利好政策頻出 創(chuàng)新藥發(fā)展獲得新動力

從研發(fā)、引進、產(chǎn)業(yè)化等各個環(huán)節(jié)給予支持

利好政策頻出 創(chuàng)新藥發(fā)展獲得新動力

　　今年《政府工作報告》首次提及“創(chuàng)新藥”，以及積極打造生物制造等新增長引擎，開辟生命科學(xué)等新賽道，將生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展放在了重要層面，釋放出支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極信號。

　　近日，北京、廣州、珠海紛紛發(fā)布支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的政策。多位業(yè)內(nèi)人士對中國商報記者表示，從國家到地方都在全力支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，政策落地后將為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強有力的支持，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新注入新動力。

　　政策“真金白銀”支持

　　從已出臺的支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策看，各地從藥品研發(fā)、引進、產(chǎn)業(yè)化等各個環(huán)節(jié)給出了“真金白銀”的支持，最高補貼達50億元。

　　《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》提出，對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項目，在項目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，按照相關(guān)規(guī)定，最高給予50億元的支持額度，支持期限最長5年。對創(chuàng)新藥、改良型新藥和生物類似藥，在國內(nèi)臨床試驗研發(fā)費用投入1000萬元以上的，根據(jù)其臨床研發(fā)進度，分階段最高按實際投入臨床研發(fā)費用的40%給予資助，單個企業(yè)每年最高資助1億元。

　　《珠海市促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（征求意見稿）》中提出，對化學(xué)藥品1—2類、生物制品（按藥品管理的診斷試劑除外）、中藥（中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥），根據(jù)研發(fā)各階段成果給予獎勵，最高獎勵1000萬元，單個企業(yè)每年新藥研發(fā)相關(guān)獎勵最高不超過2000萬元。

　　北京則在新藥研發(fā)、創(chuàng)新藥出海方面持續(xù)發(fā)力?！侗本┦兄С謩?chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）》提出，支持將臨床試驗啟動整體用時壓縮至28周以內(nèi)，推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創(chuàng)新試點、到2024年年底累計納入項目制管理品種數(shù)量提升至200項，以及在出海方面，2024年推動5個品種“走出去”。

　　華福證券研報稱，北京市政策著重于創(chuàng)新藥加速審批與單獨支付制度，而廣州和珠海則側(cè)重于對生物醫(yī)藥研發(fā)全鏈條的財政資助，這些政策對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)和支付體系等方面提供了強大支持。

　　創(chuàng)新藥企股價上漲

　　政策支持讓創(chuàng)新藥板塊在資本市場上獲得關(guān)注。4月9日，在A股、港股市場上，創(chuàng)新藥板塊大幅上漲。截至收盤，鍵凱科技、康惠制藥、啟迪藥業(yè)、昭衍新藥漲停，康希諾漲超10%，大理藥業(yè)、宣泰醫(yī)藥漲超8%，海創(chuàng)藥業(yè)漲逾7%。

　　記者以投資者身份致電相關(guān)企業(yè)，昭衍新藥表示，公司已關(guān)注到相關(guān)政策，在研項目進展順利；啟迪藥業(yè)也表示，公司深耕醫(yī)藥大健康領(lǐng)域，在中成藥、西藥制劑領(lǐng)域均有新進展，相信相關(guān)政策會對公司的業(yè)務(wù)發(fā)展起到推動作用。

　　有創(chuàng)新藥企相關(guān)負責(zé)人曾對記者表示，創(chuàng)新藥生物制藥企業(yè)研發(fā)投入較大，藥品研發(fā)、臨床試驗都需要巨大的資金，投入較大且沒有營業(yè)收入支撐，許多生物技術(shù)企業(yè)因缺乏足夠的資本金或貸款抵押物擔(dān)保，很難申請到貸款。融資渠道不暢、資金短缺已經(jīng)成為制約企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題，而政策的支持能為創(chuàng)新藥企投融資帶來信心。

　　也有創(chuàng)新藥企創(chuàng)始人向記者透露，創(chuàng)新藥企面臨融資難問題已久，縮短創(chuàng)新藥上市時間，讓有價值的創(chuàng)新藥盡早商業(yè)化，對行業(yè)發(fā)展尤為重要。

　　推動創(chuàng)新能力提升

　　開源證券表示，政策暖風(fēng)頻吹，已實現(xiàn)了從“鼓勵大規(guī)模創(chuàng)新”到“鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新”的跨越，我國創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實力不斷提升，供給端持續(xù)實現(xiàn)創(chuàng)新升級。

　　“期待征求意見稿能夠盡快變成正式文件?！鄙鲜鰟?chuàng)新藥企創(chuàng)始人坦言，“從征求意見稿看，優(yōu)化創(chuàng)新藥上市審批流程、給予創(chuàng)新藥項目政策支持也是附有條件的，對項目的創(chuàng)新靶點、基礎(chǔ)研究、首創(chuàng)新藥管線要求非常高。由此可見，政策出臺后，創(chuàng)新藥上市的門檻沒有降低，這也會推動企業(yè)更專注研發(fā)，提升創(chuàng)新能力?！?/p>

　　榮昌生物在對投資者的回復(fù)中表示，公司研發(fā)管線較多，資金投入也比較多，政策給予的支持將帶來諸多利好。

　　值得一提的是，資本市場對具備潛力、尚待開發(fā)的創(chuàng)新藥仍有較大期待。以阿爾茨海默病新藥為例，研發(fā)進度較為靠前的通化金馬受到市場高度關(guān)注，公司股價在2023年三季度和四季度上漲明顯。通化金馬表示，在研項目進展順利，公司會密切關(guān)注創(chuàng)新藥相關(guān)政策的出臺。（記者 馬嘉）

　　轉(zhuǎn)自：中國商報

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