2022年,我國細(xì)胞治療行業(yè)不斷迎來利好政策?!丁笆奈濉鄙锝?jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確提出開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)展干細(xì)胞及免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)。同時(shí),國內(nèi)細(xì)胞藥物申報(bào)愈加規(guī)范化發(fā)展,僅在10月和12月,國內(nèi)連報(bào)7項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞IND進(jìn)展。政策利好以及行業(yè)逐漸規(guī)范無疑給博雅生命等國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)帶來良好的發(fā)展機(jī)遇。反過來,企業(yè)的發(fā)展又會促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展,據(jù)悉,博雅生命已經(jīng)布局了全產(chǎn)業(yè)鏈,致力于解決行業(yè)發(fā)展面臨的瓶頸。
從2015年出臺的《干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》,到現(xiàn)在的《細(xì)胞制品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》,我國細(xì)胞治療行業(yè)的發(fā)展方面逐漸明朗,行業(yè)將進(jìn)入一個(gè)全新的階段。
與傳統(tǒng)的藥物治療不同,細(xì)胞治療屬于“活的藥物”,涉及到細(xì)胞的活性和質(zhì)量。在博雅生命看來,細(xì)胞的質(zhì)量攸關(guān)性命,自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化是行業(yè)的未來趨勢。博雅生命始終抓住行業(yè)需求,在自動(dòng)化干細(xì)胞庫和臨床研究、細(xì)胞自動(dòng)化醫(yī)療器械等領(lǐng)域做了戰(zhàn)略性布局。
在細(xì)胞自動(dòng)化醫(yī)療器械領(lǐng)域,博雅生命擁有很高壁壘,旗下醫(yī)療器械產(chǎn)品自動(dòng)化分離系統(tǒng)AXP?和自動(dòng)化存儲系統(tǒng)BioArchive?在行業(yè)中擁有很大的市場份額,支持著數(shù)百家干細(xì)胞機(jī)構(gòu)的發(fā)展。
在科研領(lǐng)域,博雅生命敏銳看到胎盤干細(xì)胞的臨床應(yīng)用潛力。胎盤是十分穩(wěn)定且豐富的干細(xì)胞來源,已經(jīng)被越來越多的科學(xué)家應(yīng)用到臨床研究中,并且在一些領(lǐng)域取得了全新突破。北京大學(xué)第三醫(yī)院與博雅合作開展了全球首例胎盤干細(xì)胞治療早衰癥,這是全新的嘗試。正是這個(gè)嘗試,給人類早衰癥的治療帶來了新希望——接受治療后,早衰癥女孩急速衰老的身體得到了緩解,生命得到了延長,聽力和肝功能等出現(xiàn)了改善的跡象。
目前博雅生命在國內(nèi)近40余家三甲醫(yī)院合作,長期布局了細(xì)胞新藥研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域,保持著對細(xì)胞治療骨科疾病、器質(zhì)性損傷、血管類疾病、免疫系統(tǒng)疾病、罕見病等多種疾病的關(guān)注與探索。
近年來,干細(xì)胞基礎(chǔ)研究的發(fā)展勢頭愈來愈猛,臨床研究項(xiàng)目相比過去呈指數(shù)增長。隨著臨床試驗(yàn)成果的輸出,干細(xì)胞給人類醫(yī)學(xué)帶來的進(jìn)步為更多人熟知,人們對干細(xì)胞治療也充滿了期待。博雅生命處在行業(yè)前沿,立足產(chǎn)業(yè)所需,無論在干細(xì)胞庫的建設(shè),還是在干細(xì)胞臨床研究,又或者細(xì)胞自動(dòng)化醫(yī)療器械,均投入了大力的精力,致力于用干細(xì)胞造福人類!
轉(zhuǎn)自:永州新聞網(wǎng)
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