仿制藥盡快上市切中用藥貴痛點

　　日前，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》。意見提出，要完善支持政策，推動高質(zhì)量仿制藥盡快進入臨床使用。

　　目前，醫(yī)治很多重大疾病、罕見病的有效良藥，被患者稱為“救命藥”，特別是藥效高、毒副作用小的治療癌癥的理想藥——“靶向藥”，大多是進口藥。而進口原研藥價格相當昂貴，絕大多數(shù)患者用不起。比如，著名的治療白血病的藥物格列衛(wèi)，進口原研藥一盒價格就高達2萬多元，即便是經(jīng)過了國家多輪談判，進口格列衛(wèi)的價格仍然高達1萬多元一盒。而格列衛(wèi)已經(jīng)有了國產(chǎn)仿制藥，一盒只需要千把元錢，價格僅相當于進口原研藥價格的1/20，一旦上市特別是進入到醫(yī)保目錄中，可以滿足和解決很大一部分患者的用藥需求。

　　但關(guān)鍵的問題是，目前仿制藥審批時間較長。據(jù)了解，我國一款創(chuàng)新藥從遞交臨床申報材料到拿到許可批件一般需要18個月之久。而仿制藥審批時間比創(chuàng)新藥審批時間還要長，一款仿制藥的臨床審評時間平均為3到4年，上市審批差不多也需要3到4年的時間。換句話說，一款仿制藥從遞交臨床申請到拿到上市批件進入臨床使用，成為患者可以在市場上購買到的合法藥品，最終需要花費長達六七年甚至是八九年的時間。

　　從另一個角度來看，仿制藥的臨床申請遲遲得不到批準，不能進入臨床使用，無異于延長了仿制藥的上市時間，這給藥企造成了資金積壓、生產(chǎn)線閑置等問題，影響了藥企的積極性。

　　如果國家能夠盡快完善支持政策，大大縮短仿制藥的審批時間，推動高質(zhì)量仿制藥盡快進入臨床使用，那么，將意味著廣大重大疾病、罕見病患者可以早一點用上價格便宜有療效的仿制藥，減輕患者家庭的用藥經(jīng)濟負擔(dān)。同時，仿制藥盡快進入臨床使用，對進口原研藥也能產(chǎn)生市場競爭，降低患者對進口原研藥的依賴，從一定程度上可以倒逼進口原研藥降價讓利，能讓患者用上價格更便宜一點的進口原研藥。

　　總之，高質(zhì)量仿制藥盡快進入臨床使用，有利于破解救命藥的“用藥難”、“用藥貴”現(xiàn)象，是醫(yī)治“用藥難”、“用藥貴”的一劑良藥，也是減緩民生痛點的一劑良藥。（何勇）

　　轉(zhuǎn)自：中國商報
 

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