海爾施攜手桐樹基因，推出核酸檢測(cè)“金標(biāo)準(zhǔn)”平臺(tái)造福MSI-H腫瘤癌者

　　2021年3月10 日，上海桐樹生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱桐樹基因）與寧波海爾施基因科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海爾施基因”）正式宣布雙方在“Sanger測(cè)序儀（又稱基因分析儀）核酸檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”平臺(tái)上的市場(chǎng)開發(fā)及學(xué)術(shù)推廣等多個(gè)領(lǐng)域”進(jìn)行戰(zhàn)略合作。

　　桐樹基因董事長(zhǎng)兼CEO嚴(yán)令華先生表示：“該試劑盒是中國(guó)首個(gè)基于“多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法”的MSI檢測(cè)試劑盒，此次獲批歷經(jīng)大量臨床樣本的嚴(yán)謹(jǐn)驗(yàn)證，通過注冊(cè)生產(chǎn)質(zhì)量體系的審查考核，NMPA經(jīng)過嚴(yán)格審查終于頒出這意義深遠(yuǎn)的 “MSI第一張III類證”，也是國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)的一個(gè)“里程碑”！該產(chǎn)品不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)微衛(wèi)星不穩(wěn)定規(guī)范化檢測(cè)的空白，結(jié)束了MSI檢測(cè)的“無證”時(shí)代。該試劑盒其于一代測(cè)序平臺(tái)，海爾施基因科技的Sanger測(cè)序平臺(tái)作為 “金標(biāo)準(zhǔn)”的一代測(cè)序，具有適用性強(qiáng)，可靠性高及一體化測(cè)序的特點(diǎn)，與桐樹基因MSI檢測(cè)試劑盒2B3D“金標(biāo)準(zhǔn)”位點(diǎn)一起為MSI-H患者打開了一扇希望的大門，可謂是強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。可以預(yù)見此次雙方的戰(zhàn)略合作，將推動(dòng)基于一代測(cè)序平臺(tái)的IVD檢測(cè)向更廣闊的市場(chǎng)發(fā)展，造福每年30多萬的MSI-H患者。

　　桐樹基因銷售副總裁馬超軼先生表示：“在過去的很多年，桐樹基因和海爾施基因科技在不同醫(yī)療領(lǐng)域不斷發(fā)展和壯大。今天基于桐樹基因首張NMPA批準(zhǔn)的MSI試劑盒III類證，海爾施基因科技和桐樹基因走到了一起。兩家優(yōu)秀的企業(yè)，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合將會(huì)為MSI-H腫瘤患者的診斷做出自己的貢獻(xiàn)。未來，桐樹基因和海爾施基因科技將會(huì)共享檢測(cè)平臺(tái)，在全國(guó)范圍內(nèi)形成合力，為醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展盡到企業(yè)的責(zé)任和使命。

　　海爾施基因董事長(zhǎng)兼CEO余丁先生表示：“海爾施基因科技專注于在Sanger測(cè)序平臺(tái)上，利用“多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法”技術(shù)，開發(fā)病原體多重核酸檢測(cè)解決方案?！岸嘀?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法”是是一種具有單管多重，高靈敏度，高特異性，多重質(zhì)控，大樣本通量等特點(diǎn)的核酸檢測(cè)技術(shù)。我們相信這一平臺(tái)技術(shù)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域擁有巨大應(yīng)用前景。

　　基于雙方對(duì)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)的共同認(rèn)識(shí)，將在新產(chǎn)品推廣的過程中緊密合作。共同宣傳各自公司相關(guān)產(chǎn)品和多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法技術(shù)與平臺(tái)，共同推進(jìn)這一方法學(xué)在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，共同為中國(guó)老百姓健康謀福利！”

　　海爾施基因臨床檢驗(yàn)事業(yè)部總監(jiān)兼銷售總監(jiān)鮑志偉先生表示：“Sanger測(cè)序儀作為基因檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)，不僅可以做Sanger測(cè)序，還可以進(jìn)行多達(dá)數(shù)10個(gè)靶點(diǎn)的單管多重核酸檢測(cè)。海爾施基因成立至今，不忘初心，一直致力于開發(fā)基于Sanger測(cè)序儀的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)精準(zhǔn)解決方案產(chǎn)品。

　　全國(guó)首款呼吸道病原多重核酸檢測(cè)試劑，是覆蓋藥監(jiān)審評(píng)指導(dǎo)原則要求常見呼吸道病毒唯一注冊(cè)證產(chǎn)品，在后疫情時(shí)代將幫助到更多呼吸道癥候群患者，為感染感控精準(zhǔn)管理做出不可缺的共享！

　　全球首款HPV E6/E7 DNA檢測(cè)試劑，精準(zhǔn)覆蓋審查指導(dǎo)原則18種中高危HPV型別，引領(lǐng)HPV檢測(cè)步入E6/E7新時(shí)代，是宮頸癌篩查和預(yù)防的首選方案！

　　與桐樹基因強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合進(jìn)一步拓展了Sanger測(cè)序儀在腫瘤精準(zhǔn)診斷和用藥的臨床價(jià)值，為醫(yī)療資源的有效精準(zhǔn)分配提供決策支持。相信在不久的未來，基于一代測(cè)序平臺(tái)的多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法將得到更廣泛的普及和應(yīng)用，同時(shí)為感染和腫瘤患者帶來福音！”

　　桐樹基因成立于2016年11月，是一家專注于腫瘤基因診斷研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的多平臺(tái)、創(chuàng)新技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)。桐樹基因成立至今，已經(jīng)完成了上海研發(fā)總部、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、GMP生產(chǎn)車間等多地域戰(zhàn)略布局。桐樹基因自主研發(fā)生產(chǎn)基于一代測(cè)序平臺(tái)的“微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法）”通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審核，已于2021年1月26日獲批用于體外定性檢測(cè)結(jié)直腸癌患者腫瘤組織FFPE樣本的“2B3D”（BAT25、BAT26、D5S346、D2S123、D17S250）微衛(wèi)星位點(diǎn)狀態(tài)，將惠及廣大MSI-H腫瘤患者。

　　桐樹基因取得國(guó)內(nèi)首張

　　微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測(cè)III類醫(yī)療器械證書

　?。▏?guó)械注準(zhǔn)20213400070）

　　海爾施基因成立于2011年8月，在“讓社會(huì)更安全·讓生活更健康”的企業(yè)發(fā)展理念下，立足于自主創(chuàng)新，致力于為市場(chǎng)提供具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、適合中國(guó)社會(huì)應(yīng)用場(chǎng)景的、用戶體驗(yàn)優(yōu)異的多重核酸檢測(cè)整體解決方案。

　　海爾施基因科技用戶覆蓋臨床檢驗(yàn)、法庭科學(xué)DNA檢測(cè)等領(lǐng)域，優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品包括全國(guó)獨(dú)家的全面符合藥監(jiān)局注冊(cè)指導(dǎo)原則的13項(xiàng)呼吸道病原體多重核酸檢測(cè)產(chǎn)品、全球首款HPV E6/E7 DNA檢測(cè)試劑、首款固體人類DNA身份鑒別試劑、國(guó)產(chǎn)首款sanger測(cè)序儀等，使得Sanger測(cè)序儀在IVD核酸多重檢測(cè)領(lǐng)域嶄露頭角，充分發(fā)揮了此平臺(tái)單管多重的優(yōu)勢(shì)。

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