1月30日，工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，《規(guī)劃》提出了未來5年的發(fā)展目標和15年遠景目標。到2025年，主要經濟指標實現(xiàn)中高速增長，前沿領域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新驅動力增強，產業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高，藥械供應保障體系進一步健全，國際化全面向高端邁進。
明確六項發(fā)展目標
為實現(xiàn)發(fā)展目標，《規(guī)劃》提出了六項具體目標。
在效益方面，“十四五”期間醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右，行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進一步提高。
在創(chuàng)新方面，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上；到2025年，創(chuàng)新產品新增銷售額占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進一步增加。
產業(yè)鏈供應鏈方面，醫(yī)藥制造規(guī)?；w系化優(yōu)勢進一步鞏固，一批產業(yè)化關鍵共性技術取得突破，重點領域補短板取得積極成效，培育形成一批在細分領域具有產業(yè)生態(tài)主導帶動能力的重點企業(yè)。
在供應保障方面，重大疾病防治藥品、疫苗、防護物資和診療設備供應充足，醫(yī)藥儲備體系得到健全；基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應穩(wěn)定，一批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強。
制造水平提升方面，藥品、醫(yī)療器械全生命周期質量管理得到加強，通過一致性評價的仿制藥數(shù)量進一步增加；企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高，安全技術和管理水平有效提升，生產安全風險管控能力顯著增強。
國際化發(fā)展方面，醫(yī)藥出口額保持增長；中成藥“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司。
展望2035年，我國醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅動發(fā)展格局全面形成，原創(chuàng)新藥和“領跑”產品增多，成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭；產業(yè)競爭優(yōu)勢突出，產業(yè)結構升級，在全球醫(yī)藥產業(yè)鏈中占據(jù)重要地位；產品種類多、質量優(yōu)，實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅實保障。
明確五項重點任務
《規(guī)劃》圍繞發(fā)展目標，提出了“十四五”期間要落實的五項重點任務，并結合技術發(fā)展趨勢，以專欄形式提出了醫(yī)藥創(chuàng)新產品產業(yè)化工程、醫(yī)藥產業(yè)化技術攻關工程、疫苗和短缺藥品供應保障工程、產品質量升級工程、醫(yī)藥工業(yè)綠色低碳工程等五大工程。
《規(guī)劃》提出，加快產品創(chuàng)新和產業(yè)化技術突破。一是強化關鍵核心技術攻關，大力推動創(chuàng)新產品研發(fā)，提高產業(yè)化技術水平。二是推動創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械產業(yè)化與應用，加快新產品產業(yè)化進程，促進創(chuàng)新產品推廣應用。三是健全醫(yī)藥創(chuàng)新支撐體系，加強產學研醫(yī)技術協(xié)作，提高專業(yè)化的研發(fā)服務能力，營造激勵創(chuàng)新的良好環(huán)境。
《規(guī)劃》提出，提升產業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力。一是補齊產業(yè)鏈短板，開展關鍵技術產品攻關，深入開展重點產品和工藝“一條龍”應用示范，完善政府采購、首臺(套)、首批次等政策。二是提升產業(yè)鏈優(yōu)勢，鼓勵企業(yè)不斷強化體系化制造優(yōu)勢，鞏固原料藥制造優(yōu)勢，打造“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢，鼓勵生物藥產業(yè)化技術開發(fā)。三是分領域培育優(yōu)質市場主體，實施醫(yī)藥領航企業(yè)培育工程，支持專精特新“小巨人”企業(yè)發(fā)展。四是優(yōu)化產業(yè)鏈區(qū)域布局，重點支持10個左右城市發(fā)展成為產業(yè)新動能的主要引擎，重點支持7個左右民族地區(qū)發(fā)展民族藥產業(yè)。
《規(guī)劃》還提出，增強供應保障能力；推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級；創(chuàng)造國際競爭新優(yōu)勢。
國產創(chuàng)新藥進入黃金收獲期
山西證券認為，國產創(chuàng)新藥進入黃金收獲期，逐步開啟國際化與升級之路。鼓勵政策層出不窮，審批審評制度改革，人才、研發(fā)投入持續(xù)加大，我國創(chuàng)新藥迎來發(fā)展的春天。經過多年的快速發(fā)展，中國已建立起本土創(chuàng)新生態(tài)圈，為尋求更大的研發(fā)回報，各企業(yè)已開始采取license out(海外授權)+自主開發(fā)等模式，與國際接軌，開啟國際化時代。此外，我國創(chuàng)新藥發(fā)展經歷了從無到有、盲目同質化競爭后，已進入到新的升級階段，逐步向me better/best(趕超)、first-in-class(國家一類創(chuàng)新藥)轉型。在產業(yè)升級的進程中，未來無論是國內市場還是海外市場，醫(yī)藥企業(yè)都需要從靶點、適應癥等各方面去做有差異化、有臨床價值的創(chuàng)新，具備真正創(chuàng)新實力的企業(yè)才能在行業(yè)中立足。
山西證券稱，醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展良好，傳統(tǒng)仿制藥產業(yè)持續(xù)承壓，創(chuàng)新仍是發(fā)展的主旋律。全球及國內創(chuàng)新藥研發(fā)火熱，新發(fā)現(xiàn)、新技術、新領域不斷涌現(xiàn)，加速產業(yè)及產業(yè)鏈快速發(fā)展，建議積極關注產業(yè)政策邊際變化，相關企業(yè)產品競爭格局的變化以及研發(fā)管線的價值。
方正證券建議關注以下投資主線：看好高端醫(yī)療設備受益新基建需求提升，國產替代加速；康復醫(yī)療服務政策春風，拉動康復設備需求增長；生命科學研究賽道高景氣，行業(yè)長坡厚雪，看好科研賽道送水人；IVD國內集采預期壓制估值，看好出海能力強勁，海外營銷網絡建設加速帶來的新增量；CXO行業(yè)景氣度持續(xù)，全球份額轉移+國內產能擴增助國內企業(yè)躋身國際一線；制造產業(yè)鏈價值向上游遷移，原料藥頭部企業(yè)集中度有望進一步提升；創(chuàng)新藥估值回落，融資難度加大推動行業(yè)優(yōu)勝劣汰，精選商業(yè)化、國際化能力強的優(yōu)質企業(yè)；國家政策大力鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展、中藥配方顆粒結束試點全國鋪開，執(zhí)行國標帶動量價齊升。
轉自：中國證券報
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