江蘇醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)保持快速健康發(fā)展態(tài)勢(shì)

　　記者從近日召開(kāi)的江蘇省食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上獲悉：今年以來(lái)，江蘇醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)保持持續(xù)快速健康發(fā)展的態(tài)勢(shì)。1~5月，江蘇規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)（不含醫(yī)療器械、藥包材）實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值1219.5億元、銷(xiāo)售收入1197.9億元、利稅184.7億元，同比分別增長(zhǎng)13.4%、15.5%和19%，各項(xiàng)指標(biāo)繼續(xù)保持全國(guó)領(lǐng)先。

　　今年以來(lái)，江蘇省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在確保食品藥品安全的前提下，緊緊圍繞培育壯大新興產(chǎn)業(yè)、加快發(fā)展方式轉(zhuǎn)變這一主題，加大對(duì)重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的支持力度，推動(dòng)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。江蘇省食品藥品監(jiān)管局把推進(jìn)實(shí)施新修訂藥品GMP、GSP，作為促進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源向優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè)集中，推動(dòng)企業(yè)加快優(yōu)化升級(jí)步伐的主要措施。截至6月底，江蘇已有241家企業(yè)取得419張新版藥品GMP證書(shū)，其中100家無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)取得146張新版證書(shū)，占無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的82%。已有21家藥品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)取得新版GSP證書(shū)；江蘇省局出臺(tái)《藥品零售連鎖企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)》和《藥品零售連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥事服務(wù)及審方系統(tǒng)指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步規(guī)范了全省藥品經(jīng)營(yíng)行為，促進(jìn)了藥品零售連鎖企業(yè)的發(fā)展。

　　為了增強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力，今年以來(lái)，江蘇省局不斷提高藥品注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量效率。上半年共受理各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)1221項(xiàng)，并組織開(kāi)展各類(lèi)注冊(cè)核查397次，其中生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查107次，臨床試驗(yàn)核查26次，研制現(xiàn)場(chǎng)核查264次。據(jù)了解，目前江蘇已擁有一類(lèi)新藥32個(gè)品種，55個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，共涉及11種化合物。江蘇省局還制定了《江蘇省藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作程序》，明確藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓各部門(mén)的工作職責(zé)，完善審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范審評(píng)程序，有序開(kāi)展藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作。目前，江蘇省局對(duì)5家企業(yè)、9個(gè)品種的申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評(píng)工作正在有序進(jìn)行之中。

　　另?yè)?jù)了解，今年1~6月，全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值280億元，比去年同期增加30億元。（記者邵小青 通訊員于堅(jiān)強(qiáng)報(bào)道）

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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