血流動力學(xué)監(jiān)測巔峰對話:三巨頭共議有創(chuàng)無創(chuàng)技術(shù)的未來走向!


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時間:2024-09-09





  一、早期理論基礎(chǔ)奠定


  17世紀(jì)初,英國醫(yī)生威廉·哈維(William Harvey)通過實驗奠定了血液循環(huán)理論基礎(chǔ),并首次對心排量進(jìn)行了試驗性推測。這一發(fā)現(xiàn)被認(rèn)為是人類歷史上最偉大的科學(xué)發(fā)現(xiàn)之一,為血流動力學(xué)的誕生奠定了堅實的基礎(chǔ)。隨后,意大利人馬爾比基(Marcello Malpighi)進(jìn)一步驗證了哈維的血液循環(huán)理論,使得這一理論更加完善并得到廣泛接受。


  二、關(guān)鍵科學(xué)發(fā)現(xiàn)與技術(shù)創(chuàng)新


  心排血量的計算:1870年,德國生理學(xué)家Adolph Fick提出了通過測量氧氣消耗量和二氧化碳增加量以及這些氣體的肺動脈和肺靜脈濃度來計算肺血流量,進(jìn)而計算出心排血量的Fick原理。這一原理至今仍在臨床中應(yīng)用。


  生物阻抗法的引入:1907年,Cremer在離體青蛙心臟上進(jìn)行電阻抗測量,并首次使用了生物阻抗法一詞。這為無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測技術(shù)的發(fā)展提供了新思路。


  右心導(dǎo)管技術(shù)的突破:1929年,德國醫(yī)生Werner Forssmann成功地將導(dǎo)管插入自己的心臟,測量了右心房壓力,從而打開了直接測量血流動力學(xué)參數(shù)的大門。這一壯舉不僅展示了醫(yī)學(xué)研究的勇氣與決心,也推動了右心導(dǎo)管技術(shù)的快速發(fā)展。


  肺動脈漂浮導(dǎo)管的誕生:1967年,美國醫(yī)生Harold J.C. Swan和William Ganz合作發(fā)明了肺動脈漂浮導(dǎo)管(Swan-Ganz導(dǎo)管),這一技術(shù)革新使得心排血量的測量更加便捷和準(zhǔn)確。Swan-Ganz導(dǎo)管自誕生以來,在心臟病理學(xué)、心臟手術(shù)以及心血管系統(tǒng)疾病的治療中發(fā)揮了重要作用。


  心阻抗圖(ICG)技術(shù)的提出:1960年,美國明尼蘇達(dá)大學(xué)Kubicek教授根據(jù)歐姆定律提出了心阻抗圖(ICG)技術(shù),用于無創(chuàng)心功能檢查。這一技術(shù)的出現(xiàn)標(biāo)志著無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測技術(shù)的誕生。20世紀(jì)80年代之后,ICG技術(shù)飛速發(fā)展并大大改善了其臨床準(zhǔn)確性。同時,隨著電子技術(shù)和計算機(jī)技術(shù)的不斷進(jìn)步,無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測技術(shù)也得到了進(jìn)一步的完善和推廣。

  三、現(xiàn)代血流動力學(xué)監(jiān)測技術(shù)的多元化發(fā)展


  有創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)以其高度的精確性和全面性,在危重病人救治和心臟移植手術(shù)中發(fā)揮著不可替代的作用。代表廠家:Edwards Lifesciences。


  微創(chuàng)監(jiān)測相對有創(chuàng)減少對患者的創(chuàng)傷,提高了監(jiān)測的舒適度和安全性。代表廠家:Edwards Lifesciences、Pulsion。


  無創(chuàng)監(jiān)測以其無創(chuàng)、連續(xù)、實時和普及性贏得了廣泛的關(guān)注和應(yīng)用。代表廠家:麥德安。


  無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測技術(shù)的發(fā)展是現(xiàn)代血流動力學(xué)監(jiān)測的重要趨勢之一。相比有創(chuàng)監(jiān)測,無創(chuàng)監(jiān)測具有操作簡便、風(fēng)險低、患者接受度高等優(yōu)點。例如,生物阻抗法可以通過放置在胸部的電極片無創(chuàng)地評估心功能等?,F(xiàn)代血流動力學(xué)監(jiān)測技術(shù)的多元化發(fā)展,這些發(fā)展趨勢使得血流動力學(xué)監(jiān)測在臨床診療中發(fā)揮著越來越重要的作用:


  無創(chuàng):隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,微創(chuàng)和無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測技術(shù)將成為未來的重要發(fā)展方向。這些技術(shù)不僅減少了患者的痛苦和并發(fā)癥風(fēng)險,還提高了監(jiān)測的實時性和準(zhǔn)確性。例如,胸電生物阻抗法(BioZ),連續(xù)、實時、微創(chuàng)或完全無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測技術(shù)已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用,并將在未來繼續(xù)發(fā)展。


  專科:由于有創(chuàng)監(jiān)測的局限性,其在各科室的應(yīng)用受到一定限制;得益于無創(chuàng)檢測技術(shù)的快速發(fā)展,未來,在高血壓、產(chǎn)科、麻醉科、ICU、心康、心內(nèi)科等科室將呈現(xiàn)出??茖S泌厔?,以滿足臨床需求。


  全面:未來的血流動力學(xué)監(jiān)測將不僅僅局限于傳統(tǒng)的幾個參數(shù),而是會圍繞影響體循環(huán)的五大標(biāo)準(zhǔn)(容量負(fù)荷、壓力負(fù)荷、泵功能、氧合)、全方位監(jiān)測方向發(fā)展。這有助于醫(yī)生更全面地了解患者的血流動力學(xué)狀態(tài),從而制定更加精準(zhǔn)的治療方案。


  3.1Edwards Lifesciences

  愛德華生命科學(xué)的起源可以追溯到1958年,當(dāng)時創(chuàng)始人Miles “Lowell” Edwards開始著手研發(fā)首個人工心臟。作為一名電氣工程師,Edwards在液壓和燃油泵操作方面的技術(shù)背景使他相信心臟也可以被機(jī)械化。他與俄勒岡大學(xué)醫(yī)學(xué)院的年輕外科醫(yī)生Albert Starr博士合作,成功發(fā)明了世界上第一款人工心臟瓣膜——Starr-Edwards瓣膜,并于1960年成功植入患者體內(nèi),這一創(chuàng)新被譽為“奇跡”。

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  1961年,Edwards Laboratories正式成立,專注于開發(fā)治療心臟病的植入物。此后,公司經(jīng)歷了多次收購與重組,包括1966年被美國醫(yī)院供應(yīng)公司收購,1985年成為Baxter International心血管業(yè)務(wù)的一部分,以及2000年從Baxter剝離并獨立上市,更名為Edwards Lifesciences。經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,愛德華生命科學(xué)已成為全球心臟瓣膜替換和心臟瓣膜護(hù)理組織的領(lǐng)導(dǎo)者,產(chǎn)品覆蓋全球約100個國家,員工超過19,800名(數(shù)據(jù)可能隨時間有所變動)。


  3.2 Getinge

  Getinge公司,作為一家在醫(yī)療和生命科學(xué)領(lǐng)域具有全球影響力的企業(yè),其歷史可以追溯到1904年,當(dāng)時公司在瑞典的Getinge小鎮(zhèn)創(chuàng)立。自成立以來,Getinge一直致力于為醫(yī)院和生命科學(xué)機(jī)構(gòu)提供各類產(chǎn)品和解決方案,以改善臨床結(jié)果和優(yōu)化工作流程。隨著時間的推移,Getinge不斷壯大,并在全球范圍內(nèi)建立了廣泛的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)。目前,公司在全球擁有超過11,000名員工,在40個國家內(nèi)開展業(yè)務(wù),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷至133個國家。為了更好地服務(wù)全球客戶,Getinge在法國、中國、德國、波蘭、瑞典、土耳其、荷蘭、英國和美國等多個國家設(shè)有工廠。


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  PICCO(Pulse-indicated Continuous Cardiac Output)技術(shù)是Getinge公司在血流動力學(xué)監(jiān)測領(lǐng)域的一項重要創(chuàng)新。該技術(shù)最早問世于1997年,至今已有超過25年的歷史。PICCO技術(shù)通過結(jié)合經(jīng)肺熱稀釋法和脈搏輪廓分析法,為臨床醫(yī)生提供了連續(xù)、準(zhǔn)確的心排量及相關(guān)血流動力學(xué)參數(shù)的監(jiān)測。


  3.3BioZ

  最早的TEB設(shè)備是由美國公司CardioDynamics International于1998年研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。于2000年前后進(jìn)入中國市場。采用的是胸阻抗原理,需在頸部兩側(cè)貼電極,當(dāng)血液從心臟泵出流經(jīng)胸腔的主動脈時,胸腔的血流量增大,電阻抗減少,以測得主動脈的速度、流量(ΔZ)及 ΔZ 對時間的微積分 dz/dt,經(jīng)過處理后可提供每搏輸出量/每搏輸出量指數(shù)(SV/SVI)等多個血流動力學(xué)參數(shù)。

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       2011年深圳市麥德安醫(yī)療設(shè)備有限公司與CardioDynamics International合作,將BioZ無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測系統(tǒng)國產(chǎn)化。自此,TEB的無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測手段廣泛應(yīng)用于中國醫(yī)療市場;由CHEST雜志發(fā)表的文獻(xiàn)顯示BioZ與肺漂浮導(dǎo)管相關(guān)性達(dá)到0.89,準(zhǔn)確性得到驗證。其專利技術(shù)ZMARC?算法基于年齡差異調(diào)整主動脈順應(yīng)性以優(yōu)化心輸出量正常區(qū)間值,可最大程度降低主動脈順應(yīng)性差異帶來的干擾,保證無創(chuàng)血流動力學(xué)參數(shù)的準(zhǔn)確性,進(jìn)一步提升了TEB的準(zhǔn)確性。BioZ在中國國內(nèi)已有超過1400多家醫(yī)院使用該產(chǎn)品,超過300家三級甲等醫(yī)院及知名專家教授應(yīng)用該設(shè)備廣泛應(yīng)用于ICU、麻醉、心內(nèi)、急診、腎內(nèi),呼吸、產(chǎn)科等科室。


  四、中國血流動力學(xué)市場發(fā)展趨勢


  隨著醫(yī)療需求的不斷增長和市場競爭的加劇,以及國內(nèi)醫(yī)療需求的增長和政策的支持,在中國市場,無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測裝置已經(jīng)占據(jù)了絕大多數(shù)的市場份額。

  根據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計的已披露的品牌與金額數(shù)據(jù)結(jié)果,2023年中標(biāo)數(shù)據(jù)中,有創(chuàng)領(lǐng)域浦訊排名第一,無創(chuàng)領(lǐng)域麥德安(BioZ)排名第一,中標(biāo)總額占比13.89%。依露得力排名第二,中標(biāo)總額占比9.09%,歐斯卡排名第三,中標(biāo)總額占比5.79%。這一排名結(jié)果不僅反映了各品牌在市場中的競爭力和影響力,也為醫(yī)院在采購設(shè)備時提供了重要的參考依據(jù)。


  從以上數(shù)據(jù)的可以看出,在選擇監(jiān)測方式時,無創(chuàng)血流動力學(xué)監(jiān)測方式,臨床選擇的趨勢上,因其完全無創(chuàng)即可獲取數(shù)據(jù)的特點,成為了首選。無創(chuàng)監(jiān)測方法不僅避免了有創(chuàng)監(jiān)測可能帶來的感染、出血等并發(fā)癥風(fēng)險,還減輕了患者的心理負(fù)擔(dān)和不適感。同時,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,無創(chuàng)監(jiān)測設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性也在不斷提高,使得無創(chuàng)監(jiān)測在血流動力學(xué)監(jiān)測中的地位越來越重要。


  因此,在可能的情況下,我們應(yīng)盡可能選擇無創(chuàng)的方式進(jìn)行血流動力學(xué)監(jiān)測,以確?;颊叩陌踩⑹孢m和醫(yī)療質(zhì)量。當(dāng)然,在特定情況下,如有創(chuàng)監(jiān)測能夠提供更為準(zhǔn)確或必要的數(shù)據(jù)時,我們也應(yīng)權(quán)衡利弊,做出合理的選擇。


  轉(zhuǎn)自:中國網(wǎng)

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