華藥集團：用科技為高質(zhì)量發(fā)展賦能

　　創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動力，科技是第一生產(chǎn)力。多年來，華北制藥集團有限公司（以下簡稱華藥）以滿足百姓用藥需求為核心，強化創(chuàng)新驅(qū)動，加快技術(shù)強企，讓科技滲透到研發(fā)、生產(chǎn)以及市場的每個環(huán)節(jié)，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展蓄力賦能。

　　構(gòu)建技術(shù)平臺釋放發(fā)展“新動能”

　　2020年4月，華藥研發(fā)的Ⅰ類新藥--重組人源抗狂犬病毒單抗注射液完成了Ⅲ期臨床試驗，8月被國家藥監(jiān)局藥審中心擬納入優(yōu)先審評程序。

　　“狂犬病毒單抗組合制劑系列產(chǎn)品的問世，將對我國乃至全球狂犬病防治有著非常重要的意義。”課題負(fù)責(zé)人魏敬雙對華藥狂犬病毒單抗產(chǎn)品未來的發(fā)展充滿了信心。

　　20世紀(jì)80年代，華藥開始布局生物技術(shù)領(lǐng)域，在重組人源抗狂犬病毒單抗注射液持續(xù)16年的研發(fā)過程中，華藥建成了抗體藥物研制國家重點實驗室，并以此為支撐，構(gòu)建了三大表達(dá)系統(tǒng)，研發(fā)方向和能力更趨專業(yè)化和延展性。華藥金坦公司首創(chuàng)大規(guī)模制備無硫柳汞乙肝疫苗(CHO細(xì)胞)新工藝，徹底消除了硫柳汞潛在的神經(jīng)毒性及腎臟毒性。隨著國家加強疫苗管理，華藥乙肝疫苗的質(zhì)量優(yōu)勢迅速轉(zhuǎn)化為市場競爭優(yōu)勢，2019年單品收入突破10億元。同時MG011、MG021等一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗，長效重組人促紅素（EPO）完成細(xì)胞庫建庫準(zhǔn)備，10余個生物藥處在不同的研發(fā)階段，形成了梯次化的生物藥產(chǎn)品布局。

　　致力于基礎(chǔ)研究平臺建設(shè)，以抗生素起家的華藥，建成了微生物藥物國家工程研究中心，使華藥成為擁有國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)最大藥物微生物菌種資源庫（以下簡稱菌種庫）、微生物新藥篩選用菌種庫和代謝產(chǎn)物庫的制藥企業(yè)之一，這些豐富資源“寶庫”蘊含了無限可能。2020年，云南省植保植檢站相關(guān)負(fù)責(zé)人找到華藥，希望對三七種植過程中真菌感染導(dǎo)致的土質(zhì)惡化問題進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)。經(jīng)過多次實地考察，華藥依托菌種庫中存有的5萬多個菌株，結(jié)合三七種植土地菌落動態(tài)監(jiān)測結(jié)果，篩選出適合的治病菌種，提出了“以菌治菌”方案，使用愛諾公司的專利新品“愛諾標(biāo)博--甲基營養(yǎng)型芽孢桿菌9912”制成復(fù)合制劑，既解決了病害，涵養(yǎng)了土壤，又滿足了2020年版《中國藥典》對中藥材農(nóng)殘標(biāo)準(zhǔn)提高的要求。

　　拓展合作創(chuàng)新　催發(fā)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)“新效能”

　　華藥整合社會資源，引入關(guān)鍵要素，建立長期的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，通過多學(xué)科融合、多技術(shù)集成的協(xié)同創(chuàng)新體系，讓領(lǐng)先科技在華藥落地生根。

　　連續(xù)流微通道反應(yīng)是當(dāng)前醫(yī)藥化工行業(yè)科技創(chuàng)新的熱點和重點之一。華藥與清華大學(xué)聯(lián)合攻關(guān)，讓連續(xù)流微通道反應(yīng)技術(shù)在華藥生產(chǎn)車間得到廣泛應(yīng)用。在華藥華勝公司鏈霉素生產(chǎn)車間，一個只有電飯煲大小的微反應(yīng)混合器每年能為車間節(jié)約原材料費近百萬元?，F(xiàn)在，這項技術(shù)已經(jīng)成功推廣到桿菌肽萃取技術(shù)和哌拉西林合成反應(yīng)中，未來還將在更多產(chǎn)品領(lǐng)域推廣，開啟了華藥高效精細(xì)化、大數(shù)據(jù)智能化管理的新時代。

　　前沿科技成果的引入，讓傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)重新煥發(fā)勃勃生機。華藥以清潔生產(chǎn)和末端治理為突破口，通過專項攻關(guān)，集聚創(chuàng)新資源，牽頭組織中國科學(xué)院過程工程研究所、天津大學(xué)等單位承擔(dān)了國家水體污染控制與治理科技重大專項“制藥行業(yè)全過程水污染控制技術(shù)集成與工程實證”課題。在青霉素發(fā)酵領(lǐng)域，通過菌種定向選育技術(shù)、連續(xù)發(fā)酵技術(shù)和菌絲形態(tài)調(diào)控等技術(shù)手段，使青霉素發(fā)酵水平不斷提升。同時，結(jié)合酶法合成工藝實現(xiàn)了清潔生產(chǎn)，源頭減排，推動了行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。

　　從技術(shù)驅(qū)動到以疾病維度規(guī)劃產(chǎn)品，聚焦治療領(lǐng)域，華藥從39個治療領(lǐng)域聚焦到抗感染、免疫調(diào)節(jié)、心腦血管等重點領(lǐng)域，目前已形成了做強化學(xué)藥，做大生物技術(shù)藥物，做優(yōu)綠色農(nóng)獸藥，培育大健康產(chǎn)業(yè)的全新產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，催發(fā)出了傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新效能。

　　多維度研發(fā)　激活老產(chǎn)品“新勢能”

　　讓百姓用上質(zhì)優(yōu)價廉的好藥，是華藥創(chuàng)新的根本。華藥構(gòu)建了中央研究院、分公司、車間組成的三級研發(fā)體系，各級研發(fā)部門各司其職，在新品研發(fā)、質(zhì)量提升、工藝優(yōu)化等領(lǐng)域精準(zhǔn)發(fā)力，解決不同問題，讓產(chǎn)品更適應(yīng)市場，更能滿足受眾需求。

　　阿莫西林克拉維酸鉀片作為全球經(jīng)典的口服抗菌藥制劑，市場容量大，是華藥的重要品種。2020年9月，華藥在國內(nèi)首家通過了仿制藥一致性評價，產(chǎn)品的療效和質(zhì)量已達(dá)到原研藥標(biāo)準(zhǔn)。通過三級研發(fā)部門的通力合作，目前，華藥口服制劑已有7個品種10個品規(guī)通過一致性評價。注射劑品種中有11個品種上報國家藥監(jiān)局進(jìn)行一致性評價申請。

　　在研產(chǎn)品“開花結(jié)果”的同時，企業(yè)自身研發(fā)體系的建設(shè)也從未止步。2020年華藥金坦公司、華民公司、新藥公司、先泰公司等完成了高新技術(shù)企業(yè)復(fù)認(rèn)證，華藥目前建成了18個創(chuàng)新平臺、11家高新技術(shù)企業(yè)、4家國家綠色工廠。新藥公司入圍國務(wù)院“科改示范企業(yè)”，成為河北省入圍的兩家企業(yè)之一。多維度的研發(fā)體系，充分釋放出了華藥的規(guī)模優(yōu)勢、成本優(yōu)勢和質(zhì)量優(yōu)勢，提升了企業(yè)的品牌價值，在2020年《中國最具價值品牌》榜中，華北制藥品牌價值達(dá)264.85億元，比2019年的品牌價值增長了28.91億元，位居醫(yī)藥行業(yè)第7位，為企業(yè)未來發(fā)展注入了源源不斷的新勢能。

　　“轉(zhuǎn)變發(fā)展思維，創(chuàng)新技術(shù)手段，瞄準(zhǔn)高端領(lǐng)域需求，未來華藥集團的表現(xiàn)一定值得市場期待?！比A藥集團總經(jīng)理劉文富表示。（李倩）

　　轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報

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