從仿制到創(chuàng)新 國產(chǎn)創(chuàng)新藥迎黃金發(fā)展期


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2021-01-11





  自2021年1月1日,國家組織冠脈支架集采結(jié)果已在多地落地,冠脈支架產(chǎn)品均價從此前1.3萬元左右下降至700元左右,根據(jù)全國預(yù)設(shè)報量,全年將節(jié)省資金117億元。

  隨著集中帶量采購、醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調(diào)整常態(tài)化機制的確立,我國醫(yī)藥行業(yè)利益鏈不再強而不破。隨著“三醫(yī)聯(lián)動”改革的持續(xù)深入,醫(yī)藥行業(yè)所面臨改革初期時的陣痛和洗牌已基本完成,在降價這個主旋律下,創(chuàng)新成為企業(yè)的重中之重。

  首批帶量采購支架落地

  1月1日,北京、天津、河北、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、福建、山東、湖南、廣東、海南、貴州、云南、甘肅、青海、新疆等18個省市(區(qū))國家組織冠脈支架集中帶量采購正式落地。

  據(jù)悉,首批落地的18個省市(區(qū))中選產(chǎn)品本地庫存量平均達到協(xié)議采購量的33%,能夠滿足醫(yī)療機構(gòu)首月使用需求,其余省份也將在1月份陸續(xù)落地實施。

  價格降低以后,對于帶量采購中選產(chǎn)品質(zhì)量是不是下降、企業(yè)是不是偷工減料是很多人擔(dān)心的問題,國家醫(yī)保局副局長陳金甫表示,在這方面已有一套完整的制度設(shè)計。

  的確,如此超低價難免會令人們擔(dān)憂企業(yè)利潤能否有所保障。國海證券研究所的數(shù)據(jù)顯示,2019年微創(chuàng)醫(yī)療Firebird2、Firehawk及FireCondor這三款冠脈支架收入約為16億元,約占總收入的29%。其中Firebird2收入同比增長22.9%。但根據(jù)微創(chuàng)醫(yī)療中標(biāo)的兩款產(chǎn)品Firebird2和Firekingfisher,首年意向采購量累積約占本次集采量的35%,掛網(wǎng)價為7799元的Firebird2將降到590元,F(xiàn)irekingfisher中標(biāo)價則為750元,若按中標(biāo)價計算,兩款產(chǎn)品首年收入將不足1.6億元。

  “可及性提升、量增加、回款加速將從另一面為企業(yè)帶來希望?!庇袠I(yè)內(nèi)人士說。2020年12月17日,國家醫(yī)保局下發(fā)《國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》,對地方平臺掛網(wǎng)和配送工作、醫(yī)?;痤A(yù)付政策等方面做出明確要求。

  《意見》指出,各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保部門要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價格、各醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)約定的采購產(chǎn)品及數(shù)量,測算各中選產(chǎn)品約定采購金額。在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上,建立預(yù)付機制;在醫(yī)療機構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后,醫(yī)保基金按不低于年度約定采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機構(gòu),并要求醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)及時結(jié)清貨款,結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。在落實醫(yī)療機構(gòu)貨款支付主體責(zé)任的前提下,鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)或采購機構(gòu)與企業(yè)直接結(jié)算。省級醫(yī)保部門要對預(yù)付政策落實和醫(yī)療機構(gòu)回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)。

  而器械帶量采購還將繼續(xù)。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司處長董朝輝表示,下一步將總結(jié)現(xiàn)有經(jīng)驗,進一步優(yōu)化采購規(guī)則。因為現(xiàn)在還是在探索階段,將優(yōu)先考慮把臨床使用比較廣泛的,采購金額比較大的,技術(shù)上比較成熟的,市場競爭比較充分的產(chǎn)品,納入集采的范圍。

  事實上,早在2019年7月,國務(wù)院印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》,提到建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度,實行高值醫(yī)用耗材目錄管理,健全目錄動態(tài)調(diào)整機制,及時增補必要的新技術(shù)產(chǎn)品,退出不再適合臨床使用的產(chǎn)品。逐步實施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價格談判,實現(xiàn)“以量換價”。

  2020年資本市場成績亮眼

  降價不意味著市場會收縮。事實上,隨著集采競價規(guī)則的成熟,市場預(yù)期也較為充分,對市場沖擊的邊際效應(yīng)已大幅減弱。

  Choice數(shù)據(jù)顯示,截至2020年12月31日,按照申萬行業(yè)分類,屬于化藥與生物藥板塊的科創(chuàng)板上市企業(yè)共計20家,市值總計3956.54億元,在這之中有14家總市值超過100億元,其中,華熙生物、君實生物以及康希諾分別以702.86億元、646.75億元以及626.48億元位列前三甲。

  從股價來看,這20家企業(yè)的股價表現(xiàn)則相對良好,截至12月31日,僅有三家企業(yè)破發(fā),其余17家的股價均上漲,平均漲跌幅更是達到236.2%。

  華金證券研究所報告顯示,受疫情影響,醫(yī)藥板塊得到市場較高關(guān)注度,疊加流動性寬松因素,醫(yī)藥生物受到市場資金青睞。截至2020年12月18日,醫(yī)藥生物累計漲幅為48.97%,表現(xiàn)好于滬深300的22.05%的漲幅,在29個一級行業(yè)中排名第四,板塊相對收益突出。

  從估值來看,報告顯示,2020年年初醫(yī)藥板塊平均估值為41倍,在疫情影響下醫(yī)藥板塊一路走高,在7月底估值溢價率相對全部A股達到123%的高點。下半年由于前期漲幅較高估值消化以及政策不確定性壓制導(dǎo)致板塊整體估值有所回落。截至2020年12月18日,醫(yī)藥板塊PE約為61.8倍,相對A股(剔除金融)的估值溢價率為68%,溢價率略高于2010 年以來的中樞區(qū)域(2010 年以來溢價率均值為49%,中位數(shù)為52%)。

  從持倉來看,三季度末持倉有所回落但仍處于歷史較高位置。截至2020年三季度末,全部基金中醫(yī)藥股持倉占比為13.6%,環(huán)比二季度下降3.9個百分點;扣除醫(yī)藥基金后醫(yī)藥股持倉為9.9%,環(huán)比下降3.4個百分點,但整體來看相對于歷史數(shù)據(jù),板塊配置仍處于相對較高水平。

  創(chuàng)新藥迎黃金發(fā)展期

  醫(yī)療政策密集推廣,醫(yī)??刭M的核心趨勢不改,創(chuàng)新之勢已勢不可擋。天風(fēng)證券分析師鄭薇表示,以帶量采購為代表的醫(yī)改加快了仿制藥、高值耗材等降價節(jié)奏,倒逼企業(yè)走創(chuàng)新研發(fā)之路。

  有業(yè)內(nèi)人士表示,未來十年是原創(chuàng)新藥的爆發(fā)期。隨著未來幾年持續(xù)壓縮仿制藥、首仿藥、中國特色藥,創(chuàng)新藥將迎來無限的結(jié)構(gòu)性機會。

  國產(chǎn)創(chuàng)新藥審批已加速。華創(chuàng)證券報告顯示,2020年,國產(chǎn)新藥獲批數(shù)量達11個,首次達到雙位數(shù)。其中,腫瘤新藥6個,麻醉新藥2個,丙肝新藥3個。同時,2020年已有超過20個國產(chǎn)創(chuàng)新藥提交了上市申請,2021年國產(chǎn)新藥獲批數(shù)量有望繼續(xù)突破雙位數(shù)。

  鄭薇說,相較于歐美日發(fā)達國家,我國創(chuàng)新藥占比較低,提升空間較大。2015年美國藥品市場規(guī)模4390億美元,其中創(chuàng)新藥占67%;歐洲市場1440億美元,創(chuàng)新藥占比60%,日本市場規(guī)模為790億美元,創(chuàng)新藥占比68%;而中國,市場規(guī)模約1150億美元,創(chuàng)新藥幾無占比。

  她表示,保守估計我國創(chuàng)新藥行業(yè)存在10年10倍的空間,有望成長出巨頭與新貴。據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù),2019年我國藥品終端市場整體規(guī)模約2萬億,其中創(chuàng)新藥占比僅約5%,約1000億元。保守假設(shè)我國藥品整體市場未來10年保持4.14%左右相對低速復(fù)合增長,則10年后我國藥品整體市場擴大至1.5倍,至3萬億規(guī)模。再保守估計假設(shè)我國創(chuàng)新藥占比提升至約33%(保守估計假設(shè)低于歐美日),至1萬億規(guī)模。則我國創(chuàng)新藥存在10年10倍的空間有望誕生一批成長型優(yōu)質(zhì)企業(yè)。若未來我國創(chuàng)新藥占比提升至約50%,則我國創(chuàng)新藥存在10年15倍的空間。

  除了醫(yī)??刭M政策倒逼外,地方政府的各項利好也再度提升醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)的熱度。12月28日,昆明市人民政府官方網(wǎng)站發(fā)布了《昆明市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施(試行)》,加快完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、人才鏈和服務(wù)鏈,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境,全力打造特色鮮明的西南地區(qū)重要生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。明確對取得藥品臨床批件或臨床備案,以及完成國內(nèi)外Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究或生物等效性研究的新品種,按照云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金補助金額的50%,分別給予最高不超過150萬元、150萬元、250萬元、400萬元配套補助。

  山東方面,《山東省創(chuàng)新藥物與高端醫(yī)療器械引領(lǐng)行動計劃(2020-2022年)》指出,鼓勵重大創(chuàng)新成果產(chǎn)出,對具有自主知識產(chǎn)權(quán)并在山東實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的Ⅰ類新藥,給予2000萬元綜合性后補助經(jīng)費支持。河北省出臺《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策》對進入Ⅲ期臨床試驗研究的創(chuàng)新藥,給予500萬元省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項資金獎勵。(記者 梁倩)


  轉(zhuǎn)自:經(jīng)濟參考報

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