華藥集團：用科技為高質量發(fā)展賦能

　　創(chuàng)新是引領發(fā)展的第一動力，科技是第一生產力。多年來，華北制藥集團有限公司（以下簡稱華藥）以滿足百姓用藥需求為核心，強化創(chuàng)新驅動，加快技術強企，讓科技滲透到研發(fā)、生產以及市場的每個環(huán)節(jié)，為企業(yè)高質量發(fā)展蓄力賦能。

　　構建技術平臺釋放發(fā)展“新動能”

　　2020年4月，華藥研發(fā)的Ⅰ類新藥--重組人源抗狂犬病毒單抗注射液完成了Ⅲ期臨床試驗，8月被國家藥監(jiān)局藥審中心擬納入優(yōu)先審評程序。

　　“狂犬病毒單抗組合制劑系列產品的問世，將對我國乃至全球狂犬病防治有著非常重要的意義?！闭n題負責人魏敬雙對華藥狂犬病毒單抗產品未來的發(fā)展充滿了信心。

　　20世紀80年代，華藥開始布局生物技術領域，在重組人源抗狂犬病毒單抗注射液持續(xù)16年的研發(fā)過程中，華藥建成了抗體藥物研制國家重點實驗室，并以此為支撐，構建了三大表達系統(tǒng)，研發(fā)方向和能力更趨專業(yè)化和延展性。華藥金坦公司首創(chuàng)大規(guī)模制備無硫柳汞乙肝疫苗(CHO細胞)新工藝，徹底消除了硫柳汞潛在的神經毒性及腎臟毒性。隨著國家加強疫苗管理，華藥乙肝疫苗的質量優(yōu)勢迅速轉化為市場競爭優(yōu)勢，2019年單品收入突破10億元。同時MG011、MG021等一批生物藥啟動Ⅰ期臨床試驗，長效重組人促紅素（EPO）完成細胞庫建庫準備，10余個生物藥處在不同的研發(fā)階段，形成了梯次化的生物藥產品布局。

　　致力于基礎研究平臺建設，以抗生素起家的華藥，建成了微生物藥物國家工程研究中心，使華藥成為擁有國內醫(yī)藥行業(yè)最大藥物微生物菌種資源庫（以下簡稱菌種庫）、微生物新藥篩選用菌種庫和代謝產物庫的制藥企業(yè)之一，這些豐富資源“寶庫”蘊含了無限可能。2020年，云南省植保植檢站相關負責人找到華藥，希望對三七種植過程中真菌感染導致的土質惡化問題進行聯(lián)合攻關。經過多次實地考察，華藥依托菌種庫中存有的5萬多個菌株，結合三七種植土地菌落動態(tài)監(jiān)測結果，篩選出適合的治病菌種，提出了“以菌治菌”方案，使用愛諾公司的專利新品“愛諾標博--甲基營養(yǎng)型芽孢桿菌9912”制成復合制劑，既解決了病害，涵養(yǎng)了土壤，又滿足了2020年版《中國藥典》對中藥材農殘標準提高的要求。

　　拓展合作創(chuàng)新　催發(fā)傳統(tǒng)產業(yè)“新效能”

　　華藥整合社會資源，引入關鍵要素，建立長期的產學研合作關系，通過多學科融合、多技術集成的協(xié)同創(chuàng)新體系，讓領先科技在華藥落地生根。

　　連續(xù)流微通道反應是當前醫(yī)藥化工行業(yè)科技創(chuàng)新的熱點和重點之一。華藥與清華大學聯(lián)合攻關，讓連續(xù)流微通道反應技術在華藥生產車間得到廣泛應用。在華藥華勝公司鏈霉素生產車間，一個只有電飯煲大小的微反應混合器每年能為車間節(jié)約原材料費近百萬元。現(xiàn)在，這項技術已經成功推廣到桿菌肽萃取技術和哌拉西林合成反應中，未來還將在更多產品領域推廣，開啟了華藥高效精細化、大數(shù)據智能化管理的新時代。

　　前沿科技成果的引入，讓傳統(tǒng)產業(yè)重新煥發(fā)勃勃生機。華藥以清潔生產和末端治理為突破口，通過專項攻關，集聚創(chuàng)新資源，牽頭組織中國科學院過程工程研究所、天津大學等單位承擔了國家水體污染控制與治理科技重大專項“制藥行業(yè)全過程水污染控制技術集成與工程實證”課題。在青霉素發(fā)酵領域，通過菌種定向選育技術、連續(xù)發(fā)酵技術和菌絲形態(tài)調控等技術手段，使青霉素發(fā)酵水平不斷提升。同時，結合酶法合成工藝實現(xiàn)了清潔生產，源頭減排，推動了行業(yè)的技術進步。

　　從技術驅動到以疾病維度規(guī)劃產品，聚焦治療領域，華藥從39個治療領域聚焦到抗感染、免疫調節(jié)、心腦血管等重點領域，目前已形成了做強化學藥，做大生物技術藥物，做優(yōu)綠色農獸藥，培育大健康產業(yè)的全新產業(yè)結構，催發(fā)出了傳統(tǒng)產業(yè)發(fā)展的新效能。

　　多維度研發(fā)　激活老產品“新勢能”

　　讓百姓用上質優(yōu)價廉的好藥，是華藥創(chuàng)新的根本。華藥構建了中央研究院、分公司、車間組成的三級研發(fā)體系，各級研發(fā)部門各司其職，在新品研發(fā)、質量提升、工藝優(yōu)化等領域精準發(fā)力，解決不同問題，讓產品更適應市場，更能滿足受眾需求。

　　阿莫西林克拉維酸鉀片作為全球經典的口服抗菌藥制劑，市場容量大，是華藥的重要品種。2020年9月，華藥在國內首家通過了仿制藥一致性評價，產品的療效和質量已達到原研藥標準。通過三級研發(fā)部門的通力合作，目前，華藥口服制劑已有7個品種10個品規(guī)通過一致性評價。注射劑品種中有11個品種上報國家藥監(jiān)局進行一致性評價申請。

　　在研產品“開花結果”的同時，企業(yè)自身研發(fā)體系的建設也從未止步。2020年華藥金坦公司、華民公司、新藥公司、先泰公司等完成了高新技術企業(yè)復認證，華藥目前建成了18個創(chuàng)新平臺、11家高新技術企業(yè)、4家國家綠色工廠。新藥公司入圍國務院“科改示范企業(yè)”，成為河北省入圍的兩家企業(yè)之一。多維度的研發(fā)體系，充分釋放出了華藥的規(guī)模優(yōu)勢、成本優(yōu)勢和質量優(yōu)勢，提升了企業(yè)的品牌價值，在2020年《中國最具價值品牌》榜中，華北制藥品牌價值達264.85億元，比2019年的品牌價值增長了28.91億元，位居醫(yī)藥行業(yè)第7位，為企業(yè)未來發(fā)展注入了源源不斷的新勢能。

　　“轉變發(fā)展思維，創(chuàng)新技術手段，瞄準高端領域需求，未來華藥集團的表現(xiàn)一定值得市場期待?！比A藥集團總經理劉文富表示。（李倩）

　　轉自：中國醫(yī)藥報

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