“支持創(chuàng)新，并不改變?nèi)舾赡陜?nèi)仿制藥依然是我國患者用藥的主體。在未來，仿制藥依然是主體，依然有廣闊的市場，因為患者需要是根本的動力。”近日，在由新浪醫(yī)藥和中國醫(yī)藥物資協(xié)會食品藥品行業(yè)智庫聯(lián)合主辦的“2019中國醫(yī)藥新智匯論壇”上，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽(yù)會長于明德發(fā)表《醫(yī)藥未來十年》主題演講，他表示盡管國內(nèi)新藥不斷問世，但依然看好仿制藥市場。
長期以來，我國制藥工業(yè)都是“以仿為主”，據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國仿制藥一致性評價市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國5000家藥廠，99%都是仿制藥企業(yè);18.9 萬個藥品批文，95%是仿制藥，可以說仿制藥對我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展起著主導(dǎo)性作用。
然而，在“4+7”帶量采購、醫(yī)保控費(fèi)、兩票制等政策影響下，仿制藥面臨產(chǎn)品銷量、價格大幅下滑壓力，部分企業(yè)開始調(diào)整公司產(chǎn)品布局，摒棄部分仿制藥業(yè)務(wù)，以適應(yīng)市場發(fā)展。
“我們的投資分為兩類：一類是細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)，另一類是創(chuàng)新性非常強(qiáng)的企業(yè)，中間地帶面臨著很嚴(yán)峻的競爭壓力的仿制藥企業(yè)，我們也確實非常謹(jǐn)慎。”論壇上，高特佳投資集團(tuán)主管合伙人李秋實介紹，未來的投資會更看重創(chuàng)新藥。
不過，據(jù)論壇上新浪醫(yī)藥聯(lián)合賽迪顧問發(fā)布的《2019中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》， 2015年-2019年11月，我國新藥的申報受理在逐年下降，今年低至29.1%，而仿制藥申報受理占比為38.7%。據(jù)醫(yī)藥魔方，2019年獲批上市的仿制藥數(shù)量為301個，其中正大天晴有14個，齊魯制藥有13個，揚(yáng)子江和科倫藥業(yè)有9個，仿制藥市場還是很樂觀。
2016年，原國家食藥監(jiān)總局公布《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》，要求2018年底前完成289種仿制藥一致性評價。2018年12月27日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布相關(guān)通知，明確提出建立綠色通道，對一致性評價申請隨到隨審，加快審評進(jìn)度。2018年12月28日：仿制藥一致性評價“大限”取消，對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統(tǒng)一設(shè)置評價時限要求。
“創(chuàng)新、挑戰(zhàn)、仿制藥、中醫(yī)藥是未來10年產(chǎn)業(yè)四大焦點(diǎn)。論壇上，中國工程院院士劉昌孝解釋，仿制藥的地位不會改變，外企仿制藥以其成本和質(zhì)量優(yōu)勢進(jìn)入我國市場，威脅著我國仿制藥的發(fā)展。他表示對于仿制藥的發(fā)展，他看好國內(nèi)藥企與外企的合作前景。
就仿制藥未來的發(fā)展，于明德表示，仿制藥可通過“創(chuàng)新”駛向高質(zhì)量發(fā)展道路。一方面促進(jìn)國內(nèi)仿制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，另一方面，國內(nèi)藥企與外企合作加速，加快我國仿制藥走向世界。另外，中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會常務(wù)副會長顧維軍表示，藥品創(chuàng)新并不單是研發(fā)新藥，在原基礎(chǔ)上又做一遍、把仿制藥做到高端也是一種創(chuàng)新。(記者郭文培)
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