博雅控股集團(tuán)李詣書(shū)：以堅(jiān)持不懈地創(chuàng)新 助力細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展

近日，國(guó)內(nèi)自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽（商品名為CARVYKTI）獲得美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)上市的消息再次引爆全球醫(yī)藥行業(yè)，這也是中國(guó)首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品。此前，已經(jīng)有2款CAR-T細(xì)胞療法先后在國(guó)內(nèi)獲批。

細(xì)胞治療領(lǐng)域市場(chǎng)潛力巨大

相繼幾款CAR-T細(xì)胞療法藥物的上市讓行業(yè)看到CAR-T領(lǐng)域巨大的市場(chǎng)前景，同時(shí)也推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。隨著生物制藥技術(shù)的飛速發(fā)展，行業(yè)內(nèi)企業(yè)對(duì)其的研發(fā)投入也不斷增強(qiáng)，同時(shí)一系列的利好政策相繼出臺(tái)以支持，我國(guó)的生物制藥行業(yè)發(fā)展迅猛。據(jù)預(yù)測(cè)，2021年中國(guó)CAR-T市場(chǎng)規(guī)模約為2億元，到2024年將增長(zhǎng)至53億元，至2030年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到289億元。

行業(yè)現(xiàn)狀：機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

近年來(lái)，隨著資本蜂擁而入，研發(fā)方面不斷有好消息傳來(lái)。但同時(shí)快速的發(fā)展也帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)。細(xì)胞治療行業(yè)也正面臨著商業(yè)化的必經(jīng)之路-大規(guī)模制造的商業(yè)化轉(zhuǎn)變。細(xì)胞藥物的特殊性，復(fù)雜的生產(chǎn)工藝，步驟多，耗時(shí)長(zhǎng)，同時(shí)很多中間步驟需要依賴人工操作，這就導(dǎo)致了成本高以及質(zhì)量難以穩(wěn)定。

伴隨著國(guó)產(chǎn)CAR-T免疫細(xì)胞療法成功“出海”，細(xì)胞治療的臨床熱情持續(xù)高漲，將進(jìn)一步刺激對(duì)CDMO的需求。在細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域，博雅控股集團(tuán)的創(chuàng)始人之一李詣書(shū)早在前幾年就做了精準(zhǔn)判斷，在自動(dòng)化細(xì)胞制造領(lǐng)域進(jìn)行布局。通過(guò)幾年的深耕，博雅控股集團(tuán)的自動(dòng)化設(shè)備能夠做到細(xì)胞分離、生產(chǎn)、質(zhì)量更標(biāo)準(zhǔn)，便于大規(guī)模的生產(chǎn)。

2017年，博雅控股集團(tuán)分別在美國(guó)加州以及中國(guó)天津啟動(dòng)建設(shè)了CAR-T自動(dòng)化CMC生產(chǎn)線CAR-TXpress，并立足中國(guó)、面向全球建設(shè)細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)共性關(guān)鍵技術(shù)公共平臺(tái)，完善細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新鏈條，通過(guò)CDMO服務(wù)模式助力合作伙伴快速推出最佳產(chǎn)品。博雅旗下專利的生產(chǎn)與制造平臺(tái)對(duì)傳統(tǒng)工藝進(jìn)行了革新，可以提升4倍以上的生產(chǎn)效率，降低60%的細(xì)胞制造成本；

伴隨著生物醫(yī)藥高速發(fā)展的浪潮，李詣書(shū)女士堅(jiān)持把創(chuàng)新作為發(fā)展要素，堅(jiān)信雖然時(shí)代在變，唯有創(chuàng)新能夠應(yīng)對(duì)各種挑戰(zhàn)，為全球廣闊的細(xì)胞治療市場(chǎng)提供更加高效、低成本的選擇，以企業(yè)創(chuàng)新之力助力細(xì)胞治療行業(yè)！

轉(zhuǎn)自：站長(zhǎng)之家

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