江蘇創(chuàng)新企業(yè)發(fā)布肝癌早期檢測產(chǎn)品 靈敏度超過95%

　　有效檢測全亞型肝癌，幫助肝癌高危人群進行早期篩查，精準(zhǔn)識別肝病進程風(fēng)險，發(fā)布預(yù)警。12月31日，江蘇高美基因科技有限公司正式發(fā)布基于多癌種早篩技術(shù)的肝癌臨床早檢產(chǎn)品。根據(jù)超1000例大樣本量臨床研究，目前這一產(chǎn)品的檢測靈敏度可以達到95.5%。

　　根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示，我國肝癌發(fā)病率位列惡性腫瘤第四位，死亡率高居第二位。然而，在確診患者中，近80%都是中晚期的患者。不同分期肝癌患者的5年生存率呈現(xiàn)明顯差異，晚期肝癌的5年生存率不足20%，而I期肝癌患者術(shù)后的5年生存率達到近80%。所以，肝癌生存期的關(guān)鍵在于早篩、早診、早治。

　　江蘇高美基因科技有限公司（以下簡稱“高美基因”）發(fā)布的臨床級肝癌早檢產(chǎn)品“美寧甘”既可以幫助肝癌高危人群進行早篩，更早發(fā)現(xiàn)肝癌，也可以幫助肝癌患者術(shù)后或者治療后更早地發(fā)現(xiàn)是否有復(fù)發(fā)，另外還可以基于高美基因即將發(fā)布的ICC-PMS系統(tǒng)模型，實現(xiàn)對肝內(nèi)膽管癌預(yù)后進行有效評估，從而實現(xiàn)更精準(zhǔn)的治療指導(dǎo)。同時，“美寧甘”還實現(xiàn)了對肝細胞癌和肝內(nèi)膽管癌的全覆蓋，從而實現(xiàn)肝癌全亞型的覆蓋。未來，升級后的“美寧甘”將對乙型肝炎病毒感染的肝癌高危人群進行肝病進程風(fēng)險的評估，也就是當(dāng)肝癌高危人群在實現(xiàn)一次檢測的情況下，讓80%以上的陰性高危人群獲得更多有價值的檢測結(jié)果反饋。

　　高美基因首席科學(xué)家孫德強教授介紹，“美寧甘”產(chǎn)品基于美高基因自主研發(fā)的甲基化多癌種早篩技術(shù)。依托這一技術(shù)，高美基因已經(jīng)建立了覆蓋肝癌、肺癌、胃癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、腦癌、乳腺癌等13個癌種約3000人的癌及非癌狀態(tài)的甲基化特征數(shù)據(jù)庫，其中幾個數(shù)據(jù)量較大的癌癥已經(jīng)建立起覆蓋全部亞型的表觀遺傳圖譜，為多癌種和單癌種早檢產(chǎn)品的研發(fā)及上市積累了全面的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

　　高美基因是一家聚焦生物信息學(xué)算法軟件開發(fā)、腫瘤表觀遺傳學(xué)和大規(guī)模的數(shù)據(jù)分析，技術(shù)覆蓋了腫瘤早期篩查、腫瘤靶向藥物及免疫治療藥物伴隨診斷、復(fù)發(fā)監(jiān)測、預(yù)后評估及生物信息大數(shù)據(jù)分析等領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，坐落在南京江北新區(qū)?！懊缹幐省闭焦己?，該公司的消化系統(tǒng)癌癥、女性常見四大癌癥兩個多癌種早檢產(chǎn)品也將在數(shù)年內(nèi)陸續(xù)發(fā)布。

　　轉(zhuǎn)自：交匯點

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