港交所和A股市場(chǎng)、美股相繼放寬生物醫(yī)療上市門(mén)檻,國(guó)家政策和資本支持不斷,盡管?chē)?guó)內(nèi)創(chuàng)新藥仍是少數(shù),但隨著創(chuàng)新藥審批的加速和國(guó)家醫(yī)保局的成立,我國(guó)創(chuàng)新藥品將迎來(lái)大發(fā)展。
(圖片來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng))
值得關(guān)注的是,生物醫(yī)藥領(lǐng)域被看好。近30年來(lái),全球生物藥品銷(xiāo)售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),被看作是21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。美國(guó)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),實(shí)施“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策”。
我國(guó)生物制造技術(shù)及產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家之間還有較大的差距。據(jù)了解,我國(guó)近五年來(lái)科技成果轉(zhuǎn)化率只有10%,生物醫(yī)藥更是停留在5%左右,轉(zhuǎn)化率明顯不足。武漢大學(xué)醫(yī)學(xué)研究院客座教授董增軍用“剃頭挑子一頭熱”來(lái)形容生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的問(wèn)題:“忽視市場(chǎng)實(shí)際和創(chuàng)新原則,跟隨性研究比重大;廣泛合作、院企合作不足,未形成資源共享、集約化規(guī)模;原創(chuàng)研究型企業(yè)質(zhì)、量相對(duì)薄弱等。”
我國(guó)原創(chuàng)新藥的拓荒人、科技部“863”專(zhuān)家魯先平指出:“中國(guó)有著7000多家制藥企業(yè),數(shù)量全球第一,制劑生產(chǎn)能力全球第一,原料藥生產(chǎn)能力全球第二,原創(chuàng)藥研發(fā)生產(chǎn)要遠(yuǎn)遜于他國(guó)。”他說(shuō),“我們的想法很簡(jiǎn)單——改變中國(guó)原創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀,做老百姓吃得起的中國(guó)原創(chuàng)藥。”早在2015年,他創(chuàng)辦的微芯生物即宣布:中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)抗癌新藥西達(dá)本胺獲準(zhǔn)全球上市,標(biāo)志著我國(guó)從此有了自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)制藥從“仿制”到“創(chuàng)造”的零突破。
微芯生物首席科學(xué)官、總裁魯先平表示,做原創(chuàng)藥的挑戰(zhàn)非常大,尤其是小分子領(lǐng)域,真正能成功上市的藥品只有1%。據(jù)悉,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在全世界占第二位,但是創(chuàng)新藥的數(shù)目只有全球的6%。全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家,其中76%集中在歐美,歐美公司的銷(xiāo)售額占全球生物技術(shù)公司銷(xiāo)售額的93%,而亞太地區(qū)的銷(xiāo)售額僅占全球的3%左右。美國(guó)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭,其開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷(xiāo)售額均占全球的70%以上。
事實(shí)上,生物醫(yī)藥牽涉到的不僅僅是產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題,甚至事關(guān)國(guó)家利益。自20世紀(jì)90年代以來(lái),全球生物藥品銷(xiāo)售額以年均30%以上的速度增長(zhǎng),大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。目前正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)始階段,預(yù)計(jì)2020年將進(jìn)入快速發(fā)展期,并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。
數(shù)據(jù)顯示,目前全球正在研制的生物技術(shù)藥物已超過(guò)2200種,其中1700余種進(jìn)入到了臨床試驗(yàn)。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明,21世紀(jì)世界醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步進(jìn)入到了投資收獲期。目前,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在布局上以產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)為基礎(chǔ)形成了環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角三大重點(diǎn)發(fā)展區(qū)域。上海聚集了世界前十強(qiáng)藥企,研發(fā)密集、融資條件較好,是我國(guó)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化中心。江蘇是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)性最好最活躍的地區(qū),生物醫(yī)藥產(chǎn)值位居全國(guó)之首。珠三角以廣州和深圳為龍頭,深圳自主創(chuàng)新能力強(qiáng),國(guó)際化環(huán)境好,跨國(guó)企業(yè)投資力度大,生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)設(shè)備優(yōu)勢(shì)突出。
近年來(lái),隨著我國(guó)生物醫(yī)藥科研領(lǐng)域正迅速崛起,尤其是在免疫學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、干細(xì)胞等領(lǐng)域,科研水平領(lǐng)跑全球。華人科學(xué)家也在全球興起,《CELL》雜志一期出現(xiàn)了5篇論文來(lái)自于華人科學(xué)家課題組的現(xiàn)象。其中,華人科學(xué)家陳列平因在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的革命性成就而獲得2018拉斯克大獎(jiǎng)(AlbertLasker)提名,并被瑞典著名醫(yī)學(xué)院——卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院邀請(qǐng),將于2018年6月在諾貝爾研討會(huì)上作重要學(xué)術(shù)報(bào)告。(記者 張仲超)
轉(zhuǎn)自:中國(guó)商報(bào)
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