江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前10個(gè)月總產(chǎn)值達(dá)2238億元

　　本報(bào)江蘇訊 記者近日從江蘇省統(tǒng)計(jì)局獲悉，今年1～10月，江蘇省規(guī)模以上制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值2238.96億元，相當(dāng)于去年全年總產(chǎn)值，實(shí)現(xiàn)銷售收入2169.11億元、利稅347.17億元，同比分別增長(zhǎng)19.2%和22.3%，各項(xiàng)指標(biāo)繼續(xù)保持全國(guó)領(lǐng)先。江蘇省食品藥品監(jiān)管局加快推進(jìn)新修訂藥品GMP實(shí)施，不斷創(chuàng)新監(jiān)管、優(yōu)化服務(wù)，為制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)大動(dòng)力。

　　江蘇是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省，原料藥品種眾多，各種制劑種類齊全，藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)468家。為了促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，今年以來，江蘇省局在全省大力推進(jìn)新修訂藥品GMP實(shí)施。專門召開滴眼劑生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，了解企業(yè)在GMP改造中存在的問題；針對(duì)部分證書近效期企業(yè)認(rèn)證時(shí)間緊迫的實(shí)際情況，要求各市局督促企業(yè)倒排時(shí)間盡快申報(bào)，并做好技術(shù)支撐與服務(wù)工作。目前，全省有172家藥品生產(chǎn)企業(yè)共取得283張新修訂藥品GMP證書。

　　以新修訂藥品GMP實(shí)施為契機(jī)，江蘇省局鼓勵(lì)企業(yè)在GMP改造中運(yùn)用新技術(shù)、新裝備，提高工藝技術(shù)水平；鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)申請(qǐng)發(fā)達(dá)國(guó)家GMP認(rèn)證，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。通過提前介入、咨詢引導(dǎo)和信息服務(wù)等手段，江蘇省局為多家企業(yè)兼并重組、境外并購(gòu)和投資合作搭建交流平臺(tái)，促進(jìn)了全省醫(yī)藥行業(yè)合理配置資本要素，盤活資產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化經(jīng)營(yíng)，提高了產(chǎn)業(yè)集中度。

　　江蘇省局創(chuàng)新監(jiān)管手段，簡(jiǎn)化審批流程，大力促進(jìn)新藥研發(fā)，提高企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。今年初，國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》后，江蘇省局搶抓機(jī)遇，組織專家對(duì)泰州醫(yī)藥高新區(qū)內(nèi)所有落戶品種進(jìn)行梳理分析，篩選出注射用白蛋白紫杉醇等14個(gè)品種，進(jìn)行藥學(xué)技術(shù)和臨床價(jià)值評(píng)估。同時(shí)，認(rèn)真落實(shí)國(guó)家總局關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)等工作的部署。截至11月20日，全省共受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)625項(xiàng)，其中化學(xué)藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)43項(xiàng)。

　　為了推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展，江蘇省局不斷優(yōu)化服務(wù)，配合泰州市政府、高新區(qū)管委會(huì)，積極爭(zhēng)取相關(guān)部門政策支持。目前，泰州醫(yī)藥高新區(qū)已落戶藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)66家、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)18家、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)122家、保健食品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)9家。此外，江蘇省局還與丹陽市政府簽署了支持丹陽醫(yī)療器械高科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)發(fā)展備忘錄。

　　據(jù)了解，為了給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的環(huán)境，江蘇省局在全省大力推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，全省共有318家藥品批發(fā)企業(yè)參加了藥品安全信用等級(jí)評(píng)價(jià)，A級(jí)（誠(chéng)信）以上批發(fā)企業(yè)達(dá)275家。（記者邵小青通訊員姜琦峰報(bào)道）

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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