iTAP 2021 | 新聲董事長圓桌分享:行業(yè)應意識到非處方OTC助聽器的作用,并納入國家相關備案監(jiān)管體系


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2021-04-16





  近日,新聲董事長余仕湖先生受邀參加由騰訊天籟實驗室、深圳大學、華南理工大學和廣東省人民醫(yī)院共同舉辦的2021年人工聽覺技術跨界研討會iTAP,并與醫(yī)學界專家和消費電子領域?qū)<夜餐_展關于“非處方助聽器和輔聽耳機”的圓桌討論。



  傳統(tǒng)專業(yè)助聽器,即使經(jīng)過臨床醫(yī)生和聽力師反復評估和調(diào)試能達到較好效果,但仍有部分聽障人群的助聽效果不盡人意。而非處方OTC助聽器可通過網(wǎng)絡或者電話銷售的方式直接郵寄到家,越過了專業(yè)人士的參與或介入,其如何獲得準確聽力數(shù)據(jù),并根據(jù)聽力結果進行自動調(diào)試以提高佩戴舒適度,可能是未來面臨的重大技術難點和用戶使用痛點,非處方OTC助聽器仍有很長一段路需要走。——郗昕教授和康厚墉主任在圓桌討論上的開場白


  “助聽器產(chǎn)品在過去近百年的發(fā)展歷史中,一直被賦予極強的醫(yī)療標簽。但是這一情況正在悄然改變?!?余仕湖表示。


  一、區(qū)分:助聽器,非處方OTC助聽器,PSAPs和輔聽耳機


  助聽器在中國,歐洲以及許多國家都被定義為二類醫(yī)療器械,并且需要經(jīng)過持證的助聽器驗配師、聽力師或者聽力學家進行驗配服務,方可真正用于用戶佩戴。這種標準化助聽器+定制化服務的助聽器銷售服務模式,源于西方國家并持續(xù)到現(xiàn)在。


  伴隨技術的發(fā)展,這種半定制式的產(chǎn)品模式,正被逐漸打破。PSAPs就是一個很好的案例。


  哈曼科技深圳有限公司鄧祥總監(jiān),從耳機聲學特性角度,解釋助聽器和輔聽耳機使用特征上的主要區(qū)別,在于擴音的強度(通常人們使用傳統(tǒng)助聽器時增益可高達60分貝,而使用輔聽耳機的增益一般在25分貝以下)和頻率特征(助聽器增益主要集中于中低頻,而輔聽耳機對各頻率增益較均一)等方面。


  “郗教授提到的PSAPs在美國被定義為消費電子產(chǎn)品——個人聲音放大器。但是和消費電子不同,它具備更高技術含量(輔聽)。在短短數(shù)十年間PSAPs發(fā)展迅速,銷量攀升。從最原始的大耳機時代,進化到現(xiàn)在外觀的纖細時尚,功能的智能化,音質(zhì)上也有了極大提升。”余仕湖補充回答。


(非處方OTC助聽器近代發(fā)展變化)


  二、為非處方OTC正名,企業(yè)和政府都在努力


  為響應這一廣大市場的潛力及消費者的述求,2017年時任美國總統(tǒng)的川普簽下了非處方OTC助聽器法令,PSAPs這類未被認可為助聽器的產(chǎn)品,都將有機會被歸為非處方OTC助聽器,享有和助聽器一樣的‘醫(yī)療’標簽,并且接受政府監(jiān)管。


  “我們想為非處方OTC助聽器正名,并希望政府將其納入對應的監(jiān)管和備案體系”。


(左居中:郗昕教授線上參與討論,右:余仕湖發(fā)言)


  余仕湖表示,“如果所有助聽器都按照二類醫(yī)療器械做過于嚴苛的監(jiān)管,這不符合市場和用戶的述求,更不利產(chǎn)品的創(chuàng)新和突破。建議參考美國FDA,針對這類非處方OTC助聽器設定專門的類目和較為寬松的準入標準。這一舉措將保持產(chǎn)品和銷售模式持續(xù)創(chuàng)新的同時,也接受到國家的管制監(jiān)督”。


  余仕湖感慨,“我們一直在積極參與行業(yè)標準的制定,新聲在多個場合都努力呼吁國家及行業(yè)重視非處方OTC助聽器。一個健康良好的商業(yè)環(huán)境和政策支持,才能讓非處方OTC助聽器得到更健康的發(fā)展,擺脫‘低價低質(zhì)’的標簽。”


  三、非處方OTC助聽器,將會是物美價格適中的代名詞。


  來自藍牙聯(lián)盟的孫嘯經(jīng)理現(xiàn)場介紹的Bluetooth LE Audio技術,將讓這一切來得更快。除了實現(xiàn)助聽設備和電腦、手機間的實時數(shù)據(jù)和音頻快速傳輸。未來更會實現(xiàn)助聽器在公共場所更好的廣播聆聽體驗。


(Bluetooth LE Audio)


  深圳清華大學研究院的陳霏教授,進一步從算法設計的角度,分析助聽器驗配的關鍵步驟和流程;其表示基于智能手機和藍牙傳輸技術,開發(fā)出合適的算法,完全能夠在未來實現(xiàn)助聽器自主驗配。


  這些最頂尖的技術,正逐漸應用在助聽器上。我們熟悉的索諾瓦家族成員峰力和優(yōu)利康品牌已經(jīng)通過雙模藍牙的方式,實現(xiàn)全平臺移動設備的音頻流播放和助聽器操作。而唯聽的智擎Evoke也運用機器學習,突破傳統(tǒng)DSP上的算法局限,讓助聽器驗配更加簡單智能。


  對于非處方OTC助聽器,是否有機會應用上這些頂尖技術呢?答案是肯定的。


  最近三星發(fā)布的藍牙耳機Galaxy Buds Pro新增了聽力增強功能?,F(xiàn)場三星電子中國研究院的王立眾研發(fā)經(jīng)理,針對市面上出現(xiàn)的輔聽耳機解釋設計初衷,目標人群并非是聽障群體,主體依舊是藍牙耳機,只是對環(huán)境聲有一定擴音效果。


(三星藍牙耳機Galaxy Buds Pro)


  作為助聽器中國制造的代表,新聲同樣培養(yǎng)了精干的研發(fā)團隊,從DSP的算法,到引入鋰電充電方案,將低功耗藍牙和經(jīng)典藍牙嵌入自己的助聽器方案,并與APP連接,開始小范圍試行遠程驗配技術。


(新聲具備TWS音樂功能的非處方OTC助聽器)


  “我們想將這些頂尖技術都植入我們的助聽器中,也就是非處方OTC助聽器里。我們也做到了,并且做得更好” 余仕湖表示。


(搜索微信公眾號聽力行業(yè)通訊,查看《余仕湖:新鮮體驗:遠程驗配在新興消費場景的運用》)


  四、助聽產(chǎn)業(yè),未來可期


  熱烈的討論及觀眾互動持續(xù)近2小時,醫(yī)、工、商各界專家齊聚一堂,回答聽力行業(yè)目前對非處方OTC助聽器和輔聽耳機方向最關心的問題,也指明行業(yè)未來的發(fā)展方向,即:


 ?。?)未來助聽產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要更多的工程學新技術融入傳統(tǒng)助聽器來提升用戶聽覺體驗和滿意度;


 ?。?)非處方OTC助聽器和輔聽耳機在聽力醫(yī)學的監(jiān)督和支持下有望實現(xiàn)自主驗配;


 ?。?)跨界合作是推動助聽產(chǎn)品發(fā)展的必然模式。


(黃治物教授)


  最后,發(fā)起人黃治物教授呼吁各界參與到聽力行業(yè)的跨界合作中。隨著我國進入老齡化社會,尤其當“60后”和“70后”們步入老齡,今天使用娛樂耳機的青年人成為老年人時,助聽產(chǎn)品的消費觀念和需求人群將迎來雙重暴增。


  不言而喻,助聽器市場需求會像娛樂耳機的消費一樣,預計在未來三十年內(nèi)呈指數(shù)級增長,迎來聽力行業(yè)大有可為的時期!


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