早間公告：美國FDA解除溢多利子公司進(jìn)口警示

　　10月8日早間，溢多利（300381.SZ）披露公告稱，該公司全資子公司利華制藥收到美國FDA解除進(jìn)口禁令66-40的信函。這意味著該公司對美國市場的業(yè)務(wù)將重啟。

　　2018年4月20日，溢多利披露了《關(guān)于全資子公司收到美國FDA進(jìn)口警示的公告》，其全資子公司河南利華制藥有限公司（以下簡稱利華制藥）收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱美國FDA）的進(jìn)口警示，根據(jù)此警示，利華制藥被列入進(jìn)口禁令66-40，利華制藥生產(chǎn)的原料藥將會暫時被禁止進(jìn)入美國市場，直至利華制藥再次通過美國FDA檢查并符合GMP要求。

　　2021年7月7日至7月13日，利華制藥接受了美國FDA的現(xiàn)場檢查，并以零缺陷(NAI)的結(jié)果通過cGMP檢查。利華制藥近日收到了美國FDA發(fā)布的解除利華制藥進(jìn)口禁令66-40的信函。

　　溢多利表示，上述進(jìn)口警示的解除，代表利華制藥生產(chǎn)的原料藥恢復(fù)出口美國市場，給利華制藥的發(fā)展帶來新的機(jī)遇，有利于該公司拓展美國市場業(yè)務(wù)，進(jìn)一步提升市場競爭力。

　　公開信息顯示，溢多利是專業(yè)生物技術(shù)企業(yè)，該公司專注于生物醫(yī)藥和生物農(nóng)牧領(lǐng)域，從事生物酶制劑、甾體激素原料藥、功能性飼料添加劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，并向客戶提供整體生物技術(shù)解決方案。

　　利華制藥成立于1994年5月，主要從事甾體激素類原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售業(yè)務(wù)，產(chǎn)品用途主要為皮質(zhì)激素類，主要產(chǎn)品系列包括潑尼松龍系列、氫化可的松系列、倍他米松等多個系列原料藥。該公司獲得了數(shù)十個國家的準(zhǔn)入，并積累了豐富的海外市場經(jīng)驗(yàn)，外銷占比達(dá)80%以上。

　　2021年上半年，溢多利實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.71億元，同比下降5.06%；實(shí)現(xiàn)凈利潤6044.14萬元，同比下降13.05%。利華制藥上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.9億元，凈利潤1268.11萬元。

　?。ㄘ?zé)任編輯  張麗娜）

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