《中國藥典》2020年版擬增中藥飲片微生物限度檢查

來源：中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng) 時間：2018-03-18

　　國家藥典委員會日前發(fā)出通知，對《中國藥典》2020年版微生物通則草案(一）公開征求意見。

　　據(jù)悉，根據(jù)《中國藥典》2020年版編制大綱有關(guān)要求，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)，國家藥典委員會負責(zé)組織開展中藥飲片微生物污染及標(biāo)準(zhǔn)課題的研究工作。目前，“中藥飲片微生物限度檢查法”（增訂草案）及“1107非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)”（修訂草案）已經(jīng)完成。征求意見稿增加了中藥飲片微生物檢查，“1107非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)”（增訂草案）要求，煎煮類飲片耐熱菌數(shù)限度為104cfu/g，并不得檢出沙門菌（10g）。

　　國家藥典委員會組織微生物專業(yè)委員及有關(guān)專家對上述兩個草案進行了初步審議，并形成征求意見稿，現(xiàn)通過國家藥典委員會網(wǎng)站公開征求意見。期限為自公示之日起兩個月。(記者落楠)

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

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