藥品標準是保障公眾用藥安全的“防火墻”。藥品標準的不斷提升，推動我國制藥行業(yè)不斷進步，為人民群眾提供療效更優(yōu)、品種更全的藥品。同時，制藥行業(yè)的技術(shù)進步和新產(chǎn)品不斷增加，也倒逼藥品標準必須不斷優(yōu)化、豐富，以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展的需要。
改革開放40年來，我國醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值從73億元躍升至2017年的近3萬億元，增長了410倍。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟各產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快、最具活力的產(chǎn)業(yè)之一，一批制藥企業(yè)做大做強，國產(chǎn)藥品質(zhì)量也得到了國內(nèi)外消費者的認可。
這40年間，我國頒布實施了7版《中國藥典》，藥品標準收載品種愈來愈多，標準水平愈來愈高，標準權(quán)威愈來愈強，藥品標準體系從建立到逐步完善。“提高國家藥品標準行動計劃”持續(xù)推進，國家對標準建設(shè)的重視程度與日俱增，《國家藥品安全“十三五”規(guī)劃》更是要求藥品標準數(shù)量和質(zhì)量雙提升，明確要“建立藥品標準淘汰機制”。
藥品標準是呈現(xiàn)藥品安全性、有效性控制水平，衡量藥品質(zhì)量的技術(shù)規(guī)定。藥品標準的高低在一定程度上反映著藥品質(zhì)量的優(yōu)劣。當前，我國藥品標準的整體水平與發(fā)達國家相比仍然存在差距，人民的健康需求和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展對藥品標準建設(shè)提出了更高要求。
當前正值我國實現(xiàn)全面建成小康社會目標的關(guān)鍵時期。習(xí)近平總書記在全國衛(wèi)生與健康大會上強調(diào)，“沒有全民健康，就沒有全面小康”。黨的十九大報告指出，“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志”。而藥品標準的嚴謹程度直接關(guān)系到人民的生命健康，關(guān)系到健康中國戰(zhàn)略能否順利實施。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于轉(zhuǎn)型升級關(guān)鍵期，創(chuàng)新成為行業(yè)焦點話題。制藥企業(yè)不再片面追求規(guī)模擴大，而更關(guān)注創(chuàng)新研發(fā)，一批創(chuàng)新型企業(yè)正在涌現(xiàn)，一批創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品陸續(xù)面世。行業(yè)發(fā)展再進階，呼喚藥品標準不斷提升。
隨著改革開放不斷深入，越來越多的中國醫(yī)藥產(chǎn)品走出國門，越來越多的外國醫(yī)藥產(chǎn)品進入我國市場，國內(nèi)市場國際化，中國藥企與國際制藥巨頭同臺競技。標準高則產(chǎn)品強。市場的開拓、規(guī)范和管理，也離不開監(jiān)管守護，藥品質(zhì)量改進離不開標準提升護航。（落楠）
轉(zhuǎn)自：中國醫(yī)藥報
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