12月31日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。已有數(shù)據(jù)顯示,保護率為79.34%,實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負擔性的統(tǒng)一,達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關標準要求。后續(xù),疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續(xù)觀察。這一成果來之不易,中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心,也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。
國家衛(wèi)健委副主任:
新冠疫苗全民免費
@新華視點12月31日消息,在31日舉行的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新說,新冠病毒疫苗肯定是為全民免費提供。
我國已有5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗
將密切關注病毒變異情況
科學技術部副部長徐南平介紹,到目前為止,我國滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線14個疫苗已經(jīng)進入臨床試驗,其中3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。
徐南平表示,下一步,科技部將繼續(xù)全力以赴加快疫苗研發(fā)。
一是加快推進Ⅲ期臨床試驗,提供更多不同技術路線的疫苗產(chǎn)品;二是密切關注全球病毒變異和相關發(fā)展情況,科學應對,確保疫苗使用不受影響;三是持續(xù)加大疫苗相關基礎研究力度,打造國家戰(zhàn)略科技力量,為疫情防控提供堅實的科技支撐。
我國已啟動重點人群疫苗接種
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新介紹,我國疫苗研發(fā)始終處于全球第一方陣。目前已經(jīng)啟動重點人群疫苗接種工作,后續(xù)將有序開展接種,符合條件群眾實現(xiàn)應接盡接。
疫苗的嚴重不良反應發(fā)生率
約百萬分之二
國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班負責人曾益新說,為了保護高風險人群,今年6月份,按照依法依規(guī)批準的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》,我們采取小范圍起步、穩(wěn)妥審慎、知情同意自愿的原則,在充分的不良反應監(jiān)測和應急救治準備的前提下,對高風險人群開展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底,累計接種超過了150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風險地區(qū)工作,沒有出現(xiàn)嚴重感染的病例報告,疫苗的安全性得到了充分證明,有效性也得到了一定的驗證。
我國于12月15日正式啟動了我國重點人群的接種工作。半個月來,全國重點人群累計接種已經(jīng)超過了300萬劑次。在接種工作中,我們建立了完善的接種點設置規(guī)范、接種人員嚴格的培訓、受種人員的篩查、不良反應的監(jiān)測、應急救治以及嚴重不良反應的專家會診等一系列制度,來確保接種工作安全順利。這次的300萬,加上之前的150萬,充分證明了我們的疫苗安全性良好。
當然也發(fā)生了一定比例的不良反應,總的發(fā)生率,跟常規(guī)接種的那幾種滅活疫苗很接近,主要的表現(xiàn)是一些局部的疼痛、局部的硬結(jié)這樣一些情況。輕度發(fā)熱的病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發(fā)生率大約為百萬分之二。這些情況經(jīng)過及時處理,都得到了很好的治療。
疫苗如何達到附條件上市標準?
國家藥監(jiān)局解讀
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛說,國藥集團中國生物技術股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益大于已知和潛在的風險,完全達到預設的附條件上市標準。依照疫苗管理法等相關法律法規(guī),國家藥監(jiān)局依法批準該滅活疫苗附條件上市,同時督促該公司繼續(xù)按計劃開展Ⅲ期臨床試驗及其他上市后研究。
科技部:目前無證據(jù)證明新冠變異病毒
會對疫苗使用效果造成實質(zhì)性影響
國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,科技部表示,科研攻關組召開多次會議,專家認為目前沒有證據(jù)證明新冠變異病毒會對疫苗的使用效果造成實質(zhì)性的影響,但我們需要高度關注。
轉(zhuǎn)自:南方日報
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