榮獲標桿園區(qū)創(chuàng)新獎,BioGBA打造從研到產的“超級工廠”


中國產業(yè)經濟信息網   時間:2024-05-13





中國生物醫(yī)藥園區(qū)的快速崛起,正成為推動國內醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新和經濟增長的新引擎。

近年來,在國家政策扶持和市場需求的雙重驅動下,中國生物醫(yī)藥園區(qū)如雨后春筍般涌現(xiàn),不僅在數(shù)量上快速增長,更在運營模式、服務體系和創(chuàng)新能力等方面呈現(xiàn)出新的想象力,成為地區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)快速高質量發(fā)展的重要推動力量。

在眾多嶄露頭角的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)之中,廣州開發(fā)區(qū)控股集團有限公司(簡稱“廣開控股”)旗下高端生物產業(yè)集聚載體——粵港澳大灣區(qū)生物安全創(chuàng)新港(簡稱“BioGBA”)是跑得極快且極具差異化的一個。

在5月8日-10日舉辦的第八屆VBEF未來醫(yī)療生態(tài)展會上,BioGBA以其精準的洞察力和滿足企業(yè)中試生產需求的專業(yè)化載體設計、依托廣開控股的產業(yè)聯(lián)動平臺,以及全周期產業(yè)服務等核心優(yōu)勢,榮獲“2024未來醫(yī)療100強創(chuàng)新獎——年度生物醫(yī)藥標桿產業(yè)園區(qū)”。

此次獲獎,不僅標志著BioGBA的差異化戰(zhàn)略和創(chuàng)新發(fā)展模式得到了業(yè)界的認可,同時也為國內進一步探索生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)的差異化、特色化發(fā)展提供了有益的參考。

聚焦中試生產環(huán)節(jié):構筑醫(yī)藥研發(fā)至量產的戰(zhàn)略性紐帶

中試階段是企業(yè)從小試實驗到工業(yè)化生產必經的過渡環(huán)節(jié),需要專業(yè)化的載體去承接研發(fā)或小規(guī)模生產需求,為未來大規(guī)模商業(yè)生產做準備。

然而,在生物醫(yī)藥領域尤其是CGT領域的研發(fā)企業(yè)大多為初創(chuàng)型中小企業(yè),自行建設符合標準的中試廠房面臨著資金、技術和時間上的多重挑戰(zhàn)。

專業(yè)化、共享的中試生產平臺對于企業(yè)來說至關重要,但當下市場上的專業(yè)化中試載體資源極為匱乏。

BioGBA業(yè)主單位、廣州凱得科技產業(yè)園有限公司總經理牛爭光在采訪中提到,目前廣州市乃至整個大灣區(qū),聚焦中試生產的產業(yè)園都非常少,市場需要這樣專業(yè)化的產業(yè)園?;谑袌龊推髽I(yè)對于中試生產載體的強烈需求,BioGBA定位為專業(yè)化的中試研發(fā)生產基地,并根據(jù)此定位進行相應的建筑和配套設施設計。

在廠房設計方面,BioGBA充分考慮生物安全產業(yè)特征,打造高層高、大柱距、高荷載的專業(yè)中試研發(fā)生產空間,能滿足生物醫(yī)藥企業(yè)的多元化需求?!耙詷藴蕪S房為例,同類型生物醫(yī)藥園區(qū)層高介于4.5-6米之間,BioGBA的最高層高則為7米;每平方米最大樓面荷載量達1.2噸,是普通廠房的2.5倍左右?!迸幑饪偨浝碚f到。

在產業(yè)配套方面,基于生物醫(yī)藥企業(yè)對于生產連續(xù)性、穩(wěn)定性的需求,項目一期配備了高可靠性雙回路供電,兩組一備高壓系統(tǒng),遇到故障自動切換,保障供電電源。同時,園區(qū)為企業(yè)配備了最大日處理量500t的集中污水處理系統(tǒng)以及8600RT集中供冷設備,可以降低企業(yè)的成本投入,減少能耗,方便園區(qū)統(tǒng)一管理。不僅如此,項目一期還在每層樓都規(guī)劃了每小時流量25噸的集中蒸汽供應系統(tǒng),進一步為企業(yè)提供了便利性。

BioGBA高標準的廠房設計、靈活的組合布局以及完備的配套設施,可謂精準地聚焦了生物醫(yī)藥企業(yè)在中試生產階段方面的需求。但除了建好“硬件”,生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展更考驗“軟件”的質量,包括政策、資金、平臺服務、產業(yè)資源等方方面面的助力。

從軟件方面來說,依托集團母公司廣開控股在科技金融和生物醫(yī)藥產業(yè)的戰(zhàn)略布局及產業(yè)優(yōu)勢,園區(qū)搭建了四大服務板塊,分別為企業(yè)孵化服務、科技創(chuàng)新服務、產業(yè)金融服務、產業(yè)協(xié)同服務,將為不同階段的企業(yè)提供包括技術平臺、金融支持、產業(yè)服務等在內的全方面資源支持,推動園區(qū)企業(yè)之間的合作與交流,形成服務賦能、互補互利的產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

此外,BioGBA還搭建了一系列生物醫(yī)藥技術服務平臺,包括藥物研發(fā)CRO平臺、藥物臨床研究技術服務平臺、醫(yī)療器械CRO+CDMO+CSO一站式服務平臺,為企業(yè)提供給毒藥代實驗、臨床研究管理、醫(yī)療器械產品設計及注冊檢驗等一系列服務。

面向CGT產業(yè)上下游,加速三大類創(chuàng)新企業(yè)入駐

BioGBA的產業(yè)方向是聚焦高速增長的CGT領域,引入CGT細胞與基因治療企業(yè),同時圍繞核心技術導入產業(yè)鏈上下游精準醫(yī)學、高端醫(yī)療器械及體外診斷、試劑、醫(yī)學檢驗等核心價值產業(yè)。

隨著科學技術的進步和對個性化醫(yī)療需求的增加,CGT行業(yè)以其在遺傳性疾病、癌癥及其他重大疾病中展現(xiàn)出的潛力,正迎來高速發(fā)展期,吸引了大量的研發(fā)投入和資本市場的關注。

與此同時,我國對CGT等前沿領域的發(fā)展高度重視,從國家到省市區(qū)均出臺相關政策給予引導,相關政策法規(guī)體系逐漸完善,為行業(yè)的快速發(fā)展提供了堅實的基礎。

可以預見的是,未來CGT市場的需求規(guī)模將逐漸增大。目前國內已批準上市的CGT產品有限,但各條賽道眾多企業(yè)云集,大部分產品已進入臨床階段,預計未來3-5年內將獲批上市,對生產載體的市場需求也將不斷擴大。

基于此,對于園區(qū)的企業(yè)招引計劃,牛爭光總經理表示將重點關注三大類企業(yè),一是產品處于IND階段的CGT創(chuàng)新企業(yè),這是由于企業(yè)相關產品管線獲得臨床批件后,對中試的需求擴大,對物理載體的需求更加迫切,并且有未來商業(yè)化生產的需求。

二是CGT CDMO機構,這是由于CGT領域是一個受限于工藝技術的高門檻領域,對于CGT CDMO服務有著強烈的需求,同時CDMO機構也是未來園區(qū)持續(xù)打造公共技術平臺的關鍵。

三是基于園區(qū)在CGT產業(yè)鏈布局方面的規(guī)劃,結合產業(yè)鏈上下游重點引入強鏈、補鏈環(huán)節(jié)企業(yè),比如CGT產業(yè)鏈上下游的核心裝備、耗材企業(yè),并適當引入其他細分產業(yè)的優(yōu)質企業(yè)落地,后續(xù)通過產業(yè)迭代,引進更多的CGT企業(yè)入駐?!爱斍癈GT領域已上市的產品非常少,大部分賽道仍處于注冊階段,而且擴大招商范圍引入產業(yè)鏈上的企業(yè)將有效幫助CGT企業(yè)健康穩(wěn)定地發(fā)展?!迸幑饪偨浝碚f到。

下一步,BioGBA希望通過打造高端生物產業(yè)集聚的關鍵載體項目,聚集國內外優(yōu)秀的科研機構、企業(yè)以及人才,實現(xiàn)知識、技術的交流和合作,最終形成匯聚全國乃至全球創(chuàng)新資源和影響力的生物安全產業(yè)基地,為國內頂尖的生物安全產業(yè)提供聚集與合作的平臺,發(fā)揮推動創(chuàng)新和技術轉化的關鍵作用。


  轉自:中國網

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