群賢畢至，精英云集。一場由中國健康傳媒集團主辦，聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新的“頭腦風暴”——“2019首屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展峰會”在廣州開啟。此次峰會以“創(chuàng)新引領發(fā)展 質(zhì)量鑄造未來”為主題，深入研討醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)政策、創(chuàng)新醫(yī)療器械技術應用等業(yè)內(nèi)關注的前沿熱點話題，積極探索醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展之路。中國健康傳媒集團董事長吳少禎主持并致辭。
峰會上，國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械注冊管理司副司長杜惠琴對醫(yī)療器械注冊管理相關創(chuàng)新政策進行了解讀。十八大以來，創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略成為國家戰(zhàn)略。國家藥監(jiān)部門全面貫徹落實國家戰(zhàn)略，不斷推出鼓勵創(chuàng)新舉措，推動創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得顯著成效。
自2014年《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》實施以來，進入特別審批通道并獲批的產(chǎn)品數(shù)量一直保持穩(wěn)定增長。
2019年，創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療器械領域的發(fā)明專利數(shù)量也呈上升趨勢。2018年，在藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革中，藥品監(jiān)管部門先后發(fā)布實施《醫(yī)療器械臨床試驗設計指導原則》《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗數(shù)據(jù)技術指導原則》，不斷擴大免于臨床試驗目錄，旨在制定臨床試驗設計技術要求，避免進行重復性臨床試驗，提高臨床評價質(zhì)量，合理設置臨床評價資料要求。這些舉措的出臺與推行，為保障公眾用械安全，維護人民群眾生命健康，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了積極貢獻。
來自國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械技術審評中心、中國食品藥品檢定研究院、工信部中國信息通信研究院、科技部中國生物技術發(fā)展中心、中國藥品監(jiān)管研究會等單位、協(xié)會和機構(gòu)的代表在會上分別就醫(yī)療器械審評審批、醫(yī)學人工智能發(fā)展、醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等話題作了發(fā)言。歐姆龍健康醫(yī)療（中國）有限公司、上海逸思醫(yī)療科技有限公司代表分享了慢病管理模式創(chuàng)新、醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新經(jīng)驗及未來智慧醫(yī)療、全球醫(yī)療器械市場發(fā)展前景展望。
此次峰會由中國健康傳媒集團天和會展有限公司、《中國醫(yī)藥報》社、中國食品藥品網(wǎng)承辦，并得到了廣東省藥品監(jiān)管局的大力支持。峰會旨在打造監(jiān)管部門和企業(yè)互通信息的交互平臺、行業(yè)企業(yè)交流的展示引領平臺，傳遞、解讀最新、最權(quán)威監(jiān)管動態(tài)，分享、交流行業(yè)研發(fā)最前沿信息，凝聚各方力量和共識，推動貫徹落實國家鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新的政策法規(guī)，助力我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管科學研究以及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。峰會期間，先后舉辦了創(chuàng)新醫(yī)療器械技術研討會、醫(yī)療器械臨床評價研討會、血液凈化產(chǎn)品專題研討會、人工智能醫(yī)療器械應用與落地研討會、體外診斷試劑產(chǎn)品專題研討會。300余位來自藥監(jiān)系統(tǒng)、醫(yī)療器械企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、高校的代表參加會議，共享醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新盛宴。
轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報
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