑用于一線診療，在醫(yī)療實踐中取得較好效果。

　　新冠肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)展如何？曾益新表示，疫苗是預(yù)防傳染病最有效的手段之一，但疫苗的研發(fā)有相對固定的程序，耗時較長。新冠病毒是一種新型病毒，疫苗研發(fā)過程中還存在一些不確定因素。

　　“國內(nèi)各方力量協(xié)作組成疫苗研發(fā)攻關(guān)團(tuán)隊，日夜奮戰(zhàn)，在尊重科學(xué)、保障安全的前提下，最大限度縮短研發(fā)時間，力爭早日投入使用。”曾益新介紹，目前，5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線正同步開展，分別是滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。其中，減毒流感病毒載體疫苗如果研制成功，將可以同時預(yù)防新冠病毒感染和流感，臨床意義非常大。目前，部分項目已進(jìn)入到動物實驗階段，最快在今年4月至5月可有部分疫苗進(jìn)入臨床試驗階段。

　　陳時飛說，在確保安全有效的前提下，國家藥監(jiān)局將加快完成技術(shù)審評，第一時間批準(zhǔn)安全有效的疫苗用于抗擊新冠肺炎。

　　康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療方案進(jìn)展情況如何？徐南平說，截至20日，已有超過100名康復(fù)者獻(xiàn)出血漿，大概能制備240份左右的治療用血漿，能對超過200名重型或者危重型患者進(jìn)行救治。

　　康復(fù)者恢復(fù)期血漿治療，是利用康復(fù)者血漿中一定滴度的病毒特異性抗體，降低患者體內(nèi)病毒含量，從而達(dá)到治療預(yù)期。

　　據(jù)介紹，血漿治療建議適用于病情進(jìn)展較快、重型和危重型患者，此前已納入第五版診療方案，第六版診療方案中對其適用癥和用法、用量進(jìn)一步細(xì)化。

　　徐南平表示，承擔(dān)項目的單位已經(jīng)組織了20個采漿團(tuán)隊，派駐到康復(fù)病人比較多的11個省份。通過一個月的研究，在采漿方面及后面一系列處理上都有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保安全。目前已經(jīng)具備了在全國重點(diǎn)地區(qū)全面鋪開的工作條件。（記者 佘惠敏） 

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