新三板公司賽萊拉發(fā)布通告,其提交的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎新藥研發(fā)(IND)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理。
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎新藥是賽萊拉干細(xì)胞具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥,擬定的適應(yīng)癥為膝骨關(guān)節(jié)炎。2014年立項(xiàng)至今,已完成了藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)、藥效學(xué)研究、藥學(xué)研究,現(xiàn)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理,標(biāo)志著該款新藥項(xiàng)目將進(jìn)入下一個(gè)新的階段,也是干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用進(jìn)程中邁出的重要一步。
目前治療方法均以減輕或消除疼痛、矯正畸形、改善或恢復(fù)關(guān)節(jié)功能和改善生活質(zhì)量為目的,缺乏可以有效阻止OA進(jìn)展、促進(jìn)軟骨修復(fù)的治療手段,而此次賽萊拉干細(xì)胞被國(guó)家藥監(jiān)局受理的新藥有望突破這一局面。干細(xì)胞的修復(fù)再生特性為膝骨關(guān)節(jié)炎的治療開(kāi)辟了全新的路徑,而間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)具有軟骨分化的潛能并且易于大量獲得,是軟骨修復(fù)最有希望的細(xì)胞來(lái)源之一。與此同時(shí),賽萊拉干細(xì)胞與中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院合作開(kāi)展的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究也經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委批準(zhǔn)啟動(dòng)。
賽萊拉干細(xì)胞一直致力于推動(dòng)干細(xì)胞治療重大難治性疾病、罕見(jiàn)病的研究,除在膝骨關(guān)節(jié)炎的治療探索外,目前還與上海交通大學(xué)附屬仁濟(jì)醫(yī)院開(kāi)展“臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的前瞻性多中心隨機(jī)對(duì)照研究”,中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院開(kāi)展“經(jīng)子宮動(dòng)脈灌注人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療因重度宮腔粘連所致不孕的臨床有效性及安全性研究”,并均已在國(guó)家衛(wèi)健委完成備案啟動(dòng)。
轉(zhuǎn)自:上海證券報(bào)
【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn),不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系:010-65363056。
延伸閱讀
版權(quán)所有:中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)京ICP備11041399號(hào)-2京公網(wǎng)安備11010502035964