首個國產(chǎn)左心耳 封堵器系統(tǒng)獲批

　　國家食品藥品監(jiān)管總局于日前批準先健科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“左心耳封堵器系統(tǒng)”注冊。

　　值得關注的是，該產(chǎn)品是首個獲批上市的國產(chǎn)左心耳封堵產(chǎn)品，主要用于卒中風險較高，且存在口服抗凝藥治療禁忌或抗凝治療后仍有卒中風險的非瓣膜性房顫患者?？杀苊饣蚪档妥笮亩鷥?nèi)血栓脫落帶來的卒中風險。

　　據(jù)悉，該左心耳封堵器系統(tǒng)由左心耳封堵器、輸送器兩部分組成。其中，左心耳封堵器由密封盤和固定盤組成。該產(chǎn)品的結構設計允許其在手術過程中重復定位，利于密封左心耳口部，并降低產(chǎn)品脫落風險。

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