天演藥業(yè)ADG106聯(lián)合納武單抗Ib/II期臨床試驗完成首批患者給藥

　　Ib/II期臨床試驗在新加坡國立大學癌癥中心(NCIS)和新加坡國立癌癥中心(NCCS)進行，并與新加坡轉(zhuǎn)化癌癥研究聯(lián)盟(STCC)合作

　　天演藥業(yè)(以下簡稱“公司”或“天演”)(納斯達克股票代碼：ADAG)今日宣布抗 CD137 激動型抗體 ADG106 與抗 PD-1 抗體納武單抗聯(lián)合使用的Ib/II 期臨床試驗已完成首批在先前治療后病情進展的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者給藥。

　　這項Ib/II期開放標簽試驗旨在評估該聯(lián)合用藥在至多53名經(jīng)先前治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期非小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。該試驗還將包括對治療做出反應的一種新的預測性生物標志物及免疫細胞的探索性分析。

　　“此項臨床試驗是 ADG106 項目全球開發(fā)中的關(guān)鍵一環(huán)，在抗 PD-1 療法與 ADG106 的聯(lián)合治療臨床試驗以及臨床前研究中，相比 ADG106 單藥，ADG106 與PD-1 聯(lián)用能協(xié)同增強T細胞的活性。通過同時靶向 PD-1 與 CD137 兩條相互獨立又相互補充的T細胞通路，我們希望解決轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌免疫檢查點抑制劑治療后的耐藥問題。”天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示，“試驗采用了簡單方便的 ADG106 固定劑量給藥方案，并納入了 ADG106 相關(guān)的探索性生物標志物的研究。我們非常期待該聯(lián)合療法能為急需新治療方案的晚期非小細胞肺癌患者帶來潛在獲益?！?/p>

　　臨床試驗由 NCIS 腫瘤血液科高級顧問醫(yī)生兼副主任(研究)吳文子教授，以及 NCCS 臨床試驗和流行病學科學部門主任兼腫瘤內(nèi)科部門高級顧問醫(yī)生陳劭文副教授主導。吳教授和陳副教授領(lǐng)導并負責 STCC 的癌癥臨床試驗和醫(yī)學研究部門，該部門匯聚了新加坡多個中心以開展并高效推進更多癌癥臨床試驗。

　　非小細胞肺癌(NSCLC)是全球癌癥相關(guān)死亡的首要原因。盡管低劑量 CT 掃描已被證明可用作肺癌篩查，但大多數(shù)患者被確診時已處于3期或4期，且只有約20%的患者可以進行手術(shù)，五年生存率約為10%[1]。轉(zhuǎn)移性疾病是非小細胞肺癌患者死亡的主要原因。

　　參考資料：[1] Howlader N, Forjaz G, Mooradian MJ, et al. The Effect of Advances in Lung-Cancer Treatment on Population Mortality. New England Journal of Medicine 2020; 383:640-9.

　　關(guān)于 ADG106

　　ADG106 是一款全人源配體阻斷激動型抗 CD137 IgG4 單克隆抗體(mAb)，目前正在對晚期實體腫瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者進行評估。CD137 能刺激免疫系統(tǒng)攻擊癌細胞，并且是T細胞增殖和持久存活的關(guān)鍵驅(qū)動信號分子。天演藥業(yè)于美國和中國進行了 ADG106 單一療法的近百人的臨床試驗，正在中國開展與特瑞普利單抗(toripalimab)的聯(lián)合臨床試驗，并計劃開展與派姆單抗(pembrolizumab)的聯(lián)合臨床試驗。

　　關(guān)于納武單抗

　　納武單抗(Nivolumab，商品名 Opdivo)是一種程序性死亡受體-1(PD-1)免疫檢查點抑制劑，旨在獨特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助恢復抗腫瘤免疫反應。通過利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥，納武單抗已成為治療多種癌癥包括非小細胞肺癌的重要選擇。

　　關(guān)于天演藥業(yè)

　　天演藥業(yè)(納斯達克股票代碼：ADAG)是平臺驅(qū)動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術(shù)(新表位抗體 NEObody?，安全抗體 SAFEbody? 及強力抗體 POWERbody?)，天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。

　　SAFEbody? 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊商標。

　　安全港聲明

　　本新聞稿包含前瞻性陳述，包括關(guān)于 ADG106 和納武單抗聯(lián)合試驗的潛在影響、臨床數(shù)據(jù)對患者的潛在意義、臨床開發(fā)計劃和相關(guān)臨床試驗數(shù)據(jù)、我們合作伙伴的產(chǎn)品和研究性療法的潛在益處、安全性和有效性的陳述，以及天演藥業(yè)對其候選產(chǎn)品的臨床前活動、臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和商業(yè)化的推進和預期。由于各種重要因素，實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所示的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨床結(jié)果，可能不支持進一步開發(fā)或監(jiān)管批準;相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準做出決定的內(nèi)容和時間;如果獲得批準，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力;天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識產(chǎn)權(quán)保護的能力;天演藥業(yè)依賴第三方進行藥物開發(fā)、制造和其他服務;天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外運營資金以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力;天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力，以及 COVID-19 對天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運營的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會的文件“風險因素”部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。

　　轉(zhuǎn)自：齊魯在線網(wǎng)

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