1月17日,記者從河南省衛(wèi)健委獲悉,日前河南省出臺《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》),從提高臨床試驗(yàn)管理水平、深化審評審批制度改革、提升藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新能力、加大保障力度等方面制定15條具體措施,鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新。
《實(shí)施意見》提出,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥高等學(xué)校開展臨床試驗(yàn),將臨床試驗(yàn)條件和能力評價(jià)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審;鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng),對臨床試驗(yàn)研究者在職務(wù)提升、職稱晉升等方面與臨床醫(yī)生一視同仁。
在優(yōu)化行政審批流程方面,《實(shí)施意見》提出,推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審批全過程電子化,擴(kuò)大“串聯(lián)”改“并聯(lián)”審批范圍。在創(chuàng)新醫(yī)療器械審批方面,完善全省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,對經(jīng)審查確定為省級第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的,優(yōu)先進(jìn)行注冊檢驗(yàn)、技術(shù)審評、體系核查。
同時(shí),河南省還將在支持仿制藥生產(chǎn)方面給出“真金白銀”的獎(jiǎng)勵(lì):對在全國同品種前3家通過一致性評價(jià)的企業(yè)以及按期通過評價(jià)的企業(yè),省財(cái)政一次性給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì);對通過一致性評價(jià)的藥品,在醫(yī)保支付方面予以支持,在藥品帶量采購中優(yōu)先納入采購品種范圍,在藥品招標(biāo)采購和臨床用藥中同等條件下優(yōu)先選用。(記者 曹萍)
轉(zhuǎn)自:河南日報(bào)
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