1月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局和科技部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見》,就促進(jìn)監(jiān)管科技研發(fā)、建設(shè)創(chuàng)新基地、服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群、建立產(chǎn)學(xué)研協(xié)同機(jī)制等方面進(jìn)行了系統(tǒng)部署。意見立足監(jiān)管科技創(chuàng)新,引領(lǐng)和支撐食品安全和藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,促進(jìn)食品藥品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代。意見部分內(nèi)容如下:
一、指導(dǎo)思想和基本原則
指導(dǎo)思想以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),全面貫徹落實(shí)黨的十九大精神,以及習(xí)近平總書記關(guān)于食品藥品安全系列重要指示精神,把加強(qiáng)食品藥品科技創(chuàng)新作為實(shí)施科教興國戰(zhàn)略、人才強(qiáng)國戰(zhàn)略、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略、健康中國戰(zhàn)略、食品安全戰(zhàn)略重要內(nèi)容,加強(qiáng)與《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》有機(jī)銜接,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,滿足人民群眾不斷增長的食品藥品安全和身體健康需要。
工作原則堅(jiān)持需求導(dǎo)向,聚焦重點(diǎn)。瞄準(zhǔn)食品藥品科技發(fā)展以及人民群眾日益增長健康需要,聚焦食品安全保障等方面,加大創(chuàng)新支持力度,讓百姓充分享受科技創(chuàng)新帶來的福利。
堅(jiān)持立足監(jiān)管科技創(chuàng)新,保障食品藥品創(chuàng)新發(fā)展。通過食品藥品監(jiān)管科學(xué)系統(tǒng)研究,推動(dòng)監(jiān)管技術(shù)和手段創(chuàng)新,不斷提升食品藥品科學(xué)監(jiān)管的水平,使食品藥品安全得到有效保障。
堅(jiān)持協(xié)同發(fā)展,形成創(chuàng)新合力。充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主體作用,提高企業(yè)自我檢測和評(píng)價(jià)能力。利用大學(xué)、科研院所基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究優(yōu)勢,建立多學(xué)科創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),充分利用社會(huì)資源,形成創(chuàng)新合力,提升監(jiān)管水平和效率。
堅(jiān)持人才至上,打造高端人才隊(duì)伍。充分發(fā)揮人才在科技創(chuàng)新中的核心作用以及在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中的關(guān)鍵作用,培養(yǎng)和凝聚大批具有世界水平的科技創(chuàng)新和審評(píng)領(lǐng)軍人才,積極吸納全球優(yōu)秀人才,打造一支素質(zhì)優(yōu)良、結(jié)構(gòu)合理、滿足實(shí)際需求的學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人隊(duì)伍。
二、優(yōu)化科技創(chuàng)新布局
加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新。圍繞提升創(chuàng)新引領(lǐng)科學(xué)監(jiān)管能力,加強(qiáng)監(jiān)管科學(xué)學(xué)科建設(shè)發(fā)展,并以此促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新能力的整體提升。國家科技計(jì)劃支持國家食品、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究,圍繞藥品醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)、特殊食品技術(shù)審評(píng)、食品藥品快檢和生物安全等領(lǐng)域,在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢驗(yàn)檢測、評(píng)價(jià)評(píng)估、監(jiān)督檢查、過程控制、監(jiān)測預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流、應(yīng)急處置、智慧監(jiān)管、上市后監(jiān)測和再評(píng)價(jià)等方面開展研究,形成一系列新技術(shù)、新方法和新標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化監(jiān)管制度和手段創(chuàng)新,解決指導(dǎo)原則、技術(shù)規(guī)范等共性關(guān)鍵技術(shù)問題,為監(jiān)管決策提供技術(shù)支持。
著力提升食品藥品領(lǐng)域科技創(chuàng)新支撐能力。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈,圍繞創(chuàng)新鏈完善資金鏈,統(tǒng)籌推進(jìn)食品藥品產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、臨床應(yīng)用、成果轉(zhuǎn)化全鏈條創(chuàng)新。
建立完善科研支撐網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)食品藥品創(chuàng)新領(lǐng)域社會(huì)資源優(yōu)勢集成,建立多部門、多學(xué)科聯(lián)合創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。選擇一批基礎(chǔ)條件好、科研積極性高的食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)與大學(xué)、科研院所和企業(yè)等合作建立研究中心,建立溝通機(jī)制,促進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展,全面提升監(jiān)管技術(shù)研發(fā)水平。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)管理規(guī)定,要與大學(xué)、科研院所和企業(yè)開展人員交流互訪及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),加強(qiáng)技術(shù)儲(chǔ)備和人才培養(yǎng)。
引領(lǐng)企業(yè)提升技術(shù)創(chuàng)新能力。發(fā)揮企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主體作用,以監(jiān)管法規(guī)政策和相關(guān)科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金)為依托,引領(lǐng)食品藥品企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)、工藝創(chuàng)新和已上市產(chǎn)品再評(píng)價(jià)等方面加強(qiáng)研究。鼓勵(lì)采用新技術(shù)、新設(shè)備、新材料,對(duì)現(xiàn)有設(shè)施、工藝條件及生產(chǎn)服務(wù)等進(jìn)行改造提升,指導(dǎo)和幫助企業(yè)提高自我檢測和評(píng)價(jià)能力,增強(qiáng)創(chuàng)新和競爭能力。推進(jìn)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)研究,充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)研發(fā)的引領(lǐng)作用。涉及企業(yè)職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化的,按照國家有關(guān)規(guī)定和管理制度,通過獎(jiǎng)勵(lì)和報(bào)酬等方式調(diào)動(dòng)科技人員參與科技創(chuàng)新的積極性。
三、建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地
積極推動(dòng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。圍繞食品安全、藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈及監(jiān)管需求,組織食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)相關(guān)單位參與食品藥品等健康領(lǐng)域國家實(shí)驗(yàn)室和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),加強(qiáng)引領(lǐng)性原創(chuàng)研究、共性技術(shù)和核心技術(shù)研發(fā)和聯(lián)合攻關(guān),解決食品藥品創(chuàng)新重大科技問題。加速推進(jìn)國家食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè),在食品藥品監(jiān)管新方法、檢驗(yàn)檢測新技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、風(fēng)險(xiǎn)分析、預(yù)警和交流、安全性評(píng)價(jià)、應(yīng)急處置等領(lǐng)域開展原創(chuàng)性研究,解決基礎(chǔ)性、關(guān)鍵性、戰(zhàn)略性技術(shù)難題,形成結(jié)構(gòu)合理、層次清晰、特色突出的科技創(chuàng)新基地,為進(jìn)一步參與建設(shè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建立技術(shù)和管理儲(chǔ)備。
加強(qiáng)重大技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。優(yōu)化科技創(chuàng)新資源配置,采取產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等形式,按照共建共享的原則,選擇在人才、學(xué)科和資源等方面優(yōu)勢單位,聚焦健康中國,建設(shè)和培育一批創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械、食品安全等領(lǐng)域重大技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),重點(diǎn)在毒理學(xué)、食品安全與營養(yǎng)、生物安全、藥品醫(yī)療器械評(píng)價(jià)等監(jiān)管科學(xué)領(lǐng)域打造具有行業(yè)、國家和全球有影響力的食品藥品科技研發(fā)高地,促進(jìn)我國健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新能力提升。
加強(qiáng)省級(jí)科技創(chuàng)新基地建設(shè)。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、省級(jí)科技行政主管部門要圍繞當(dāng)?shù)厥称匪幤樊a(chǎn)業(yè)特色和新興門類,共同加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),優(yōu)先考慮建設(shè)一批重點(diǎn)突出、特色鮮明的省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心和技術(shù)創(chuàng)新中心等科研創(chuàng)新基地,開展前瞻性、基礎(chǔ)性和應(yīng)用性技術(shù)研發(fā),推進(jìn)區(qū)域創(chuàng)新以及食品藥品產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管科學(xué)創(chuàng)新,提升整體食品藥品監(jiān)管科技水平。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和科技行政主管部門要加強(qiáng)資源整合,將各類科研儀器、科研設(shè)施、科學(xué)數(shù)據(jù)、科技文獻(xiàn)、信息資料等納入地方科技資源共享服務(wù)平臺(tái),著力解決科技資源缺乏整體布局、重復(fù)建設(shè)和閑置浪費(fèi)等問題。
支撐服務(wù)產(chǎn)業(yè)集群。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、食品工業(yè)園區(qū)等產(chǎn)業(yè)集群區(qū),加強(qiáng)政策指導(dǎo),按照分布推進(jìn)、有序發(fā)展的原則,積極推進(jìn)有條件的食品藥品監(jiān)管部門和技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)在產(chǎn)業(yè)集群區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu),建立戰(zhàn)略合作關(guān)系和技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,共建一批特色突出、專業(yè)優(yōu)勢明顯的實(shí)驗(yàn)室,培育一批具有國際先進(jìn)水平的研發(fā)、生產(chǎn)等為一體的開發(fā)中心,并提供檢驗(yàn)檢測、審評(píng)審批等便利服務(wù),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)內(nèi)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)和產(chǎn)品上市,加速食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
四、營造科研創(chuàng)新氛圍
促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要建立健全系統(tǒng)內(nèi)科技成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用管理制度,完善科技成果登記、評(píng)價(jià)、共享、收益等相關(guān)規(guī)定,建立公益性科技成果轉(zhuǎn)化考核評(píng)價(jià)與激勵(lì)機(jī)制,引導(dǎo)擁有科技成果的人員按照國家有關(guān)規(guī)定開展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。支持有條件的單位開展科技成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)的試點(diǎn)工作,推動(dòng)更多應(yīng)用類科技成果轉(zhuǎn)化為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
建立人才激勵(lì)和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。全面落實(shí)科技人員流動(dòng)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等激勵(lì)措施,進(jìn)一步完善人才管理與服務(wù)保障制度,調(diào)動(dòng)科技人員創(chuàng)新活力。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門及其技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)和國家食品藥品監(jiān)管總局各有關(guān)直屬單位要建立健全人事聘用、績效考評(píng)、收入分配、成果轉(zhuǎn)化收益分配、教育培訓(xùn)等激勵(lì)機(jī)制,激發(fā)科技人員創(chuàng)新熱情。按照有關(guān)文件規(guī)定推進(jìn)中國藥學(xué)會(huì)等社會(huì)力量完善科技評(píng)獎(jiǎng)體制和機(jī)制,開展食品藥品科技創(chuàng)新獎(jiǎng)評(píng)選工作。
加強(qiáng)科技和科普宣傳。制定公眾食品藥品安全教育計(jì)劃,提高公眾食品藥品安全意識(shí)。深入開展“科技活動(dòng)周”“食品安全周”“安全用藥月”等活動(dòng),充分利用報(bào)紙書刊、廣播電視等傳統(tǒng)媒體以及網(wǎng)絡(luò)、“兩微一端”等新媒體平臺(tái),加強(qiáng)對(duì)科技創(chuàng)新典型事跡、重大政策精神的宣傳和解讀力度,主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切的熱點(diǎn)問題。加強(qiáng)科學(xué)技術(shù)普及,提高全民食品藥品科學(xué)素養(yǎng),在全社會(huì)塑造科學(xué)理性精神,形成人人關(guān)注創(chuàng)新、參與創(chuàng)新、支持創(chuàng)新的良好文化氛圍。鼓勵(lì)市、縣食品藥品監(jiān)管部門建設(shè)科普宣傳基地。加強(qiáng)科研誠信和學(xué)風(fēng)建設(shè),形成風(fēng)清氣正的科技創(chuàng)新生態(tài)。
深化國際交流合作。加強(qiáng)與有關(guān)國家、國際組織及“一帶一路”沿線國家的交流,借鑒吸收先進(jìn)的監(jiān)管技術(shù)及經(jīng)驗(yàn),開展“一帶一路”科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃框架下科技人文交流、共建實(shí)驗(yàn)室等合作。充分發(fā)揮作為ICH、IMDRF等有關(guān)國際組織成員國的作用,深入?yún)⑴c并主導(dǎo)國際食品藥品政策法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)等制修訂以及監(jiān)管科學(xué)相關(guān)國際活動(dòng),推動(dòng)和引領(lǐng)食品藥品安全保障體系與國際接軌,提升話語權(quán)。推動(dòng)并逐步實(shí)現(xiàn)審評(píng)、檢查、檢驗(yàn)結(jié)果和標(biāo)準(zhǔn)的國際互認(rèn)。鼓勵(lì)技術(shù)專家在國際組織中任職,提升在國際合作交流中的影響力。
五、加強(qiáng)組織保障
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門切實(shí)把科技創(chuàng)新放在保障食品安全、促進(jìn)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的核心位置,突出科技創(chuàng)新在提升食品藥品監(jiān)管水平的引領(lǐng)和支撐作用。要將食品藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新作為落實(shí)地方政府食品藥品安全黨政同責(zé)的重要內(nèi)容,加強(qiáng)對(duì)食品藥品科技工作的組織領(lǐng)導(dǎo),制定實(shí)施方案,健全工作機(jī)制,抓好任務(wù)落實(shí)。完善食品藥品科技創(chuàng)新工作考核評(píng)價(jià)和監(jiān)督機(jī)制,將把對(duì)指導(dǎo)意見的落實(shí)情況納入對(duì)地方相關(guān)部門的考核評(píng)價(jià),并將考核結(jié)果作為實(shí)施獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。
營造科技創(chuàng)新政策環(huán)境。按照工作要求,抓緊修改不符合創(chuàng)新導(dǎo)向的規(guī)范性文件和制約創(chuàng)新的制度規(guī)定,構(gòu)建綜合配套精細(xì)化的法治保障體系。建立健全促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新的激勵(lì)政策體系,營造完善的科技創(chuàng)新法治環(huán)境,讓致力于科技創(chuàng)新者有更大的發(fā)展空間,體現(xiàn)科研創(chuàng)新價(jià)值。
建立科技創(chuàng)新資助和管理機(jī)制。各級(jí)科技行政主管部門要重視和加強(qiáng)食品藥品領(lǐng)域科學(xué)研究,在相關(guān)科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金)中統(tǒng)籌部署。國家和省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要充分利用自身資源優(yōu)勢,開拓多元化資金投入渠道,加強(qiáng)食品藥品科技創(chuàng)新研究。國家和省級(jí)食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)按照單位職能建立健全內(nèi)部科技管理體系,確保有制度、有崗位、有人員,夯實(shí)科技創(chuàng)新主體職能基礎(chǔ)。鼓勵(lì)省級(jí)以下食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)在完成監(jiān)管工作前提下開展技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化,提升科學(xué)監(jiān)管水平和能力。
強(qiáng)化資源統(tǒng)籌合作。加強(qiáng)部門協(xié)同,建立科技部和國家食品藥品監(jiān)管總局部際協(xié)同機(jī)制,凝練食品藥品科技需求,系統(tǒng)布局食品藥品科技創(chuàng)新。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和省級(jí)科技行政主管部門建立協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制,在科研立項(xiàng)、科技獎(jiǎng)勵(lì)、資源共享等方面加強(qiáng)合作,并支持省級(jí)食品藥品監(jiān)管技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)納入科研單位管理序列。
培育高水平創(chuàng)新人才隊(duì)伍。全面落實(shí)國家有關(guān)人才專項(xiàng)規(guī)劃要求,實(shí)施“十百千”人才工程。未來15年,培養(yǎng)和造就數(shù)十名能進(jìn)入世界相關(guān)科技前沿并享有盛譽(yù)的學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人;造就數(shù)百名具有國內(nèi)先進(jìn)水平并保持學(xué)科優(yōu)勢的學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人;培養(yǎng)數(shù)千名相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域有較高學(xué)術(shù)造詣、起骨干或核心作用的學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人。組建國家食品藥品監(jiān)管總局科學(xué)技術(shù)專家委員會(huì),打造高端智庫。加強(qiáng)35歲以下科技創(chuàng)新青年人才的培養(yǎng)和支持。打造具有國際視野和戰(zhàn)略思維,政策研究、綜合協(xié)調(diào)和組織能力強(qiáng)的科技管理人才。
轉(zhuǎn)自:國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站
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