119種“談判藥”進(jìn)醫(yī)保 四成“江蘇造”

　　國家醫(yī)保局近日公布了新調(diào)整的2020版國家醫(yī)保目錄。此次有119種藥品經(jīng)過談判降價(jià)后進(jìn)入目錄，平均降幅超過50%。新目錄將于今年3月1日起正式實(shí)施。

　　這119種藥品涉及癌癥、精神疾病、眼病、兒科等多個(gè)門類，其中47種來自江蘇，占此次國家新增目錄藥品的近四成，是歷年來最多的一次。

　　創(chuàng)新藥掛網(wǎng)上市獲綠色通道

　　業(yè)內(nèi)人士介紹，一款新藥從開始研發(fā)到獲批上市，一般要經(jīng)過體外、臨床前動(dòng)物以及臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期等一系列研究，花費(fèi)10到15年時(shí)間是很正常的，平均成本10億美元以上，而且存在研發(fā)失敗的可能。醫(yī)藥創(chuàng)新成果的及時(shí)轉(zhuǎn)化，對于藥企研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。

　　江蘇是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)聚集。2019年江蘇藥企獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市藥品89個(gè)品規(guī)，其中一類新藥8個(gè)品規(guī)，分別占全國總數(shù)的18.2%和61.5%，均居全國首位。

　　省醫(yī)保局局長周英介紹，為推進(jìn)新藥好藥惠及百姓，我省于去年4月出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)藥品陽光采購的實(shí)施意見》，明確創(chuàng)新藥按企業(yè)報(bào)價(jià)直接在省平臺(tái)掛網(wǎng)；鼓勵(lì)近一年內(nèi)新批準(zhǔn)注冊的藥品優(yōu)先在江蘇申請掛網(wǎng)，由省藥品陽光采購評審專家與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，以談判價(jià)格掛網(wǎng)。新政實(shí)施以來，先后受理并審核通過6批2301種藥品，包括10種創(chuàng)新藥、196種通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥、85種新批準(zhǔn)上市藥掛網(wǎng)審核。

　　國家醫(yī)保局成立以后，連續(xù)3年對醫(yī)保目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，讓更多新藥進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，以量換價(jià)，獲得更大市場。

　　值得一提的是，本次江蘇有10個(gè)本土企業(yè)研發(fā)的一類新藥被納入國家醫(yī)保目錄，其中全身用抗病毒藥1個(gè)、糖尿病用藥1個(gè)、神經(jīng)系統(tǒng)用藥1個(gè)、抗腫瘤藥7個(gè)。目錄還新增了17種抗癌藥，其中市場高度關(guān)注的3款國產(chǎn)抗癌PD-1，包括百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗以及君實(shí)生物的特瑞普利單抗，前兩款來自江蘇藥企，既為患者提供了“救命藥”，又大大降低了醫(yī)療費(fèi)用。

　　新藥進(jìn)醫(yī)保周期縮短

　　周英介紹，江蘇醫(yī)保在政策支持創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的同時(shí)，采取“走出去、請進(jìn)來”的方式，搭建多維度“醫(yī)保－企業(yè)”溝通交流平臺(tái)。去年初，為幫助企業(yè)度過疫情“寒冬”，創(chuàng)設(shè)醫(yī)保與醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)席會(huì)議，聯(lián)席會(huì)議成員先后走進(jìn)位于南京、蘇州、連云港的三大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，走訪信達(dá)生物制藥有限公司、常州四藥制藥有限公司等20多家醫(yī)藥企業(yè)，聽取問題和意見，共同研判新冠肺炎疫情對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響。

　　醫(yī)保部門在走訪調(diào)研中了解到，江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的我國首個(gè)原創(chuàng)三代EGFR TKI甲磺酸阿美替尼片能夠解決第一代、第二代藥物的耐藥性難題，延長肺癌患者生存期，EGFR敏感突變的肺癌患者對藥品的實(shí)際需求量較大，隨即支持公司按規(guī)定自主申報(bào)，及時(shí)遞交申報(bào)材料，最終通過國家談判，將包括甲磺酸阿美替尼片在內(nèi)的3個(gè)一類新藥納入國家醫(yī)保目錄。江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司成為本次談判成功藥品數(shù)最多的江蘇本地企業(yè)之一。

　　“我們這次有3款藥品進(jìn)入國家目錄，2款是自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，特別是治療血液腫瘤的澤布替尼膠囊，去年6月3日才被國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市。如果不是醫(yī)保談判規(guī)則調(diào)整，根本沒機(jī)會(huì)進(jìn)入這次的國家目錄。”百濟(jì)神州品牌部工作人員肖敏說，以前國家對新增藥品談判，一般會(huì)將藥品經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的時(shí)間限定在前一年的12月31日。獲批當(dāng)年即進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，這在我國還是頭一遭。

　　此次談判，國家醫(yī)保局將有資格申報(bào)的新藥獲批時(shí)間延遲至公告發(fā)布的前一天，即去年8月17日，減少了新藥近1年的申報(bào)資格等待期，這意味著，更多新藥有機(jī)會(huì)及時(shí)進(jìn)入談判程序。

　　患者選擇機(jī)會(huì)增加費(fèi)用降低

　　新藥提前一年進(jìn)入醫(yī)保有什么好處？以信達(dá)生物醫(yī)藥公司旗下的創(chuàng)新藥PD-1達(dá)伯舒為例，其于去年初降價(jià)64％進(jìn)入醫(yī)保目錄，銷量顯著提升，前三季度銷售額達(dá)15億元，同比增長超過100％，累計(jì)銷售額突破25億元。 也就是說，創(chuàng)新藥及時(shí)進(jìn)醫(yī)保，意味著企業(yè)有機(jī)會(huì)獲得更多資金支持，從而形成進(jìn)一步創(chuàng)新發(fā)展的良性循環(huán)。據(jù)介紹，目前，百濟(jì)神州在研藥品有30多種，信達(dá)生物在研新藥有20多種。

　　新藥及時(shí)進(jìn)醫(yī)保，也讓患者獲得實(shí)惠。仍以PD-1達(dá)伯舒為例，其進(jìn)入醫(yī)保前的價(jià)格為每支7838元，通過談判進(jìn)入醫(yī)保后降至每支2843元，年治療費(fèi)用降低到9萬多元。作為乙類藥品，醫(yī)保報(bào)銷后，患者實(shí)際支付不到3萬元，是美國同類患者費(fèi)用的1/12。目前，達(dá)伯舒已累計(jì)為超過30萬名患者帶來了生的希望。

　　豪森藥業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展部總監(jiān)霍正海表示，豪森藥業(yè)通過談判納入國家醫(yī)保目錄的3款新藥，對比談判前價(jià)格，阿美替尼降幅達(dá)64%，氟馬替尼降幅為63%，洛塞那肽降幅為52%；通過醫(yī)保報(bào)銷（按75%的平均報(bào)銷比例計(jì)），患者實(shí)際月治療費(fèi)用分別降至2640元、1463元、187元。

　　前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司自主研發(fā)、擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥艾博韋泰是我國首個(gè)原創(chuàng)抗艾滋病新藥，是國家科技重大專項(xiàng)的標(biāo)志性成果之一。該新藥本次成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，填補(bǔ)了國家談判藥中艾滋病病毒感染的抗病毒藥物注射劑的空白。

　　轉(zhuǎn)自：新華日報(bào)

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