4月7日，北京市醫(yī)療保障局發(fā)布“關(guān)于對《北京市醫(yī)療保障局等9部門 北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）》公開征求意見的公告”。此次征求意見稿措施詳細且具體，且公告提到：“因時間緊急，公開征集意見時間縮短為3個工作日。”
從內(nèi)容來看，送審稿共32條，涵蓋：著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效（4條）、助力加速創(chuàng)新藥械審評審批（4條）、大力促進醫(yī)藥貿(mào)易便利化（3條）、加力促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用（8條）、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道（3條）、鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新（5條）、強化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持（3條）和保障措施（2條）等八部分。在產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗、審評審批、生產(chǎn)制造、流通貿(mào)易、臨床應(yīng)用等環(huán)節(jié)，通過政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；推動醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新，豐富應(yīng)用場景，依托人工智能、健康大模型等，支持醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化升級；推動北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和保險金融業(yè)協(xié)同發(fā)展，完善創(chuàng)新藥械配備使用和多元支付體系。
其中，臨床研究第一條明確提出將臨床試驗啟動整體用時壓縮至28周內(nèi)，其他措施包括組建10家以上區(qū)域臨床研究聯(lián)合體，鼓勵社會資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院，擴大醫(yī)學(xué)倫理審查互認范圍等。審批端的目標更為具體，IND（新藥研究申請）審批時間從60天壓縮至30天，藥品補充申請審評時間從200天壓縮至60天，對創(chuàng)新藥實施項目制管理，提前介入并全程指導(dǎo)等。
對于醫(yī)藥貿(mào)易，征求意見稿提出，2024年力爭推動10個進口品種打通落地，同時推動5個品種出口。
對于上市創(chuàng)新藥，征求意見稿提出，要多渠道推動臨床應(yīng)用，拓展支付渠道。臨床應(yīng)用端，減少DRG（疾病診斷相關(guān)分組）等對創(chuàng)新藥的應(yīng)用限制，剔除國談藥、創(chuàng)新診療項目對人均藥品費用等指標的影響。支付端方面，鼓勵創(chuàng)新藥參與醫(yī)保談判，鼓勵覆蓋創(chuàng)新藥械的商業(yè)保險，建立“北京普惠健康?！碧厮幥鍐蝿討B(tài)調(diào)整機制。（張雪）
轉(zhuǎn)自：上海證券報·中國證券網(wǎng)
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