科技部日前印發(fā)的關(guān)于開展第三批創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點的通知指出,根據(jù)《創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點認定管理辦法》,經(jīng)審核,揚州數(shù)控、成形機床、泰州生物醫(yī)藥等在內(nèi)的29個產(chǎn)業(yè)集群納入第三批創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點名單,至此我國產(chǎn)業(yè)集群試點已達61個。業(yè)內(nèi)專家表示,經(jīng)過近4年發(fā)展,我國產(chǎn)業(yè)集群試水成果顯著,已從起初的土地要素模式,向“筑巢引鳳”平臺模式轉(zhuǎn)變,本次試點主要集中在高端制造和生物醫(yī)藥行業(yè)。分析人士認為,這意味著生物醫(yī)藥行業(yè)尤其是治療領(lǐng)域的春天已經(jīng)到來。
生物醫(yī)藥發(fā)展明確進入臨床應(yīng)用
我國基因檢測服務(wù)能力在全球已處于領(lǐng)先地位,出口藥品已從原料藥向技術(shù)含量更高的制劑拓展,從中藥中研制的青蒿素獲得我國第一個自然科學(xué)的諾貝爾獎,高端醫(yī)療器械核心技術(shù)的突破大幅降低了相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的價格。
我國人口規(guī)模大,健康產(chǎn)業(yè)需求市場潛力巨大,預(yù)計到2020年我國健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模將達到8萬億元。面對這一歷史新機遇,政策支持將引領(lǐng)我國健康產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展和快速發(fā)展。
2016年,浙江省發(fā)改委、省科技廳、省衛(wèi)計委、省食藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開展浙江省區(qū)域細胞制備中心建設(shè)試點工作的通知》,國內(nèi)首個省級區(qū)域的細胞制備中心正式落戶浙江。
2016年10月,《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》確定了我國今后15年推進“健康中國”建設(shè)的行動綱領(lǐng),提出到2030年,中國健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模達到16萬億,成為國民經(jīng)濟支柱性產(chǎn)業(yè)。
2017年1月,國家發(fā)改委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》關(guān)注生物科技行業(yè);2月,國家發(fā)改委又發(fā)布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》,支持包括干細胞、免疫細胞在內(nèi)的細胞治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2017年6月,科技部公布,國家重點研發(fā)計劃“干細胞及轉(zhuǎn)化研究”重點專項2017年度中央財政支持9.4億元。
2017年6月,《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,明確要求加快干細胞和再生醫(yī)學(xué)、免疫治療等生物治療前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用。
資本助力生物醫(yī)藥發(fā)展開啟“加速度”
2017年11月28日,國家衛(wèi)計委和國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布第二批干細胞臨床研究備案機構(gòu),此次入選的共有72家醫(yī)療機構(gòu)。此前,2016年10月30日,國家衛(wèi)計委和國家食藥監(jiān)總局公布了首批30家干細胞臨床研究機構(gòu),這意味著,以上102家機構(gòu)將可以開展跟干細胞治療有關(guān)的臨床研究。
干細胞治療的發(fā)展趨勢備受關(guān)注。廣東萬海細胞生物科技有限公司董事長兼總經(jīng)理李相魯博士在接受《中國企業(yè)報》記者采訪時說,隨著研究的進展以及行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展,未來干細胞有望以治療具體疾病的形式來造福人類,但不是包治百病。據(jù)統(tǒng)計,全球已有超過13項干細胞治療藥物上市,同時還有超過6000項臨床試驗正在開展中,未來會有更多的干細胞療法上市,也意味著會有更多的患者受益。
資本的注入將加快這一領(lǐng)域的發(fā)展。2017年12月11日,信合財富(北京)資產(chǎn)管理有限公司與廣東萬海細胞生物科技有限公司簽訂投資協(xié)議,強大的資本注入廣東萬海。
“人就像自行車一樣,各種零件都可以換”。李相魯說,目前我國的干細胞產(chǎn)業(yè)大多以細胞存儲為主,臨床應(yīng)用涉足較少,且細胞資源采集存儲缺乏相應(yīng)的規(guī)范和標準,導(dǎo)致至今仍鮮有規(guī)范化的干細胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用及干細胞相關(guān)產(chǎn)品面世。
細胞治療是第三類技術(shù),在中國生物醫(yī)藥研究上彎道超車,在帶給人類健康,延長壽命,治療疾病的同時,能夠大大降低醫(yī)藥成本。隨著再生組織學(xué)科的飛速發(fā)展,各種器官會通過細胞再生工程進行再造。
如今,持續(xù)擴大的愛美群體對整形美容“趨之若鶩”,有“非專業(yè)型”和“非資質(zhì)型”機構(gòu)在“美麗信念”下迅速掘金,由于行業(yè)標準的不完備,“偽技術(shù)”、“偽需求”、“偽信息”乘虛而入。李相魯呼吁,既要放開治療,又要嚴格準入,強化標準體系的建設(shè)和規(guī)范,走出一條健康道路,是行業(yè)未來思考的課題。(記者 馬國香)
轉(zhuǎn)自:中國企業(yè)報
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