中國國家藥監(jiān)局藥品注冊司司長王平19日在北京表示,中國2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥比2017年增長了157%。
中國國務(wù)院新聞辦公室19日舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會,王平在會上表示,2018年以來,國家藥監(jiān)局出臺了包括取消進(jìn)口化學(xué)藥品的口岸檢驗(yàn),簡化境外新藥審批程序,優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序,對臨床急需的境外新藥建立專門審評機(jī)制等一系列加快抗癌新藥上市的政策舉措。
王平指出,通過采取上面一系列的措施和舉措,2018年的抗癌新藥的審批工作取得了積極的成效。
他介紹,從審批數(shù)量上來看,2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥18個,比2017年增長157%,從審批的品種結(jié)構(gòu)上來看,2018年批準(zhǔn)的抗癌新藥是占全年批準(zhǔn)新藥總數(shù)的37.5%,顯著高于往年。
王平指出,從審批速度來看,2018年以前中國抗癌新藥審批所用的時間平均用時是24個月,現(xiàn)在的審批速度已經(jīng)縮短至平均12個月左右,與發(fā)達(dá)國家的審批速度日趨一致。
王平表示,2019年將繼續(xù)深化和完善已經(jīng)采取的行之有效的一些措施,繼續(xù)加快落實(shí)各項(xiàng)配套的政策,會同國家衛(wèi)健委進(jìn)一步完善臨床急需的境外新藥的專門通道的審批機(jī)制,繼續(xù)組織專家遴選第二批臨床急需境外新藥的品種,納入專門通道,加快上市進(jìn)程。(記者 高凱)
轉(zhuǎn)自:中國新聞網(wǎng)
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