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新修訂藥品GSP對(duì)市場(chǎng)有哪些影響？

新修訂藥品GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、冷鏈物流以及運(yùn)輸設(shè)備等提出了新要求，客觀上會(huì)給企業(yè)帶來(lái)資金壓力。在征求意見(jiàn)過(guò)程中，企業(yè)是否存在異議呢？
2013-02-26
仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)全面啟動(dòng)

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》），全面啟動(dòng)對(duì)2007年10月1日前批準(zhǔn)的仿制藥的一致性評(píng)價(jià)。一致性評(píng)價(jià)工作按照先試點(diǎn)、后推開(kāi)、逐步推進(jìn)的工作思路，選...
2013-02-26
中國(guó)新藥創(chuàng)制已投逾300億元獲62件新藥證書(shū)

新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)實(shí)施5年來(lái)，新一代小分子靶向抗癌新藥“埃克替尼”、抗炎化學(xué)新藥“艾瑞昔布”、抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎新藥“艾拉莫德”等多個(gè)中國(guó)品牌的自主創(chuàng)新藥物成功上市，打破一些病種只有進(jìn)口用藥的現(xiàn)狀；服務(wù)于醫(yī)...
2013-02-26
全民醫(yī)保面臨的挑戰(zhàn)與對(duì)策

目前，在我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生籌資來(lái)源與總費(fèi)用的構(gòu)成比例中，家庭和個(gè)人自費(fèi)比例偏高，在一定程度上影響了個(gè)人的醫(yī)療消費(fèi)，有病不就醫(yī)或“小病拖、大病扛”以及因病致貧或因病返貧的現(xiàn)象仍然存在，嚴(yán)重影響了和諧社會(huì)的構(gòu)建...
2013-02-26
2013中藥調(diào)價(jià)窗口臨近將引入談判機(jī)制

目前，對(duì)中成藥品種在2013年迎來(lái)調(diào)價(jià)，業(yè)界多有預(yù)期。記者了解到，廣西目前已將部分中藥品種納入重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)目錄范疇，云南、廣東、江蘇省物價(jià)局等有關(guān)部門在2013年的工作會(huì)議上也明確透露，將重點(diǎn)清理...
2013-02-25
罕見(jiàn)病患者近千萬(wàn)面臨高誤診高漏診

世界衛(wèi)生組織將罕見(jiàn)病定義為患病人數(shù)占總?cè)丝?.65‰至1‰之間的疾病或病變。目前確認(rèn)的罕見(jiàn)病有六七千種，約占人類疾病的10%。約有80%的罕見(jiàn)病是遺傳缺陷所致，其中一半患者在出生時(shí)或者兒童期即可發(fā)病。...
2013-02-25
抗腫瘤良藥成本有望降低

抗腫瘤抗生素鏈黑菌霉素在上世紀(jì)七八十年代，曾被作為抗癌藥應(yīng)用于臨床試驗(yàn)，但因?yàn)樗亩靖弊饔脹](méi)能進(jìn)入臨床應(yīng)用?？茖W(xué)家一直希望能破解它的抗癌機(jī)制或者是獲取它的衍生物。
2013-02-25
我國(guó)撲熱息痛產(chǎn)業(yè)亟待轉(zhuǎn)型升級(jí)

多年來(lái)，我國(guó)撲熱息痛產(chǎn)業(yè)存在不少問(wèn)題一直未能很好解決，影響到產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。最近以來(lái)，這些問(wèn)題更加突出，如企業(yè)盲目擴(kuò)產(chǎn)、生產(chǎn)成本上升、技術(shù)水平落后、環(huán)保壓力加大、匯率波動(dòng)以及低價(jià)競(jìng)銷等等。
2013-02-25
“十二五”末藥品食品監(jiān)管將全國(guó)聯(lián)網(wǎng)

藥品安全問(wèn)題是促使上述《意見(jiàn)》出臺(tái)的一大誘因之一。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)對(duì)記者表示，以藥品為例，其產(chǎn)業(yè)鏈很長(zhǎng)，從原料開(kāi)始，研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷售，乃至最后的使用都不能出問(wèn)題。
2013-02-25
原料藥企出口歐盟將獲“背書(shū)” 利空化解

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局本周三在京召開(kāi)“關(guān)于出口歐盟原料藥證明有關(guān)工作討論會(huì)”，副局長(zhǎng)吳禎出席會(huì)議并作重要指示。會(huì)議明確，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將為我國(guó)原料藥企業(yè)出口歐盟出具證明文件，有關(guān)通知和詳細(xì)實(shí)施...
2013-02-25
新GSP成藥企盛宴區(qū)域市場(chǎng)格局或重構(gòu)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，宣布新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱：新版GSP)經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)通過(guò)并正式發(fā)布，新版GSP標(biāo)準(zhǔn)將于2013年6月1日起正式實(shí)施，過(guò)渡期3年。
2013-02-25
生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)并存

“我做生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移將近20年，過(guò)去這個(gè)領(lǐng)域是很冷門的。隨著中國(guó)逐漸成為生物技術(shù)轉(zhuǎn)移高地，生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移迎來(lái)了絕佳的機(jī)遇，今后的10~20年是國(guó)際技術(shù)轉(zhuǎn)移的黃金時(shí)期。”
2013-02-25
大部制微調(diào)：食藥監(jiān)管醞釀?wù)戏乐瓜嗷ネ普?/a>

根據(jù)我國(guó)食品安全法和藥品管理法規(guī)定，食品和藥品的安全管理實(shí)行的是地方政府負(fù)總責(zé)的原則，意即實(shí)行地方分級(jí)管理的屬地原則。在這種模式下，地方政府在接下來(lái)的機(jī)構(gòu)改革中發(fā)揮創(chuàng)造性改革的空間很大，不一定完全根據(jù)...
2013-02-25

2012年中藥飲片出口下滑態(tài)勢(shì)基本控制

自2009年始，國(guó)內(nèi)中藥材及飲片價(jià)格開(kāi)始上漲，嚴(yán)重影響了中藥材及飲片的對(duì)外貿(mào)易。2011年，我國(guó)中藥材及飲片出口數(shù)量同比下降了11.8%，是中藥唯一出口量下滑的商品，而2012年我國(guó)中藥材及飲片的出口...
2013-02-25

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