福建省探索全域醫(yī)療器械全環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”

　　近日，因在醫(yī)療器械唯一標識（UDI）工作中表現(xiàn)突出，福建省藥監(jiān)局獲國家藥品監(jiān)督管理局通報表揚。

　　目前，福建省參與試點的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擴增到30家375個品種（已生成DI碼44667個，上傳國家局3444個），經(jīng)營單位增加到26家，醫(yī)療機構由原定的5家擴大到17家。從今年7月1日起，全省新申辦和再注冊的第Ⅱ類醫(yī)療器械注冊人應當在注冊管理系統(tǒng)中提交其產(chǎn)品標識（DI），并在產(chǎn)品上市銷售前，將產(chǎn)品標識和相關數(shù)據(jù)上傳至國家醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫。

　　去年，福建省列入UDI試點省份，省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局建立UDI試點協(xié)作工作機制，應用UDI強化醫(yī)療器械監(jiān)管、臨床使用管控、醫(yī)保用械監(jiān)督，探索全域醫(yī)療器械監(jiān)管、生產(chǎn)、流通、使用全環(huán)節(jié)“一碼聯(lián)通”。（記者 林智嵐）

　　轉自：福建日報

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