外資醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)服務(wù)企業(yè)加速在華“本土化”

　　剛剛在上海閉幕的第五屆中國國際進(jìn)口博覽會顯示，在中國快速成長的生命健康大市場帶動下，外資醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)服務(wù)企業(yè)加速在華“本土化”，進(jìn)博會已成為這些企業(yè)新產(chǎn)品、新技術(shù)進(jìn)入中國市場的重要“跳板”。

　　2019年波士頓科學(xué)首次參展進(jìn)博會，展位面積108平方米。之后連年參展、持續(xù)擴(kuò)容，今年展位面積達(dá)600平方米，展品達(dá)60多款。在進(jìn)博會“催化”之下，波士頓科學(xué)連年實現(xiàn)“展品變商品”，推動在華業(yè)務(wù)快速成長。

　　據(jù)波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺介紹，2019年，一款聚合物涂層外周動脈藥物緩釋支架借進(jìn)博會平臺首次亮相中國，次年7月即獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市；2020年，一款用于超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的腔內(nèi)治療支架亮相進(jìn)博會，次年6月獲批上市；今年參展第五屆進(jìn)博會前一個月，一款抗栓塞腦保護(hù)裝置已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進(jìn)博會成為其上市的最佳發(fā)布平臺。

　　張珺表示，這些“展品變商品”的產(chǎn)品，大多聚焦中國人群較為高發(fā)的結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管疾病和帕金森病。進(jìn)博會持續(xù)引入全球前沿創(chuàng)新成果，縮短了服務(wù)中國醫(yī)患的時差。

　　賽默飛世爾科技連續(xù)五年參展進(jìn)博會，同樣不斷充實參展內(nèi)容。在第五屆進(jìn)博會上，賽默飛世爾科技集中展出了70余款前沿產(chǎn)品，其中2款亞洲首發(fā)、8款中國首發(fā)。

　　冷凍等離子體聚焦離子束電鏡是一款全新的自動化聚焦離子束電子顯微鏡，提供了一種新的洞察細(xì)胞內(nèi)部運作機(jī)制的成像方式，有望打開病毒和病原體在細(xì)胞或組織內(nèi)侵染、復(fù)制和傳遞之謎，賦能生物學(xué)研究和新藥開發(fā)；一款新采樣器可對環(huán)境空氣中的病原體實現(xiàn)超長時間穩(wěn)定捕獲，提高對環(huán)境中病原體傳播的預(yù)警能力，監(jiān)測并改善場所安全；快速PCR檢測平臺設(shè)計小巧、便攜，易于使用與儲存，且具備與標(biāo)準(zhǔn)實驗室PCR相當(dāng)?shù)撵`敏度，可在短短30分鐘內(nèi)快速獲得高度準(zhǔn)確的空氣樣品檢測結(jié)果。

　　賽默飛世爾科技中國區(qū)總裁馮時瀚預(yù)測，這些首發(fā)或前沿產(chǎn)品，緊貼中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)以及公共防疫需求，有望在中國市場較快實現(xiàn)“展品變商品”。

　　外資醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)服務(wù)企業(yè)加速在華“本土化”，不僅表現(xiàn)在越來越多的展品加速變?yōu)樯唐?，相關(guān)產(chǎn)品在華研發(fā)、生產(chǎn)也在加速。

　　2020年7月，借力醫(yī)療器械注冊人(MAH)制度在上海試點，波士頓科學(xué)的血管內(nèi)超聲系統(tǒng)成功試點本土生產(chǎn)，今年7月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。9月，首臺血管內(nèi)超聲系統(tǒng)從上海代工企業(yè)下線，標(biāo)志著波士頓科學(xué)首個中國生產(chǎn)、供應(yīng)本土的產(chǎn)品正式落地。

　　針對中國高發(fā)的甲狀腺結(jié)節(jié)疾病，波士頓科學(xué)中國研發(fā)團(tuán)隊研發(fā)了一款射頻消融電極。今年年9月，這款本土研發(fā)、本土生產(chǎn)的產(chǎn)品完成首例甲狀腺結(jié)節(jié)消融手術(shù)，成為波士頓科學(xué)首款真正意義上中國研發(fā)、中國生產(chǎn)的醫(yī)療器械。

　　2020年以來，賽默飛世爾科技以上海為投資決策中心，先后在蘇州建成其亞太地區(qū)首條一次性生物工藝容器產(chǎn)品生產(chǎn)基地，投資5000萬美元在蘇州打造其亞太地區(qū)最大的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)基地，在上海設(shè)立全球最大客戶體驗中心以及在華首個生命科學(xué)研發(fā)中心。其設(shè)在杭州的全新生物制藥工廠預(yù)計今年底建成投產(chǎn)，粵港澳大灣區(qū)基地預(yù)計明年投產(chǎn)。

　　波士頓科學(xué)1997年進(jìn)入中國，賽默飛世爾科技進(jìn)入中國已有40年。兩家生物醫(yī)藥代表性企業(yè)均在上海設(shè)立了中國區(qū)總部，波士頓在華員工規(guī)模已超過1600名，賽默飛世爾科技員工人數(shù)則超過7000名。

　　馮時瀚表示，如今中國已成為賽默飛世爾科技僅次于美國的全球第二大市場，未來將持續(xù)踐行“扎根中國、服務(wù)中國”的本地化承諾?！?0年前，中國區(qū)高管中的一半還是美國總部派來的，如今均為中國員工，這樣才能更加了解中國市場，更加深入與中國市場相融合?！?/p>

　　張珺表示，25年間，波士頓科學(xué)見證了中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從“跟跑”向“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變，未來中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)還將持續(xù)快速發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：新華財經(jīng)

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