標(biāo)準(zhǔn)高則產(chǎn)品強(qiáng) 藥品質(zhì)量需標(biāo)準(zhǔn)護(hù)航

　　藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障公眾用藥安全的“防火墻”。藥品標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升，推動(dòng)我國(guó)制藥行業(yè)不斷進(jìn)步，為人民群眾提供療效更優(yōu)、品種更全的藥品。同時(shí)，制藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和新產(chǎn)品不斷增加，也倒逼藥品標(biāo)準(zhǔn)必須不斷優(yōu)化、豐富，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的需要。

　　改革開(kāi)放40年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從73億元躍升至2017年的近3萬(wàn)億元，增長(zhǎng)了410倍。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)各產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、最具活力的產(chǎn)業(yè)之一，一批制藥企業(yè)做大做強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量也得到了國(guó)內(nèi)外消費(fèi)者的認(rèn)可。

　　這40年間，我國(guó)頒布實(shí)施了7版《中國(guó)藥典》，藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種愈來(lái)愈多，標(biāo)準(zhǔn)水平愈來(lái)愈高，標(biāo)準(zhǔn)權(quán)威愈來(lái)愈強(qiáng)，藥品標(biāo)準(zhǔn)體系從建立到逐步完善。“提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”持續(xù)推進(jìn)，國(guó)家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的重視程度與日俱增，《國(guó)家藥品安全“十三五”規(guī)劃》更是要求藥品標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量和質(zhì)量雙提升，明確要“建立藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制”。

　　藥品標(biāo)準(zhǔn)是呈現(xiàn)藥品安全性、有效性控制水平，衡量藥品質(zhì)量的技術(shù)規(guī)定。藥品標(biāo)準(zhǔn)的高低在一定程度上反映著藥品質(zhì)量的優(yōu)劣。當(dāng)前，我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的整體水平與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然存在差距，人民的健康需求和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)提出了更高要求。

　　當(dāng)前正值我國(guó)實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)目標(biāo)的關(guān)鍵時(shí)期。習(xí)近平總書(shū)記在全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上強(qiáng)調(diào)，“沒(méi)有全民健康，就沒(méi)有全面小康”。黨的十九大報(bào)告指出，“人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志”。而藥品標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)程度直接關(guān)系到人民的生命健康，關(guān)系到健康中國(guó)戰(zhàn)略能否順利實(shí)施。

　　我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級(jí)關(guān)鍵期，創(chuàng)新成為行業(yè)焦點(diǎn)話(huà)題。制藥企業(yè)不再片面追求規(guī)模擴(kuò)大，而更關(guān)注創(chuàng)新研發(fā)，一批創(chuàng)新型企業(yè)正在涌現(xiàn)，一批創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品陸續(xù)面世。行業(yè)發(fā)展再進(jìn)階，呼喚藥品標(biāo)準(zhǔn)不斷提升。

　　隨著改革開(kāi)放不斷深入，越來(lái)越多的中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品走出國(guó)門(mén)，越來(lái)越多的外國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)國(guó)際化，中國(guó)藥企與國(guó)際制藥巨頭同臺(tái)競(jìng)技。標(biāo)準(zhǔn)高則產(chǎn)品強(qiáng)。市場(chǎng)的開(kāi)拓、規(guī)范和管理，也離不開(kāi)監(jiān)管守護(hù)，藥品質(zhì)量改進(jìn)離不開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)提升護(hù)航。（落楠）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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